日前，据国家药监局药审中心信息显示，复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）申报的用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)获得临床试验默许。
阿基仑赛是复星凯特引进吉利德旗下Kite公司的Yescarta产品，去年6月，阿基仑赛已获得国家药监局批准，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，成为了首个在中国获批的CAR-T产品。2021年8月，阿基仑赛用于治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤包含滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的成人患者的第二个适应症被国家药监局纳入突破性治疗药物程序，拟定适应症为三线治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤。
在今年阿基仑赛国内上市一周年的的交流会上，其披露在中国上市至今也已有超过200位中国患者从中获益。其中，在瑞金医院，已有30余名患者接受了商业化CAR-T产品的治疗，在治疗阶段可评估的患者有19个，客观缓解率（ORR）达94.7%、完全缓解率（CR）高达63.1%。
在可及性方面，截至5月30日，奕凯达已被纳入30多个省市的城市惠民保和平安人寿、平安健康、复星联合健康、复星联合健康超越保2020版本、药神一号2021版本、众安保险等50多项商业保险。
另值得一提的是，今年4月，美国FDA已批准Yescarta用于一线化疗免疫疗法难治或一线化疗免疫疗法后12个月内复发的大B细胞淋巴瘤（LBCL）成年患者，这也是全球首款获得FDA批准用于LBCL二线疗法的CAR-T药物。
来源：医谷网
为你推荐
资讯 亦立医药宣布完成近4亿元人民币A轮融资
11月12日，亦立医药，宣布完成近4亿元人民币A轮融资。本轮融资由华盖资本领投，康君资本联合领投，博裕创投、德联资本、信成基金、海邦投资、柏睿资本、深天使、远翼投资共同投...
2026-11-12 12:55
资讯 一药二嫁纠纷起结束
11月11日晚间，汇宇制药发布公告，其与同源康医药签署《和解协议书》，双方将一揽子、终局性解决围绕创新药TY-9591产生的全部合作争议及未决诉讼案件，同源康需向汇宇制药支付合...
2026-11-12 10:54
资讯 博瑞医药BGM0504注射液两项降糖Ⅲ期临床研究取得积极结果
11月11日晚，博瑞医药发布公告，其自主研发的GLP-1 GIP受体双重激动剂BGM0504注射液，在一项旨在评估其在中国2型糖尿病（T2DM）初治人群中有效性和安全性的III期临床研究（项目...
2026-11-12 10:00
资讯 中保协相关负责人就商业医疗保险示范条款和商业健康保险药品保障推荐清单（第一版）答记者问
11月10日，为贯彻落实全国卫生与健康大会精神和金融监管总局《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》要求，推动商业健康保险更好服务国家战略和民生保障，中国保险行业协会制...
2026-11-11 17:43
资讯 中国国家药品监督管理局正式受理葛兰素史克欣安立适预充式注射剂的注册申请
第九届中国国际进口博览会期间，葛兰素史克（GSK）展示了创新疫苗与药物在华落地的最新进展，持续拓展受益人群的带状疱疹疫苗欣安立适也是
2026-11-11 16:14
资讯 山东淄博创新床位编码数字化管理， 未完成编码入库床位不予医保结算
山东省淄博市医保部门坚持总量只减不增、存量统筹调剂、结构动态优化、数字赋能监管原则，以住院床位标准化编码、数字化全链条管控为改革突破口，搭建全域覆盖、全程可控、数...
2026-11-11 13:40
资讯 佩德生物与九典制药达成合作，共同推进痤疮多肽新药Ⅱ期临床
近日，成都佩德生物医药有限公司与湖南九典制药股份有限公司签署《PD-DP-008 新药项目合作开发协议》，用于替代双方2025年签订的转让协议。
2026-11-11 13:19
资讯 上海开展第12批国采未中选药品梯度降价工作，时间11日-17日
11月11日，上海市医药集中招标采购事务管理所所发出通知，开展第十二批国家组织药品集中带量采购上海市未中选药品梯度降价工作。
2026-11-11 11:55
资讯 明视脑机完成pre-A轮和pre-A+轮融资
明视脑机成立于2024年10月，专注植入式脑机接口中的视觉重建方向。其技术路径为：摄像头采集图像，编码为大脑可识别的神经电刺激信号，直接作用于视觉皮层，绕过眼球、视网膜与...
2026-11-11 10:50
资讯 从 “能走” 迈向 “能生活”，奥托博克 “康复100计划” 构建康复服务闭环
不少用户实现了物理层面的能走，却因为缺乏科学训练，难以把假肢的硬件功能转化为现实生活能力，直接制约了社会参与意愿与生活质量提升。
2026-11-10 22:15
资讯 远大医药预防性治疗偏头痛中药1类创新药国内II期临床首例患者入组
近日，远大医药（0512 HK）用于预防性治疗偏头痛的1 1类中药创新药GPN01020国内II期临床研究完成了首例患者入组。这是远大医药在五官科板块
2026-11-10 17:46
资讯 华东医药DR10624 MASLD/MASH二期研究AASLD首发
2026年11月10日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）对外宣布在2026年美国肝病研究协会（AASLD）年会 The Liver Meeting®（
2026-11-10 17:36
资讯 蚂蚁健康联合宏利香港，面向香港保险客户首推跨境商保直付服务
11月10日，宏利人寿保险（国际）有限公司与蚂蚁健康共同宣布，为符合资格的宏利香港客户推出全新跨境医疗支持服务。宏利香港也成为香港首家与蚂蚁健康合作提供跨境医疗直付的保...
2026-11-10 17:26
资讯 重要政策支持，国家卫健委、国家医保局等四部门联合发布《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》
今日，国家卫生健康委办公厅、国家医保局办公室、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司联合发布《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》（国卫办医政发〔2026〕18...
2026-11-10 16:33
