中美同步，宜明昂科CD70抗体获批临床试验_医药

2022

08/29

16:11

医谷网医药

今日（8月29日），位于张江科学城上海国际医学园区的生物医药企业宜明昂科宣布其自主研发的人源化IgG1 CD70抗体药物 (项目编号: IMM40H）获得国家药品监督管理局 (NMPA)临床试验研究许可，拟开发用于CD70阳性恶性肿瘤。而就在8月27日，该药也获得了美国FDA临床试验研究许可，成为迄今宜明昂科获得FDA批准的第3个IND批件。

CD70属于肿瘤坏死因子（TNF）家族的II型跨膜蛋白员，与其配体CD27结合发挥作用，具有调控T细胞和B细胞的活化、增殖及分化能力。在正常情况下，CD70主要表达于活化的淋巴细胞，病理情况下CD70可高表达于多种肿瘤细胞中，包括肺癌、胶质母细胞、急性髓性白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤等，这一高表达可能暗示了肿瘤利用CD70来控制表达CD27的肿瘤浸润淋巴细胞，从而发生免疫逃逸。

IMM40H是一款具有ADCC加强活性的人源化IgG1 CD70单克隆抗体，体内药效研究证明对多种肿瘤具有显著抑瘤活性，较低剂量2-3次治疗即可全部清除皮下肿瘤；体外实验研究结果表明，与Cusatuzumab analogue（一种由Argenx开发且目前处于II期阶段的CD70靶向抗体）相比，IMM40H具有更强的CD70亲和力，这使其能够更有效地阻断CD70与CD27的相互作用。此外，IMM40H亦显示出强大的ADCC、补体依赖的细胞毒性（CDC）及ADCP活性；临床前动物体内实验研究表明，IMM40H具有强大的抗肿瘤疗效及良好的安全性。

目前，宜明昂科共有7个正在进行的临床研究项目。除了IMM40H，此前该公司还有两款药物已获得FDA批准开展临床试验：一款为IMM0306，它是一种靶向CD47和CD20的抗体-受体重组蛋白，能同时作用于肿瘤疾病靶点和调节免疫系统，通过激活巨噬细胞和NK细胞发挥强大抗肿瘤效应；另一款是IMM2902，它是新一代双抗类候选药物，针对免疫调节靶点CD47与HER2。

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