医药

星奕昂生物完成A-1轮融资

星奕昂生物完成A-1轮融资

2022年9月2日,专注于iPSC-CAR-NK产品开发的星奕昂(上海)生物科技有限公司宣布已完成了A-1轮五千万美元的融资。本轮融资由辰德资本领投,雅惠投资和宽愉资本跟投,现有股东礼...

2022-09-02 11:23

临床试验数据“漏洞”:最严重或使药企十年投入打水漂?

临床试验数据“漏洞”:最严重或使药企十年投入打水漂?

近日,一则《关于加强药物临床试验机构日常监管的函》在网上流传,落款是国家药监局。

文/郑洁 丛丛 卓曌 2022-09-02 11:21

全球首款,康方生物TIGIT/TGFβ双抗国内临床试验申报获受理

全球首款,康方生物TIGIT/TGFβ双抗国内临床试验申报获受理

近日,据国家药监局药审中心信息显示,康方生物独立自主研发的针对TIGIT TGF-β双靶点的全新序列抗体新药AK130的临床试验申请已获得受理。

2022-09-02 10:36

哪些药禁售,《药品网络销售监督管理办法》发布

哪些药禁售,《药品网络销售监督管理办法》发布

9月1日,国家药监局官网发布《药品网络销售监督管理办法》,对药品网络销售管理、第三方平台管理以及各方责任义务等作出规定。

2022-09-01 21:16

国家医保局发布医保中药配方颗粒统一编码规则和方法

国家医保局发布医保中药配方颗粒统一编码规则和方法

中药配方颗粒医保统一编码规则和方法,共包括7个部分。道地药材标识码共1位数字,用1表示道地药材,用0表示非道地药材或药材的道地产区尚未明确。

2022-09-01 16:00

至善唯新血友病AAV基因疗法获批临床试验

至善唯新血友病AAV基因疗法获批临床试验

近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,四川至善唯新生物科技有限公司(以下简称“至善唯新”)申报的ZS801注射液获得临床试验默示

2022-09-01 10:14

“卷王”品种业绩PK,最多的上半年卖了超13亿元

“卷王”品种业绩PK,最多的上半年卖了超13亿元

日前,各大药企相继公布上半年业绩报,有着“卷王”之称的PD-1无疑为自家公司抹上了一笔别样的色彩。截止目前,已有8款国产PD-1获批,与两款进口PD-1产品形成了“2+8”的竞争格...

2022-09-01 09:44

海思科1类麻醉新药第一项美国III期临床成功

海思科1类麻醉新药第一项美国III期临床成功

近日,海思科发布公告称,环泊酚注射液第一项美国III期临床试验(HSK3486-304)取得了初步的统计分析结果,达到了预设主要终点。

2022-09-01 09:39

国产首款CD20单抗获批上市

国产首款CD20单抗获批上市

​近日,神州细胞宣布国家药监局已正式批准公司新型抗CD20单抗瑞帕妥单抗(商品名:安平希)上市,与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松),适用于国际预后指数...

2022-08-31 16:38

九价HPV疫苗在华扩龄至45岁,市场竞争再度白热化

九价HPV疫苗在华扩龄至45岁,市场竞争再度白热化

默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称九价HPV疫苗)在华扩龄。

2022-08-31 14:12

欧唐静(恩格列净片)在华获批射血分数保留的成人心力衰竭适应症

欧唐静(恩格列净片)在华获批射血分数保留的成人心力衰竭适应症

欧唐静是首个且目前唯一经研究验证的针对所有症状性慢性心力衰竭的SGLT-2抑制剂,为中国心衰患者提供全新的治疗选择

2022-08-30 18:19

阿斯利康中国首个罕见病药物舒立瑞在华收获重要进展,为罕见病治疗提供新选择

阿斯利康中国首个罕见病药物舒立瑞在华收获重要进展,为罕见病治疗提供新选择

今日(8月30日),中国国家药品监督管理局批准依库珠单抗(Eculizumab)注射液(商品名:舒立瑞,Soliris)通过原液新产地的变更申请。作为我国已获批用于治疗成人和儿童阵发性...

2022-08-30 17:35