全球首款，康方生物TIGIT/TGFβ双抗国内临床试验申报获受理_医药

2022

09/02

10:36

医谷网医药

近日，据国家药监局药审中心信息显示，康方生物独立自主研发的针对TIGIT/TGF-β双靶点的全新序列抗体新药AK130的临床试验申请已获得受理。

TIGIT是肿瘤免疫治疗热门靶点，可通过多重机制调节免疫，拥有很好的发展前景，目前国内外尚无同靶点抗体药物上市，开发新的靶点与之进行联合治疗是增强免疫治疗效果的突破点；转化生长因子-β(TGF-β）是肿瘤免疫治疗的优质潜在靶点，TGF-β涉及肿瘤发生发展过程的多个方面，抑制TGF-β信号传导为抗肿瘤治疗提供了新的方向。

据了解，AK130是全球首个且唯一一个在研的TIGIT/TGFβ双靶点抗体融合蛋白新药，其通过独特的双靶点4价设计，可以同时靶向TIGIT和TGF-β两个靶点，双重解除免疫抑制，激活抗肿瘤免疫反应，同时抑制肿瘤，还能实现更高的肿瘤组织存留，提高疗效和安全性，为PD-1/CTLA-4等多重联合用药提供更多选择性。

临床前研究显示，AK130能双重阻断TIGIT-CD155、TGFβ-TGFβR信号通路，并拥有更优的增强IL-2分泌的能力。在小鼠肿瘤模型研究中，AK130显示了优异的抗肿瘤活性，并且不具有ADCC和CDC效应。

来源：医谷网

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