医药

PPT:真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则解读版

PPT:真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则解读版

CDE关于真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则解读版PPT。

2022-08-20 22:13

中国呼吸系统疾病领域机遇与挑战并存,如何实现“临床治愈”?

中国呼吸系统疾病领域机遇与挑战并存,如何实现“临床治愈”?

在我国,慢性呼吸系统疾病是常见、多发性疾病,包括慢阻肺、哮喘、肺癌等,且死亡率及疾病负担均位居前列。

文/张蓉蓉 2022-08-20 15:12

第一批壮药名单,民族药的机会

第一批壮药名单,民族药的机会

近日,广西壮族自治区中医药管理局发布《自治区中医药局关于公布广西民族药名单(第一批)的通知》,共218个药品入选。

2022-08-19 23:11

臻格生物完成1亿人民币C+轮融资

臻格生物完成1亿人民币C+轮融资

医谷网最新消息,位于张江科学城上海国际医学园区的上海臻格生物技术有限公司宣布完成1亿人民币C+轮融资,由国药中金、张科禾润、临港蓝湾资本、浦东科创 海望资本共同完成。此...

2022-08-19 17:33

天价基因疗法出现2名儿童死亡,国内正在开展临床

天价基因疗法出现2名儿童死亡,国内正在开展临床

近日,诺华报告2名儿童患者在接受脊髓性肌萎缩(SMA)基因疗法药物Zolgensma治疗后因急性肝功能衰竭死亡。两起死亡分别发生在俄罗斯和哈萨克

2022-08-19 15:03

华海药业就新冠口服药Paxlovid中国本地化生产与辉瑞达成五年期协议

华海药业就新冠口服药Paxlovid中国本地化生产与辉瑞达成五年期协议

昨日(8月18日),华海药业发布公告称,公司已与辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片 利托那韦片组合包装(即PAXLOVID)签署本地化生产协议,华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公...

2022-08-19 13:09

瑞顺生物完成5900万元人民币A+轮融资,加速推进现货通用型DNT细胞系列药物开发

瑞顺生物完成5900万元人民币A+轮融资,加速推进现货通用型DNT细胞系列药物开发

近期,广东瑞顺生物技术有限公司(以下简称“瑞顺生物”)宣布完成5900万元人民币A+轮融资,这是继去年四季度实现A轮融资1 37亿元人民币之

2022-08-19 09:26

Enhertu在美国获批作为首个针对HER2低表达转移性乳腺癌患者的 HER2靶向疗法

Enhertu在美国获批作为首个针对HER2低表达转移性乳腺癌患者的 HER2靶向疗法

根据DESTINY-Breast04结果显示,阿斯利康与第一三共联合开发的Enhertu与化疗相比,将疾病进展或死亡风险降低了50%,并将总生存期延长了6个月以上。

2022-08-18 19:36

基石药业研究数据在Nature发表,RET抑制剂普吉华有望成泛瘤种疗法首选

基石药业研究数据在Nature发表,RET抑制剂普吉华有望成泛瘤种疗法首选

日前,港股创新药企基石药业(02616 HK)同类首创药物普吉华®(普拉替尼胶囊,Pralsetinib)全球I II期ARROW临床研究的更新数据,在世界顶级医学期刊《Nature Medicine》上重...

2022-08-18 15:52

刚获批的这款基因疗法定价280万美元,全球最贵药品再刷新

刚获批的这款基因疗法定价280万美元,全球最贵药品再刷新

当地时间8月17日,美国FDA宣布批准蓝鸟生物开发的基因疗法Zynteglo(betibeglogene autotemcel,beti-cel)上市,用于治疗需要接受常规血

2022-08-18 11:04

信念医药B型血友病基因疗法拟纳入突破性治疗品种

信念医药B型血友病基因疗法拟纳入突破性治疗品种

国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,信念医药全资子公司上海信致医药科技有限公司(以下简称“信致医药”)自主研发的BBM-H901注射

2022-08-18 09:21

药监局提醒企业关注药品再注册的问题

药监局提醒企业关注药品再注册的问题

近日,黑龙江省药品监督管理局发布《省局关于国产药品再注册事项的提示函》,提醒制药企业、药品上市许可持有人关注关于药品再注册的问题。

2022-08-17 22:40