医药

又一款在研阿尔茨海默症药物折戟三期临床试验

又一款在研阿尔茨海默症药物折戟三期临床试验

近日,罗氏宣布,其在研阿尔茨海默症药物ganteneruma(抗淀粉样蛋白β抗体)在两项三期临床试验中未能改善患者认知功能下降的速度,且β-淀粉样蛋白的去除水平低于预期,这也宣...

2022-11-17 15:19

国产首个,恒瑞子公司JAK1抑制剂艾玛昔替尼治疗特应性皮炎达到临床终点

国产首个,恒瑞子公司JAK1抑制剂艾玛昔替尼治疗特应性皮炎达到临床终点

近日,III期国际多中心临床研究QUARTZ3(NCT04875169),经评估达到研究预设的共同主要终点及所有关键次要终点。

2022-11-17 11:08

人福医药撤回一款改良型麻醉新药上市申请

人福医药撤回一款改良型麻醉新药上市申请

近日,人福医药发布公告称,称根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人提交的《宜昌人福药业有限责任公司关于撤回异氟烷注射液注册申请的请示》,国家药监局已同意宜昌人...

2022-11-17 10:33

5000万美元,先声药业引进一款失眠药物

5000万美元,先声药业引进一款失眠药物

近日,先声药业宣布,与Idorsia公司就新型抗失眠药物daridorexant在大中华地区(中国大陆、香港、澳门)的开发签订独家许可协议。通过此次交易,Idorsia公司将获得3000万美元的...

2022-11-17 10:24

CDE:国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)

CDE:国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)

为规范审评过程中审评计时中止和恢复管理,保障药品审评过程合法合规、公平公正,在国家药品监督管理局的统一部署下,药审中心制定了《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计...

2022-11-16 22:05

腾讯深化智慧医药数字化能力图谱,助力行业全价值链创新升级

腾讯深化智慧医药数字化能力图谱,助力行业全价值链创新升级

在政策鼓励、疫情催化、企业内驱力等多重因素影响下,药械企业数字化转型按下“加速键”。数字技术深入医药研发、生产、营销和服务各流程中,可以带来哪些范式变革?11月15日,T...

2022-11-15 18:55

1.46亿元,和铂医药出售生物大分子研发创新中心项目的生产厂房

1.46亿元,和铂医药出售生物大分子研发创新中心项目的生产厂房

今日(11月15日),和铂医药-B(02142)发布公告称,公司全资子公司和铂医药(苏州)有限公司与苏州药明海德生物科技有限公司订立资产转让协议,前者出售相关目标资产给后者,交易总...

2022-11-15 16:33

达世界 享胃来 | 大咖话免疫,胃癌治疗面面观

达世界 享胃来 | 大咖话免疫,胃癌治疗面面观

免疫治疗重塑了晚期胃癌的治疗格局,并为早中期胃癌的围手术期治疗提供了新思路。为进一步促进胃癌诊疗的发展,医脉通特邀天津医科大学肿瘤医院梁寒教授担任专家主持,携手上海...

2022-11-15 10:50

引领数字化转型!勃林格殷格翰荣膺2022上海国际生物医药产业周“数字化转型先锋企业”!

引领数字化转型!勃林格殷格翰荣膺2022上海国际生物医药产业周“数字化转型先锋企业”!

11月14日,以“共济未来,万物‘升’长”为主题的2022上海国际生物医药产业周正式拉开帷幕。在开幕式上,研发驱动的全球领先生物制药企业勃林格殷格翰凭借卓越的数字化战略布局...

2022-11-15 10:36

君实生物宣布已向欧洲药品管理局提交特瑞普利单抗的上市许可申请

君实生物宣布已向欧洲药品管理局提交特瑞普利单抗的上市许可申请

继中国和美国之后,特瑞普利单抗的全球商业化布局开始向欧洲拓展

2022-11-15 08:49

CDE:双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则

CDE:双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则

双特异性抗体是通过细胞融合、重组 DNA、蛋白质工程等技术制备的人工抗体,可以同时或先后特异性结合两种抗原或同一抗原的两个不同表位。

2022-11-14 22:10

百济神州今年亏损已超百亿,PD-1前三季度在华销售超20亿

百济神州今年亏损已超百亿,PD-1前三季度在华销售超20亿

近日,百济神州公布了第三季度业绩报,数据显示,其期内营收26 59亿元,同比增长99 1%;归母净利润仍处于亏损状态,由去年同期的30 07亿元扩大至37 7亿元,归母扣非净利润从...

2022-11-14 11:06