医药

治疗尿结石症,人福医药“广金钱草总黄酮胶囊”获批上市

治疗尿结石症,人福医药“广金钱草总黄酮胶囊”获批上市

近日,据国家药监局官网信息显示,人福医药的1 2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请已获得批准,用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗,这也是全球首创的...

2022-09-19 09:55

那款未通过2022年国家医保目录调整形式审查公示的药品

那款未通过2022年国家医保目录调整形式审查公示的药品

9月17日,国家医保局正式公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,共343种药品正式通过形式审查,包括198种目录外西药和中...

2022-09-18 16:32

蓝鸟生物SKYSONA基因疗法—FDA细胞、组织和基因疗法专家委员会资料

蓝鸟生物SKYSONA基因疗法—FDA细胞、组织和基因疗法专家委员会资料

SKYSONA的批准基于II III期Starbeam临床研究(ALD-102)(N = 32)的功效和安全性数据支持,此外,BLA还包含III期临床试验ALD-104中35名受试者的数据。在ALD-102中,90%(29...

2022-09-17 21:03

蓝鸟生物SKYSONA成全球最贵药品,超2000万,还存在导致血液肿瘤风险

蓝鸟生物SKYSONA成全球最贵药品,超2000万,还存在导致血液肿瘤风险

美国当地时间9月16日,Bluebird Bio公司(蓝鸟公司)宣布,FDA已正式批准其基因疗法SKYSONA(elivaldogene autotemcel)上市,以减缓4-17岁患有早期活动性脑肾上腺脑发育不良...

2022-09-17 20:56

国家药监局:第五十八批仿制药参比制剂目录

国家药监局:第五十八批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十八批)。

2022-09-16 22:44

“向日葵计划”启航! 绿叶制药携全国顶级精神科专家打造“精分患者全程规范化管理”新模式

“向日葵计划”启航! 绿叶制药携全国顶级精神科专家打造“精分患者全程规范化管理”新模式

9月15日,由绿叶制药集团携手多方共同发起的“精分患者全程规范化管理——向日葵计划”专家启动会于正式拉开帷幕。

2022-09-16 10:35

科伦药业发布前三季度业绩预告:净利润13.51亿至14.42亿

科伦药业发布前三季度业绩预告:净利润13.51亿至14.42亿

昨日(9月15日),科伦药业发布第三季度业绩预告。

2022-09-16 10:31

GLP-1R/GIPR双重激动剂tirzepatide减肥适应症国内获批临床

GLP-1R/GIPR双重激动剂tirzepatide减肥适应症国内获批临床

据国家药监局药审中心官网信息显示,礼来的替尔泊肽注射液(tirzepatide)在国内获批新的临床试验,这次是用于成人超重和肥胖者的药物干预治疗,降低其主要心血管事件的风险,减...

2022-09-16 10:05

上半年卖了超10亿,可威销售业绩正在“回暖”

上半年卖了超10亿,可威销售业绩正在“回暖”

曾迎来销售近60亿的高光时刻,也走过销售业绩不足6亿的至暗时刻,东阳光药的当家奥司他韦(商品名:可威)正在逐步“回暖”。

2022-09-16 08:57

国家级核酸药物“揭榜挂帅”技术攻关拟立项目公示,荣灿生物和锦斯生物入围

国家级核酸药物“揭榜挂帅”技术攻关拟立项目公示,荣灿生物和锦斯生物入围

昨日(9月14日),国家生物药技术创新中心对“核酸药物‘揭榜挂帅’技术攻关拟立项目“进行了公示,为解决制约我国核酸药物产业发展的关键核心技术问题,2022年3月,国家生物药...

2022-09-15 16:38

线上用药趋势白皮书:下沉市场慢病用药增187%

线上用药趋势白皮书:下沉市场慢病用药增187%

9月15日,在杭州举行的2022数字医药产业论坛暨阿里健康大药房6周年现场,阿里健康研究院联合中康科技发布了《2022线上用药趋势白皮书》(以下简称《白皮书》)。《白皮书》显示...

2022-09-15 15:36

针对Ⅱ度烧伤,泉生生物干细胞疗法获批临床试验

针对Ⅱ度烧伤,泉生生物干细胞疗法获批临床试验

日前,据国家药监局药物审中心官网信息显示,泉生生物的“人脐带间充质干细胞注射液”获批临床,拟开展针对“Ⅱ度烧伤”的临床试验。,根据泉生生物官网的研发管线,推测该产品...

2022-09-15 14:28