GLP-1R/GIPR双重激动剂tirzepatide减肥适应症国内获批临床_医药

2022

09/16

10:05

医谷网医药

据国家药监局药审中心官网信息显示，礼来的替尔泊肽注射液（tirzepatide）在国内获批新的临床试验，这次是用于成人超重和肥胖者的药物干预治疗，降低其主要心血管事件的风险，减少2型糖尿病发生风险和改善肾脏结局。

tirzepatide是一种每周注射一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂。其于今年5月获得美国FDA批准，用于与控制饮食和锻炼联用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。就在近日，tirzepatide在中国的上市申请已获得受理，适应症为用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

减重方面，今年4月，礼来曾公布了tirzepatide的一项全球3期临床试验关键数据。

结果显示，tirzepatide（5mg、10mg、15mg）治疗组患者第72周时减重效果均显着优于安慰剂对照组，同时接受最高剂量（15mg）tirzepatide治疗的亚组平均体重降低22.5%（约24公斤），其中63%的受试者体重降低至少20%。礼来彼时在新闻稿中指出，这是在3期临床试验中首个将体重平均降低超过20%的在研药物。

另值得注意的是，诺和诺德的司美格鲁肽注射液在中国用于减重的适应症三期临床试验已完成，这也意味着司美格鲁肽减肥适应症或将很快申请上市。

来源：医谷网

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