医药

涉及44个品种,采购期限可至2025年底,长三角联盟药品集采今日申报

涉及44个品种,采购期限可至2025年底,长三角联盟药品集采今日申报

本次药品集中采购周期自中选结果实际执行日起, 以年为单位,共涉及44个品种,各品种各地采购周期可至 2025 年年底。

2022-11-24 18:41

京东方再生医学干细胞膜片获批IND

京东方再生医学干细胞膜片获批IND

11月22日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,京东方再生医学科技有限公司(以下简称:京东方再生医学)自主研发的“人脐带间充质干

2022-11-24 14:43

总投资约4亿元,上海光声制药总部及研发中心项目在张江科学城上海国际医学园区开工

总投资约4亿元,上海光声制药总部及研发中心项目在张江科学城上海国际医学园区开工

昨日(11月23日),上海光声制药总部及研发中心项目在张江科学城上海国际医学园区正式开工建设。

2022-11-24 13:37

首个血友病B基因疗法获FDA批准,一针350万美元成全球最贵药物

首个血友病B基因疗法获FDA批准,一针350万美元成全球最贵药物

美国当地时间 11 月 22 日,FDA 宣布批准UniQure公司的腺相关病毒(AAV)基因疗法Hemgenix(Etranacogene Dezaparvovec),用于治疗

2022-11-24 11:31

放宽产品注册和生产必须同时在上海市的支持条件限制,《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》发布

放宽产品注册和生产必须同时在上海市的支持条件限制,《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》发布

放宽产品注册和生产必须同时在本市的支持条件限制,对由本市注册申请人获得药品注册证书,委托外省市企业(包括关联公司)生产实现产出的1类创新药,按照程序对符合条件的给予不...

2022-11-23 17:53

安斯泰来Zolbetuximab一线治疗Claudin 18.2阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性胃癌及胃食管交界处腺癌患者的III期临床试验达到主要终点

安斯泰来Zolbetuximab一线治疗Claudin 18.2阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性胃癌及胃食管交界处腺癌患者的III期临床试验达到主要终点

近日,安斯泰来制药集团宣布了旨在评估zolbetuximab联合mFOLFOX6的疗效和安全性的III期SPOTLIGHT临床试验的积极顶线结果。Zolbetuximab是一种针对Claudin 18 2(CLDN18 2)的在...

2022-11-23 17:07

国内首个获批的PI3K抑制剂价格披露

国内首个获批的PI3K抑制剂价格披露

日前,国内首款获批上市的PI3K新药度维利塞价格披露。据药融云数据,度维利塞(商品名:克必妥)每盒(56粒 25mg)售价为19880元。

2022-11-23 15:27

津药药业子公司因垄断被罚超2700万元,损失1/4净利润

津药药业子公司因垄断被罚超2700万元,损失1/4净利润

金耀药业因违反了修改前的《反垄断法》有关“以不公平的高价销售商品或者以不公平的低价购买商品” 的规定;拟责令金耀药业停止违法行为,并处罚款27721311 36元。

2022-11-22 22:10

传奇生物肺癌CAR-T疗法IND申请获FDA批准

传奇生物肺癌CAR-T疗法IND申请获FDA批准

当地时间 2022 年 11 月 21 日,传奇生物宣布美国 FDA 已批准其自体嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T)疗法 LB2102 的新药临床试验

2022-11-22 19:35

研发管线收缩,和黄医药战略调整

研发管线收缩,和黄医药战略调整

近日,和黄医药发布公告称,为应对当前影响全球生物制药行业的具有挑战性的市场条件,和黄医药已做出几项决定,旨在加快公司的盈利之路并建

2022-11-22 16:24

国家药审中心、海南省药监局、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局开展药品真实世界研究工作实施办法

国家药审中心、海南省药监局、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局开展药品真实世界研究工作实施办法

获批在乐城医疗机构使用的临床急需进口药品,其持有人或经持有人授权的代理人有意愿在乐城开展药品真实世界研究试点,并有注册申报目的的,按照确定的标准和格式,向海南省局或...

2022-11-21 21:52

1年2次,长效降脂!诺华siRNA疗法国内报上市

1年2次,长效降脂!诺华siRNA疗法国内报上市

11月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网信息显示,全球首个降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的siRNA药物——诺华的Inclisiran注

2022-11-21 17:56