医药

由于监管原因,两家中国公司境外收购受阻

由于监管原因,两家中国公司境外收购受阻

近日,CMDO龙头企业凯莱英发布公告称,由于监管原因,导致公司与Snapdragon围绕未来发展规划和对应措施尚无法达成一致,双方本着相互尊重、互惠互利的原则,决定终止本次并购交...

2022-09-21 16:44

金斯瑞及子公司金斯瑞蓬勃生物荣获三项大奖

金斯瑞及子公司金斯瑞蓬勃生物荣获三项大奖

近日,金斯瑞及子公司金斯瑞蓬勃生物荣获三项大奖。金斯瑞荣膺亚太细胞和基因治疗卓越典礼(简称“ACGTEA”)中获得“最佳细胞和基因治疗供应商奖:基因编辑”;金斯瑞蓬勃生物...

2022-09-21 16:00

恒瑞前董事长周云曙内幕交易遭罚没95万元的背后

恒瑞前董事长周云曙内幕交易遭罚没95万元的背后

因被曝内幕交易并从中获利,恒瑞医药原董事长、总经理周云曙被处罚。

2022-09-21 14:54

瑞博生物siRNA疗法获批开展首次人体临床试验,将用于治疗高脂血症

瑞博生物siRNA疗法获批开展首次人体临床试验,将用于治疗高脂血症

近日,瑞博生物宣布其自研的以PCSK9为靶点的降血脂小核酸药物(RBD7022注射液)已获得国家药监局批准在国内开展首次人体临床试验。

2022-09-21 11:14

针对儿童及成人特应性皮炎,大冢制药PDE4抑制剂在国内获批临床试验

针对儿童及成人特应性皮炎,大冢制药PDE4抑制剂在国内获批临床试验

近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,大冢制药Difamilast软膏的临床试验申请已获批准,用于治疗儿童及成人特应性皮炎。

2022-09-21 10:46

3个月注射一次的RNAi疗法获得欧盟批准上市

3个月注射一次的RNAi疗法获得欧盟批准上市

9月20日,RNAi疗法明星企业Alnylam公司宣布,欧盟委员会(EC)批准其RNAi疗法Amvuttra(vutrisiran)上市,每3个月皮下注射一次,治疗遗传性转甲状腺素蛋白介导(hATTR)淀粉样...

2022-09-21 09:43

一款罕见病药物,将退出中国市场

一款罕见病药物,将退出中国市场

一款进口罕见病药物将退出中国,而迄今为止,还没有任何仿制药在国内市场获批上市。

2022-09-20 12:45

泰它西普国内SLE Ⅲ期确证性研究初步数据公布

泰它西普国内SLE Ⅲ期确证性研究初步数据公布

日前,荣昌生物宣布已完成泰它西普(RC18,商品名:泰爱)治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的国内Ⅲ期确证性研究,并获得初步数据结果。

2022-09-20 10:43

国家药监局:17批次药品不符合规定,哪些项目?

国家药监局:17批次药品不符合规定,哪些项目?

近日,国家药监局发布《17批次药品不符合规定的通告》(2022年第43号)显示,经湖北省药品监督检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为山西国润制药有限公司等14家企业生产的乙...

2022-09-19 21:43

歌礼与罗氏终止肝炎药派罗欣的合作

歌礼与罗氏终止肝炎药派罗欣的合作

近日,歌礼药业发布公告称,已完成了与罗氏补充协议的签署,将于今年12月31日起终止向罗氏提供派罗欣的推广服务。

2022-09-19 14:59

罗永庆担任云顶新耀执行董事兼首席执行官,曾任吉利德中国区总经理

罗永庆担任云顶新耀执行董事兼首席执行官,曾任吉利德中国区总经理

近日,云顶新耀发布公告宣布委任罗永庆担任公司执行董事兼首席执行官,自2022年9月19日起生效。

2022-09-19 11:26

康宁杰瑞​恩沃利单抗​​治疗软组织肉瘤获得FDA快速通道资格

康宁杰瑞​恩沃利单抗​​治疗软组织肉瘤获得FDA快速通道资格

近日,康宁杰瑞宣布,其重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(Envafolimab,研发代号:KN035)获得美国FDA授予快速审批通道(FTD)资格,用于治疗一线 二线化疗后疾病进展...

2022-09-19 10:40