医药

哪些药、械产品可申报,湖南发布重点品种培育办法

哪些药、械产品可申报,湖南发布重点品种培育办法

近日,湖南省工信厅、省卫生健康委、省中医药管理局、省药监局联合印发《湖南省生物医药产业链重点品种培育办法》。

2022-09-26 18:28

又一国产新冠口服药获批临床试验

又一国产新冠口服药获批临床试验

昨日(9月25日),广生堂发布公告披露,旗下创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(以下简称广生中霖)已于9月23日收到国家药监局下发的关于口服小分子广谱抗新型冠状...

2022-09-26 15:31

君实生物拟定增募不超40亿获上交所通过

君实生物拟定增募不超40亿获上交所通过

近日,君实生物发布公告称,2022年度向特定对象发行A股股票申请已获得上海证券交易所科创板上市审核中心审核通过。

2022-09-26 15:28

已成为第三大致死病因,慢阻肺带来严正警示

已成为第三大致死病因,慢阻肺带来严正警示

慢阻肺是一种不完全可逆的慢性气道疾病,而几乎大部分吸烟者都走向了慢阻肺这条幽暗的死胡同。要知道,越早开始戒烟,肺自我修复的能力也越强!

2022-09-26 09:20

“降糖药“被炒成”减肥神药”,明年有望提交上市申请

“降糖药“被炒成”减肥神药”,明年有望提交上市申请

“一针就不饿了,满满的饱腹感”“ “医护人员自己也在用”,还有网友表示,自己以小剂量开始打,打了仅两个月,体重就从143斤瘦到了128斤,身边的朋友也在用,最少的瘦了8斤,...

2022-09-25 21:27

45分钟内起效,儿童多动症新药国内申报上市

45分钟内起效,儿童多动症新药国内申报上市

近日,据国家药监局药审中心(CDE)官网信息显示,祐儿医药和Tris Pharma公司在中国联合递交的1类新药盐酸哌甲酯口服缓释干混悬剂的上市申请已获得受理。今年7月,祐儿医药提交...

2022-09-24 20:17

天津:胰岛素集采实际完成量以3ml/300单位为代表品,按比例关系折算后合并计算

天津:胰岛素集采实际完成量以3ml/300单位为代表品,按比例关系折算后合并计算

近日,天津市医保局发布《关于完善考核方式规范稳妥实施胰岛素专项带量结果的通知》,根据通知,按照国家联采办《关于规范稳妥实施国家组织药品集中采购(胰岛素专项)中选结果...

2022-09-23 19:37

乐普生物EGFR ADC治疗鼻咽癌拟纳入突破性疗法

乐普生物EGFR ADC治疗鼻咽癌拟纳入突破性疗法

日前,据国家药监局药审中心官网显示,乐普生物的注射用MRG003拟纳入突破性治疗品种,用于治疗既往经至少二线系统化疗(包括含铂化疗)和PD-1(L1)治疗失败的复发 转移性鼻咽癌。

2022-09-23 10:01

超5200万美元,正大天晴从Inventiva引进口服NASH新药

超5200万美元,正大天晴从Inventiva引进口服NASH新药

昨日(9月22日),中国生物制药发布公告称,公司下属企业正大天晴与法国生物科技公司Inventiva(IVA)签署协议,将获得IVA治疗非酒精性脂肪性肝炎治疗药物lanifibranor(拉尼兰诺...

2022-09-23 09:35

全国中成药集采今日起正式开始报量

全国中成药集采今日起正式开始报量

近日,9月20日,湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《全国中成药联合采购办公室关于填报中成药联盟采购品种范围相关采购数据的通知》,同时,相关省份也发布了相关通知。

2022-09-22 23:22

针对晚期肝癌,原启生物CAR-T疗法获准开展注册临床试验

针对晚期肝癌,原启生物CAR-T疗法获准开展注册临床试验

近日,据国家药监局药审中心信息显示,位于张江科学城的细胞治疗企业原启生物自主开发的CAR-T产品Ori-C101注射液新药临床试验(IND)申请已获批,这标志着原启生物首个自主开发...

2022-09-22 17:08

利普卓在中国获批与贝伐珠单抗联合用于HRD阳性晚期卵巢癌一线维持治疗

利普卓在中国获批与贝伐珠单抗联合用于HRD阳性晚期卵巢癌一线维持治疗

9月22日,阿斯利康与默沙东联合宣布,中国国家药品监督管理局已正式批准其PARP抑制剂利普卓(英文商品名:Lynparza,通用名:奥拉帕利片)新适应症:奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于...

2022-09-22 15:03