医药

被关闭的左乙拉西坦注射用浓溶液,替补中选企业出炉

被关闭的左乙拉西坦注射用浓溶液,替补中选企业出炉

9月1日,长三角(沪浙皖)联盟采购工作组发布了《关于取消UCB Pharma S A 左乙拉西坦注射用浓溶液长三角(沪浙皖)联盟地区药品集采中选资格的公告》,确定由海南普利制药股...

2022-09-03 23:02

再折戟,天士力生物终止在科创板拆分上市

再折戟,天士力生物终止在科创板拆分上市

曾尝试登陆港股,又两度冲击科创板,天士力生物的谋求上市之路最终还是按下了暂停键。

2022-09-03 21:49

全球首款吸入用新冠疫苗作为加强针在中国获批紧急使用

全球首款吸入用新冠疫苗作为加强针在中国获批紧急使用

今日(9月4日),康希诺发布公告宣布,其研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎雾优被国家药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用,其通过口腔吸入...

2022-09-03 19:01

张力教授:ORIENT-11研究为晚期NSCLC患者一线免疫治疗提供完美循证医学证据

张力教授:ORIENT-11研究为晚期NSCLC患者一线免疫治疗提供完美循证医学证据

在刚刚召开的2022年世界肺癌大会(WCLC)上,又有多项NSCLC免疫治疗相关研究发布。与此同时,国内首个PD-1免疫抑制剂联合化疗用于晚期NSCLC一线治疗的Ⅲ期临床研究ORIENT-11的最终...

2022-09-02 15:49

奥浦迈今日科创板上市,市值超百亿元

奥浦迈今日科创板上市,市值超百亿元

今日(9月2日),位于张江科学城上海国际医学园区的奥浦迈正式登陆科创板。

2022-09-02 13:24

星奕昂生物完成A-1轮融资

星奕昂生物完成A-1轮融资

2022年9月2日,专注于iPSC-CAR-NK产品开发的星奕昂(上海)生物科技有限公司宣布已完成了A-1轮五千万美元的融资。本轮融资由辰德资本领投,雅惠投资和宽愉资本跟投,现有股东礼...

2022-09-02 11:23

临床试验数据“漏洞”:最严重或使药企十年投入打水漂?

临床试验数据“漏洞”:最严重或使药企十年投入打水漂?

近日,一则《关于加强药物临床试验机构日常监管的函》在网上流传,落款是国家药监局。

文/郑洁 丛丛 卓曌 2022-09-02 11:21

全球首款,康方生物TIGIT/TGFβ双抗国内临床试验申报获受理

全球首款,康方生物TIGIT/TGFβ双抗国内临床试验申报获受理

近日,据国家药监局药审中心信息显示,康方生物独立自主研发的针对TIGIT TGF-β双靶点的全新序列抗体新药AK130的临床试验申请已获得受理。

2022-09-02 10:36

哪些药禁售,《药品网络销售监督管理办法》发布

哪些药禁售,《药品网络销售监督管理办法》发布

9月1日,国家药监局官网发布《药品网络销售监督管理办法》,对药品网络销售管理、第三方平台管理以及各方责任义务等作出规定。

2022-09-01 21:16

国家医保局发布医保中药配方颗粒统一编码规则和方法

国家医保局发布医保中药配方颗粒统一编码规则和方法

中药配方颗粒医保统一编码规则和方法,共包括7个部分。道地药材标识码共1位数字,用1表示道地药材,用0表示非道地药材或药材的道地产区尚未明确。

2022-09-01 16:00

至善唯新血友病AAV基因疗法获批临床试验

至善唯新血友病AAV基因疗法获批临床试验

近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,四川至善唯新生物科技有限公司(以下简称“至善唯新”)申报的ZS801注射液获得临床试验默示

2022-09-01 10:14

“卷王”品种业绩PK,最多的上半年卖了超13亿元

“卷王”品种业绩PK,最多的上半年卖了超13亿元

日前,各大药企相继公布上半年业绩报,有着“卷王”之称的PD-1无疑为自家公司抹上了一笔别样的色彩。截止目前,已有8款国产PD-1获批,与两款进口PD-1产品形成了“2+8”的竞争格...

2022-09-01 09:44