医药

药品网络零售如何配送?国家药监局发布《药品零售配送质量管理》附录

药品网络零售如何配送?国家药监局发布《药品零售配送质量管理》附录

近日,国家药监局正式发布《药品经营质量管理规范 附录6:药品零售配送质量管理》,这也是12月1日《药品网络销售监督管理办法》正式落地实施后,相应的配套管理规定。

2022-12-03 12:23

药品网络交易第三方平台,药监局每年至少1次检查

药品网络交易第三方平台,药监局每年至少1次检查

省级药品监督管理部门应当在药品网络交易第三方平台备案后3个月内,组织对药品网络交易第三方平台开展现场检查,并确保每年至少开展1次检查。

2022-12-02 22:43

2022年值得关注的生物初创公司

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近日,美国化学会(American Chemical Society,ACS)旗下C&EN网站公布了2022年值得关注的10大初创公司榜单,其中涉及生物医药的企业4家

2022-12-02 17:37

礼来放弃信迪利单抗中国以外地区权益

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日前,据外媒FiercePharma报道,礼来的季度文件显示,今年10月礼来终止了信达生物的PD-1抑制剂Tyvyt在中国以外地区的协议,并将该药重新交

2022-12-02 16:25

《药品网络销售监督管理办法》今日正式落地,监管检查将随之而行

《药品网络销售监督管理办法》今日正式落地,监管检查将随之而行

​今日(12月1日),《药品网络销售监督管理办法》正式实施。

2022-12-01 22:33

重磅!六神胶囊新增新冠药物适应症获临床批件

重磅!六神胶囊新增新冠药物适应症获临床批件

2022年8月,雷允上集团六神胶囊新增新冠药物适应症获得了中国国家药监局颁发的临床批件,目前公司已启动该药物临床研究相关工作。雷允上集团将采用多中心、随机、双盲、安慰剂对...

2022-12-01 22:31

普华赛尔实体瘤细胞疗法获批IND

普华赛尔实体瘤细胞疗法获批IND

11月29日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,普华赛尔创新生物制品自体RAK细胞注射液(受理号:CXSL2200445、CXSL2200446)正式获得

2022-12-01 15:14

多个职权负责人需设立,药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定(征求意见稿)

多个职权负责人需设立,药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定(征求意见稿)

本规定中的企业负责人,包括企业法定代表人和主要负责人。

2022-11-30 22:31

2022年第三届勃林格殷格翰创新大赛完美收官

2022年第三届勃林格殷格翰创新大赛完美收官

达歌生物和艾洛森生物科技公司勇夺桂冠

2022-11-30 21:37

27年来重大突破,脑癌疫苗III期临床结果积极

27年来重大突破,脑癌疫苗III期临床结果积极

近日,一项发表于国际重磅期刊《美国医学会肿瘤学杂志》的关于脑瘤树突细胞疫苗DCVax-L研究III期临床试验的顶线数据引起业内广泛关注。数据

2022-11-30 16:22

 2022年度“中法医学日”活动成功召开,施维雅携手专业力量共克癌症难治领域

2022年度“中法医学日”活动成功召开,施维雅携手专业力量共克癌症难治领域

2022年11月29日,由法国驻华大使馆主导,法国驻华大使馆及法国商务投资署主办,法国健康产业联盟共同举办的“中法医学日——抗击癌症主题日”活动通过线上形式召开。

2022-11-30 12:45

基石药业联合南方周末共同推出“向阳而生”肺癌患者关爱项目

基石药业联合南方周末共同推出“向阳而生”肺癌患者关爱项目

每年的11月是国际肺癌关注月。2022年11月29日,基石药业联合南方周末共同推出“向阳而生”肺癌患者关爱项目。该项目旨在重点关注肺癌患者的生存质量、诊疗现状和患者需求等方面...

2022-11-30 10:28