医药

首个国产三合一艾滋病新药获批上市

首个国产三合一艾滋病新药获批上市

今日(1月4日),据国家药监局官网显示,艾迪药业的1类创新药艾诺米替片(商品名:复邦德)获批上市,该产品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂,用于...

2023-01-04 13:12

歌礼制药回应NASH新药所遭指控

歌礼制药回应NASH新药所遭指控

近日,歌礼制药发布公告称,Viking Therapeutics于2022年12月29日就候选药物ASC41及ASC43F向公司、创始人吴劲梓博士及若干附属公司作出若干控告。歌礼认为,这些指控毫无根据,将积极抗辩。

2023-01-04 11:30

Cytiva助力奥锐特建设千克级Oligo FlexFactory产线, 加速小核酸药物商业化发展

Cytiva助力奥锐特建设千克级Oligo FlexFactory产线, 加速小核酸药物商业化发展

1月3日,Cytiva与奥锐特药业股份有限公司(奥锐特)达成合作,将共同建设扬州小核酸灵活工厂(Oligo FlexFactory)产线,加速小核酸药物商业化发展的进程。

2023-01-04 10:13

今日,国家药监局批准13个新冠治疗药物上市

今日,国家药监局批准13个新冠治疗药物上市

今日,国家药监局通过快速审评通道,批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市,涉及企业新华制药、重庆健能医药等11家企业。

2023-01-03 21:58

中生制药收购美国生物医药企业F-star,黄了?

中生制药收购美国生物医药企业F-star,黄了?

近日,美国临床阶段生物医药公司F-sar发布公告称:美国外资投资委员会(CFIUS)发布临时命令,阻止结束F-star与中生制药的未决合并,投标报价延长至美国东部时间12月30日下午5点...

2023-01-03 11:12

基石药业择捷美一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请

基石药业择捷美一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请

2023年1月3日,港股创新药企基石药业(02616 HK)传出重磅消息,其潜在同类最优PD-L1抗体择捷美(舒格利单抗注射液)一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究(GEMSTONE-304)达到主...

2023-01-03 10:30

用于多发性骨髓瘤,传奇生物BCMA CAR-T疗法国内申报上市

用于多发性骨髓瘤,传奇生物BCMA CAR-T疗法国内申报上市

日前,据国家药监局药审中心官网信息显示,传奇生物的西达基奥仑赛注射液(CARVYKTI、cilta-cel)上市申请已获得受理,用于治疗复发 难治性多发性骨髓瘤患者。

2023-01-03 10:05

超7亿股!誉衡药业控股股东全部持有股份将被拍卖

超7亿股!誉衡药业控股股东全部持有股份将被拍卖

重重的债务危机之下,前黑龙江首富、誉衡集团实控人、昔日的“东北药王”朱吉满或将随着拍卖的“落锤”彻底失去誉衡药业,黯然离场。

2023-01-03 09:03

新冠口服药阿兹夫定最新临床研究结果解读

新冠口服药阿兹夫定最新临床研究结果解读

12月26日,国家卫生健康委发布公告,将新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, SARS-CoV-2)感染调整为“乙类乙管”,并要求县级以上医疗机构应按照...

2023-01-02 15:23

默沙东新冠口服药Molnupiravir在中国获批

默沙东新冠口服药Molnupiravir在中国获批

今日(12月30日),据国家药监局官网信息显示,已按照药品特别审批程序附条件批准默沙东的新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞 LAGEVRIO,Molnupiravir)。

2022-12-30 16:19

首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂苓桂术甘颗粒获批上市

首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂苓桂术甘颗粒获批上市

日前,据国家药监局官网信息显示,康缘药业苓桂术甘颗粒获批上市,这是首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3 1类新药)。该药品处方来源于张仲景《金匮要略》,...

2022-12-30 10:28

正大天晴获平安盐野义新冠治疗药物大陆地区独家市场推广权

正大天晴获平安盐野义新冠治疗药物大陆地区独家市场推广权

昨日(12月29日),正大天晴在其官微宣布与平安盐野义有限公司(平安盐野义)签订独家市场推广协议,据此,正大天晴获授予新型冠状病毒感染(COVID-19)治疗药物Ensitrelvir在中...

2022-12-30 10:25