默沙东是第二大股东,这家国内ADC药企即将上市

医药 来源:医谷网
2023
06/05
16:21
医谷网 医药

6月4日,港交所官网显示,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称:“科伦博泰”)通过港交所聆讯,即将上市。

多款产品在研

科伦博泰成立于2016年,是科伦药业拆分上市的创新药平台,专注于生物技术药物及创新小分子药物开发,重点关注肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域。目前科伦博泰建立有3个分别专注于ADC(抗体药物偶联物)、大分子及小分子技术的核心平台,招股书显示其为中国首批也是全球为数不多的建立全面一体化ADC平台OptiDC的生物制药公司之一,根据弗若斯特沙利文的资料,科伦博泰也是首家将内部发现及开发的ADC候选药物许可予前十大生物制药跨国公司的中国公司。

目前,科伦博泰拥有33个以上创新药在研产品,包括5项处于关键试验或NDA注册阶段、9项处于1期或2期阶段及4项处于IND筹备阶段。

其重点产品包括:

KL-A167,为靶向PD-L1的创新人源化单克隆抗体,于2021年11月递交上市申请,拟用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌。

SKB264,为新型3期阶段TROP2 ADC,定位为晚期单药疗法及早期联合疗法的一部分,用于治疗各种晚期实体瘤,包括乳腺癌(BC)、非小细胞肺癌(NSCLC)及其他主要癌症。在今年的ASCO年会上,科伦博泰公布了SKB264治疗NSCLC的最新数据,结果显示,可评估疗效的患者有39例(接受SKB2645mg/kg,Q2W),客观缓解率(ORR)为44%(17/39),中位持续缓解时间(DOR)为9.3个月,6个月DOR率为77%。目前该药已获国家药监局药品审评中心突破性疗法认定。

A166,为靶向HER2的ADC药物,2022年ASCO年会上A166用于经过多线治疗的HER2阳性乳腺癌患者的1期剂量扩展研究的更新数据公布:4.8mg/kg组客观缓解率(ORR)达73.9%,中位无进展生存期(PFS)达12.3个月。今年5月,该药的上市申请获中国国家药监局受理,拟定适应症为既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。

默沙东是第二大股东

成立至今,科伦博泰已获得IDG资本、国投招商、礼来亚洲基金、高瓴、默沙东、上银国际、夏尔巴投资等知名机构的投资,B轮投资后科伦博泰的估值为100亿元。IPO前,科伦药业持有科伦博泰59.75%的股份,并通过科伦汇才、科伦汇能、科伦汇智、科伦汇德间接持有科伦博泰15.52%的股权,累计持股75.27%;默沙东、IDG资本和国投招商则分别持有6.95%、4.80%和3.69%的股份,为主要机构投资方。

值得一提的是,默沙东也是科伦博泰的第二大股东。2022年科伦博泰与默沙东先后达成3笔BD交易,交易合计总金额已经超过118亿美元。根据弗若斯特沙利文的资料,科伦博泰默沙东达成的开发多达7项临床前ADC资产的合作,是迄今为止由中国公司获得的最大生物制药对外许可交易,且根据Nature Reviews Drug Discovery,按2022年交易金额计,亦是全球最大的生物制药合作。

年亏损6亿

财务方面,科伦博泰目前并无获批准商业销售的产品,截至2021年及2022年12月31日止年度,科伦博泰分别确认收入3230万元及8.04亿元,主要涉及科伦博泰订立的许可及合作安排。截至2021年及2022年12月31日止年度,科伦博泰的亏损净额分别为8.90亿元及6.16亿元,主要原因是投入大量资金于广泛的药物管道研发,并建立技术平台、制造设施及其他能力,以补充及支持业务。数据显示,科伦博泰2021年、2022年研发费用分别为7.28亿元、8.46亿元。此外,科伦博泰一直在靠母公司科伦药业“输血”。截至2021年12月31日及2022年9月30日,科伦博泰录得负债净额26.44亿元及29.44亿元,主要来自向科伦药业的借款。

根据其招股书,科伦博泰IPO募集所得资金净额将主要用于研发并商业化核心产品SKB264与A166;其他主要产品的研发及商业化;为持续开发技术平台、推进其他现有管线资产以及探索并开发新候选药物提供资金;扩展产能和质量控制系统以支持后期资产的预期商业化;以及用作营运资金及其他一般公司用途。

为你推荐

国家卫健委启动为期3年的卫生健康领域科研诚信专项治理资讯

国家卫健委启动为期3年的卫生健康领域科研诚信专项治理

近日,国家卫生健康委印发《加强医学科研诚信专项治理的工作方案》,启动实施为期3年的卫生健康领域科研诚信专项治理。

2026-03-01 17:57

新版《人体生物监测质量保证规范》国家标准明日实施(附全文)资讯

新版《人体生物监测质量保证规范》国家标准明日实施(附全文)

市场监管总局(国家标准委)批准发布了《人体生物监测质量保证规范》国家标准,该标准由国家疾病预防控制局组织起草,自3月1日起正式实施。

2026-02-28 14:04

全球首个罕见病AI诊断系统启动全国多中心验证研究资讯

全球首个罕见病AI诊断系统启动全国多中心验证研究

2月28日,上海交通大学医学院附属新华医院在国际罕见病日系列活动现场,启动DeepRare真实世界临床验证全国多中心研究。

2026-02-28 10:54

因美纳多组学赋能合作伙伴,推动癌症研究突破资讯

因美纳多组学赋能合作伙伴,推动癌症研究突破

在AGBT大会上,研究人员发布使用因美纳多组学解决方案取得的最新研究发现

2026-02-27 12:11

因美纳推出TruPath Genome,树立基因组洞察新标准资讯

因美纳推出TruPath Genome,树立基因组洞察新标准

2026年2月24日,因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布推出TruPath™ Genome,为遗传病研究领域的高质量、全面的全基因组洞察树立新标准。

2026-02-27 12:04

济川药业引入国产非激素类创新药为湿疹治疗添新解资讯

济川药业引入国产非激素类创新药为湿疹治疗添新解

济川药业(股票代码:600566)宣布与泽德曼医药正式签署合作协议,济川药业将获得泽德曼医药泽立美®本维莫德乳膏在中华人民共和国(不含香港、澳门特别行政区和台湾地区)的独...

2026-02-27 11:54

因美纳发布NovaSeq X创新升级路线图: 数据质量、读数产出、速度与灵活性全面提升资讯

因美纳发布NovaSeq X创新升级路线图: 数据质量、读数产出、速度与灵活性全面提升

读数产出提升40%至350亿、最高可达Q70质量分值、更快周转时间与“交错启动”等升级将陆续面向所有NovaSeq X测序仪推出,推动精准医疗发展,并为客户带来持续叠加价值

2026-02-27 11:42

礼来ACHIEVE-3完整数据公布:orforglipron在头对头研究中优于口服司美格鲁肽资讯

礼来ACHIEVE-3完整数据公布:orforglipron在头对头研究中优于口服司美格鲁肽

2026年2月26日,礼来正式公布了ACHIEVE-3研究的完整数据。该研究结果同步发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》。

2026-02-27 11:38

​刘金峰已任国家中医药管理局局长资讯

​刘金峰已任国家中医药管理局局长

国家卫健委官网最新信息显示,刘金峰已任国家卫生健康委员会副主任、党组成员,国家中医药管理局局长、党组书记。

2026-02-27 11:01

【出海必看】产品自我认证全指南:低成本完成CE/UKCA合规资讯

【出海必看】产品自我认证全指南:低成本完成CE/UKCA合规

在讨论产品认证时,通常会遇到两个问题:“我应该自我认证我的设备吗?” 如果是,“我该从哪里开始?”

2026-02-26 16:12

诺和诺德大幅下调司美格鲁肽价格资讯

诺和诺德大幅下调司美格鲁肽价格

近日,诺和诺德宣布,将将大幅下调美国的司美格鲁肽药物官方标价(批发采购成本)其中减重版司美格鲁肽Wegovy降幅度50%,降糖版Ozempic降幅约35%。

2026-02-26 13:37

新版《鼓励进口服务目录》发布,生命健康领域有哪些?资讯

新版《鼓励进口服务目录》发布,生命健康领域有哪些?

2月25日,商务部等七部门联合发布新版《鼓励进口服务目录》,目录主要包含研发设计服务、节能环保服务、环境服务、咨询服务、其他专业服务和医疗与健康服务六大板块。

2026-02-26 11:29

长春高新一项拟用于改善特发性原因导致儿童小阴茎的临床试验获批资讯

长春高新一项拟用于改善特发性原因导致儿童小阴茎的临床试验获批

2月24日晚间,长春高新(000661 SZ) 发布公告称,旗下核心子公司金赛药业自主研发的GenSci141软膏(双氢睾酮软膏) 正式获得国家药监局临床试验批准通知书。

2026-02-25 22:32

“童颜针”预灌装剂型获批资讯

“童颜针”预灌装剂型获批

2月24日,国家药监局发布医疗器械批准证明文件送达信息显示,上海汇悦妍生物科技有限公司全资子公司和妍(上海)医疗器械有限公司申报的“注射用聚左旋乳酸微球填充剂”成功获得...

2026-02-25 14:03

CDE:新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则(试行)资讯

CDE:新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则(试行)

前是中国审评机构评价MRCT所遵循的主要依据。中国审评机构鼓励申办者基于ICH E17指导原则开展MRCT,加速全球新药在中国市场的同步研发进程,并促进全球新药在中国的同步申报、...

2026-02-25 10:59

李强主持召开国务院常务会议,研究推进银发经济和养老服务发展有关工作资讯

李强主持召开国务院常务会议,研究推进银发经济和养老服务发展有关工作

会议指出,我国银发经济潜力很大,要完善支持举措、强化政策落实,促进养老事业和养老产业发展,为应对人口老龄化提供有力支撑。

2026-02-25 10:09

基石药业PD-1在英国获批新适应症资讯

基石药业PD-1在英国获批新适应症

2月24日,基石药业发布公告称,公司PD-1产品舒格利单抗的新适应症申请已获英国MHRA批准,单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或ALK、ROS1基...

2026-02-24 16:47

9.5亿美元里程碑付款,前沿生物两款小核酸药物授权GSK资讯

9.5亿美元里程碑付款,前沿生物两款小核酸药物授权GSK

2月23日晚间,前沿生物发布公告称,已与全球领先生物制药企业葛兰素史克(GSK)签署独家授权许可协议,葛兰素史克将获得两款小核酸(siRNA)管线产品在全球范围内的独家开发、生...

2026-02-24 13:49

达芬奇5手术系统进入创新医疗器械特别审查程序资讯

达芬奇5手术系统进入创新医疗器械特别审查程序

新一代手术机器人加速落地中国临床

2026-02-15 12:28

葛丽鹤(Belén Garijo)将出任赛诺菲首席执行官资讯

葛丽鹤(Belén Garijo)将出任赛诺菲首席执行官

赛诺菲董事会于2026年2月11日召开会议,决定不再续任韩保罗(Paul Hudson)的董事职务。

2026-02-13 16:34