6月4日,港交所官网显示,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称:“科伦博泰”)通过港交所聆讯,即将上市。
多款产品在研
科伦博泰成立于2016年,是科伦药业拆分上市的创新药平台,专注于生物技术药物及创新小分子药物开发,重点关注肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域。目前科伦博泰建立有3个分别专注于ADC(抗体药物偶联物)、大分子及小分子技术的核心平台,招股书显示其为中国首批也是全球为数不多的建立全面一体化ADC平台OptiDC的生物制药公司之一,根据弗若斯特沙利文的资料,科伦博泰也是首家将内部发现及开发的ADC候选药物许可予前十大生物制药跨国公司的中国公司。
目前,科伦博泰拥有33个以上创新药在研产品,包括5项处于关键试验或NDA注册阶段、9项处于1期或2期阶段及4项处于IND筹备阶段。
其重点产品包括:
KL-A167,为靶向PD-L1的创新人源化单克隆抗体,于2021年11月递交上市申请,拟用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌。
SKB264,为新型3期阶段TROP2 ADC,定位为晚期单药疗法及早期联合疗法的一部分,用于治疗各种晚期实体瘤,包括乳腺癌(BC)、非小细胞肺癌(NSCLC)及其他主要癌症。在今年的ASCO年会上,科伦博泰公布了SKB264治疗NSCLC的最新数据,结果显示,可评估疗效的患者有39例(接受SKB2645mg/kg,Q2W),客观缓解率(ORR)为44%(17/39),中位持续缓解时间(DOR)为9.3个月,6个月DOR率为77%。目前该药已获国家药监局药品审评中心突破性疗法认定。
A166,为靶向HER2的ADC药物,2022年ASCO年会上A166用于经过多线治疗的HER2阳性乳腺癌患者的1期剂量扩展研究的更新数据公布:4.8mg/kg组客观缓解率(ORR)达73.9%,中位无进展生存期(PFS)达12.3个月。今年5月,该药的上市申请获中国国家药监局受理,拟定适应症为既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。
默沙东是第二大股东
成立至今,科伦博泰已获得IDG资本、国投招商、礼来亚洲基金、高瓴、默沙东、上银国际、夏尔巴投资等知名机构的投资,B轮投资后科伦博泰的估值为100亿元。IPO前,科伦药业持有科伦博泰59.75%的股份,并通过科伦汇才、科伦汇能、科伦汇智、科伦汇德间接持有科伦博泰15.52%的股权,累计持股75.27%;默沙东、IDG资本和国投招商则分别持有6.95%、4.80%和3.69%的股份,为主要机构投资方。
值得一提的是,默沙东也是科伦博泰的第二大股东。2022年科伦博泰与默沙东先后达成3笔BD交易,交易合计总金额已经超过118亿美元。根据弗若斯特沙利文的资料,科伦博泰默沙东达成的开发多达7项临床前ADC资产的合作,是迄今为止由中国公司获得的最大生物制药对外许可交易,且根据Nature Reviews Drug Discovery,按2022年交易金额计,亦是全球最大的生物制药合作。
年亏损6亿
财务方面,科伦博泰目前并无获批准商业销售的产品,截至2021年及2022年12月31日止年度,科伦博泰分别确认收入3230万元及8.04亿元,主要涉及科伦博泰订立的许可及合作安排。截至2021年及2022年12月31日止年度,科伦博泰的亏损净额分别为8.90亿元及6.16亿元,主要原因是投入大量资金于广泛的药物管道研发,并建立技术平台、制造设施及其他能力,以补充及支持业务。数据显示,科伦博泰2021年、2022年研发费用分别为7.28亿元、8.46亿元。此外,科伦博泰一直在靠母公司科伦药业“输血”。截至2021年12月31日及2022年9月30日,科伦博泰录得负债净额26.44亿元及29.44亿元,主要来自向科伦药业的借款。
根据其招股书,科伦博泰IPO募集所得资金净额将主要用于研发并商业化核心产品SKB264与A166;其他主要产品的研发及商业化;为持续开发技术平台、推进其他现有管线资产以及探索并开发新候选药物提供资金;扩展产能和质量控制系统以支持后期资产的预期商业化;以及用作营运资金及其他一般公司用途。
为你推荐
资讯 阿斯利康收购AI制药公司Modella AI
美东时间,本周二,阿斯利康在摩根大通医疗保健大会上宣布,已收购总部位于波士顿的Modella AI,这是首次有大型制药公司全面吸收一家专业人工智能公司。
2026-01-14 17:21
资讯 甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可,将于赛诺菲同台竞争
1月14日,甘李药业盘后发布公告,甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH,以下简称“甘李欧洲”)于近...
2026-01-14 16:52
资讯 第六批国家高值医用耗材集采药物涂层球囊类、泌尿介入类中选结果公示
1月14日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果公示,即第六批国家高值医用耗材集采。
2026-01-14 14:44
资讯 CDE:单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则
目前大部分基于 SAT 结果获批附条件上市的抗肿瘤药物是以 RCT 作为确证性研究。在某些情况下,难以采用需要较大样本量的 RCT 进行确证性研究,可以采用一些新的临床研发模...
2026-01-13 16:58
资讯 又一款PD-1/VEGF出海,最高48亿美元里程碑付款
1月12日,荣昌生物宣布,与艾伯维就其自主研发的新型靶向PD-1 VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生...
2026-01-13 11:52
资讯 医药咨询服务企业涉商业贿赂案
2025年4月,上海市普陀区市场监督管理局在日常线索排查中发现上海海怡莱企业咨询管理合伙企业(从事药品市场营销策划的经营单位)在上海地区开展市场服务过程中,涉嫌实施商业贿赂...
2026-01-12 23:19
资讯 调研:三甲医生大调查,真人医生怎么看AI医生
调研结果显示,超七成受访医生表示愿意推荐大众使用AI医生,用以解决日常基础的健康疑问,62%的受访医生已经在使用AI医生辅助自己工作,90%的受访医生表示看好AI医生的未来发展。
2026-01-12 15:38
资讯 党某海犯非国家工作人员受贿罪案
公诉机关指控,2012年至2023年期间,被告人党某海在担任双丰林业局职工医院内科医生期间,利用开具处方的职务便利,收受多家医药公司业务员和销售经理给予的药品回扣款。
2026-01-12 15:29
资讯 华东医药3靶点GLP-1类在研药物被纳入突破性治疗品种
DR10624 是道尔生物自主研发的一款靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R 的长效三特异性激动剂,分别于2023年10月及2025年10月获得中国CDE以及美国FDA批准开展针对sHTG的临床研究。
2026-01-11 19:38
资讯 跨国罕见病企业锐康迪中国进入清算程序
1月9日,锐康迪中国在其官方微信发布《致各位合作伙伴的沟通函》,称锐康迪(北京)医药有限公司已于2025年12月11日依法完成清算组备案,并进入清算程序。
2026-01-11 11:37
资讯 创新药研发上市销售的重要考量,国家医保局发布《参照药预沟通办法(试行)》(征求意见稿)
1月9日,国家医保局对外发布《参照药预沟通办法(试行)》(征求意见稿),为医保药品目录调整、医保综合价值评估、真实世界研究等工作提供支撑。
2026-01-10 11:25
资讯 国家药监局进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批,对于可豁免药物临床试验的品种,申请人可直接提出药品上市许可申请
国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告(2026年第3号)为加快临床急需境外已上市药品在境内上市,满足患
2026-01-09 16:01
资讯 宜明昂科收回PD-L1/VEGF双抗药物的海外授权
近日,港股上市药企宜明昂科(01541 HK)发布公告宣布,已与Axion订立终止授权及合作的协议,终止双方关于IMM2510和IMM27M的许可与合作协议,公司已收回此前授权给Axion的所有...
2026-01-09 15:53












