6月4日,港交所官网显示,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称:“科伦博泰”)通过港交所聆讯,即将上市。
多款产品在研
科伦博泰成立于2016年,是科伦药业拆分上市的创新药平台,专注于生物技术药物及创新小分子药物开发,重点关注肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域。目前科伦博泰建立有3个分别专注于ADC(抗体药物偶联物)、大分子及小分子技术的核心平台,招股书显示其为中国首批也是全球为数不多的建立全面一体化ADC平台OptiDC的生物制药公司之一,根据弗若斯特沙利文的资料,科伦博泰也是首家将内部发现及开发的ADC候选药物许可予前十大生物制药跨国公司的中国公司。
目前,科伦博泰拥有33个以上创新药在研产品,包括5项处于关键试验或NDA注册阶段、9项处于1期或2期阶段及4项处于IND筹备阶段。
其重点产品包括:
KL-A167,为靶向PD-L1的创新人源化单克隆抗体,于2021年11月递交上市申请,拟用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌。
SKB264,为新型3期阶段TROP2 ADC,定位为晚期单药疗法及早期联合疗法的一部分,用于治疗各种晚期实体瘤,包括乳腺癌(BC)、非小细胞肺癌(NSCLC)及其他主要癌症。在今年的ASCO年会上,科伦博泰公布了SKB264治疗NSCLC的最新数据,结果显示,可评估疗效的患者有39例(接受SKB2645mg/kg,Q2W),客观缓解率(ORR)为44%(17/39),中位持续缓解时间(DOR)为9.3个月,6个月DOR率为77%。目前该药已获国家药监局药品审评中心突破性疗法认定。
A166,为靶向HER2的ADC药物,2022年ASCO年会上A166用于经过多线治疗的HER2阳性乳腺癌患者的1期剂量扩展研究的更新数据公布:4.8mg/kg组客观缓解率(ORR)达73.9%,中位无进展生存期(PFS)达12.3个月。今年5月,该药的上市申请获中国国家药监局受理,拟定适应症为既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。
默沙东是第二大股东
成立至今,科伦博泰已获得IDG资本、国投招商、礼来亚洲基金、高瓴、默沙东、上银国际、夏尔巴投资等知名机构的投资,B轮投资后科伦博泰的估值为100亿元。IPO前,科伦药业持有科伦博泰59.75%的股份,并通过科伦汇才、科伦汇能、科伦汇智、科伦汇德间接持有科伦博泰15.52%的股权,累计持股75.27%;默沙东、IDG资本和国投招商则分别持有6.95%、4.80%和3.69%的股份,为主要机构投资方。
值得一提的是,默沙东也是科伦博泰的第二大股东。2022年科伦博泰与默沙东先后达成3笔BD交易,交易合计总金额已经超过118亿美元。根据弗若斯特沙利文的资料,科伦博泰默沙东达成的开发多达7项临床前ADC资产的合作,是迄今为止由中国公司获得的最大生物制药对外许可交易,且根据Nature Reviews Drug Discovery,按2022年交易金额计,亦是全球最大的生物制药合作。
年亏损6亿
财务方面,科伦博泰目前并无获批准商业销售的产品,截至2021年及2022年12月31日止年度,科伦博泰分别确认收入3230万元及8.04亿元,主要涉及科伦博泰订立的许可及合作安排。截至2021年及2022年12月31日止年度,科伦博泰的亏损净额分别为8.90亿元及6.16亿元,主要原因是投入大量资金于广泛的药物管道研发,并建立技术平台、制造设施及其他能力,以补充及支持业务。数据显示,科伦博泰2021年、2022年研发费用分别为7.28亿元、8.46亿元。此外,科伦博泰一直在靠母公司科伦药业“输血”。截至2021年12月31日及2022年9月30日,科伦博泰录得负债净额26.44亿元及29.44亿元,主要来自向科伦药业的借款。
根据其招股书,科伦博泰IPO募集所得资金净额将主要用于研发并商业化核心产品SKB264与A166;其他主要产品的研发及商业化;为持续开发技术平台、推进其他现有管线资产以及探索并开发新候选药物提供资金;扩展产能和质量控制系统以支持后期资产的预期商业化;以及用作营运资金及其他一般公司用途。
为你推荐
资讯 FDA批准同种异体细胞疗法Tregzi上市,用于移植物抗宿主病
6月30日,FDA批准Orca Bio公司开发的同种异体细胞疗法Tregzi上市。该疗法适用于接受匹配供者清髓性预处理的血液系统恶性肿瘤(如急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、骨髓增生...
2026-07-01 14:58
资讯 国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》和《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》
根据分类指导原则,若产品为侵入式 植入式脑机接口医疗器械,按照第三类医疗器械管理。
2026-07-01 11:22
资讯 翰宇药业替尔泊肽获FDA首仿受理,适应症降糖及减重
6月30晚间,韩宇药业发布公告称,近日,深圳翰宇药业股份有限公司向美国食品药品监督管理局申报的替尔泊肽注射液(TirzepatideInjection)新药简略申请(ANDA)已获得FDA的受理审查通知。
2026-06-30 20:02
资讯 剂泰科技TCE候选药物BD,最高16亿美元里程碑付款
6月30日,剂泰科技发布公告宣布与全球知名医疗健康投资机构 Deerfield Management 旗下创新免疫疗法企业 Boulevard Bio 达成全球独家许可合作协议,公司自研新一代三特异...
2026-06-30 16:26
资讯 真健康医疗今日港交所上市,股价今日翻番
6月30日,真健康医疗正式在港交所主板挂牌上市,发售价定为每股126 20港元,最终今日收盘价为400元 股,,市值突破140亿港元。
2026-06-30 16:22
资讯 法院判决:百奥赛图RenNano平台未侵犯和铂医药抗体产品专利
6月29日,百奥赛图公告,公司和铂医药于2024年9月针对百奥赛图的RenNano平台及该平台获得的抗体产品侵犯其发明专利(专利号ZL201210057668 0)提起诉讼,上海知识产权法院已作...
2026-06-30 13:51
资讯 安斯泰来携手国内头部AI病理企业,共启数字病理赋能胃癌精准诊疗新篇章
安斯泰来中国与广州安必平医药科技股份有限公司、杭州迪英加科技有限公司、透彻未来(北京)科技有限公司三家国内领先的聚焦人工智能+病理诊断企业携手
2026-06-29 16:49
资讯 国家医保局发布2026年国家医保目录调整及商保调整初步形式审查名单
今日,国家医保局发布《通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息》。
2026-06-29 11:29
资讯 2025年中国新药注册临床试验进展年度报告,年度登记总量首次突破5000项
6月22日,国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》。《报告》显示,2025年临床试验登记总量保持增长,年度登记总量首次突破5000项,达到5215...
2026-06-28 17:19
资讯 全球市值最高的药企,GLP-1占比几何
自2025年11月成为全球首家市值突破万亿美元的药企后,继续稳坐全球药企市值第一的宝座。目前,排名第二的为强生,截至6月26日收盘,市值为6130亿美元,较礼来市值低5270亿美元。
2026-06-28 14:18
资讯 美国FDA批准K药联合Trop-2 ADC一线治疗TNBC成人患者
6月26日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准抗PD-1疗法Keytruda静脉输注制剂,以及Keytruda Qlex皮下注射制剂分别联合吉利德科学的Trop-2靶向抗体偶联药物(ADC)Trodelvy,用...
2026-06-26 14:48
资讯 华恒生物董事长涉嫌非法吸收公众存款罪被公安机关刑事拘留,距离港交所上市咫尺之遥
6月24日晚间,华恒生物发布公告称,公司董事长、总经理郭恒华因涉嫌非法吸收公众存款罪被公安机关刑事拘留,公司被告知调查事项与公司经营无关,同时郭恒华辞职,不再担任公司任...
2026-06-26 14:21
资讯 通化金马阿尔兹海默症新药获批
6月25日,通化金马发布公告,公司研发的阿尔兹海默症新药)琥珀酸安维吖啶片(商品名:耄安通)今日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。药品批准文号为国药准字...
2026-06-26 13:45












