6月4日,港交所官网显示,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称:“科伦博泰”)通过港交所聆讯,即将上市。
多款产品在研
科伦博泰成立于2016年,是科伦药业拆分上市的创新药平台,专注于生物技术药物及创新小分子药物开发,重点关注肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域。目前科伦博泰建立有3个分别专注于ADC(抗体药物偶联物)、大分子及小分子技术的核心平台,招股书显示其为中国首批也是全球为数不多的建立全面一体化ADC平台OptiDC的生物制药公司之一,根据弗若斯特沙利文的资料,科伦博泰也是首家将内部发现及开发的ADC候选药物许可予前十大生物制药跨国公司的中国公司。
目前,科伦博泰拥有33个以上创新药在研产品,包括5项处于关键试验或NDA注册阶段、9项处于1期或2期阶段及4项处于IND筹备阶段。
其重点产品包括:
KL-A167,为靶向PD-L1的创新人源化单克隆抗体,于2021年11月递交上市申请,拟用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌。
SKB264,为新型3期阶段TROP2 ADC,定位为晚期单药疗法及早期联合疗法的一部分,用于治疗各种晚期实体瘤,包括乳腺癌(BC)、非小细胞肺癌(NSCLC)及其他主要癌症。在今年的ASCO年会上,科伦博泰公布了SKB264治疗NSCLC的最新数据,结果显示,可评估疗效的患者有39例(接受SKB2645mg/kg,Q2W),客观缓解率(ORR)为44%(17/39),中位持续缓解时间(DOR)为9.3个月,6个月DOR率为77%。目前该药已获国家药监局药品审评中心突破性疗法认定。
A166,为靶向HER2的ADC药物,2022年ASCO年会上A166用于经过多线治疗的HER2阳性乳腺癌患者的1期剂量扩展研究的更新数据公布:4.8mg/kg组客观缓解率(ORR)达73.9%,中位无进展生存期(PFS)达12.3个月。今年5月,该药的上市申请获中国国家药监局受理,拟定适应症为既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。
默沙东是第二大股东
成立至今,科伦博泰已获得IDG资本、国投招商、礼来亚洲基金、高瓴、默沙东、上银国际、夏尔巴投资等知名机构的投资,B轮投资后科伦博泰的估值为100亿元。IPO前,科伦药业持有科伦博泰59.75%的股份,并通过科伦汇才、科伦汇能、科伦汇智、科伦汇德间接持有科伦博泰15.52%的股权,累计持股75.27%;默沙东、IDG资本和国投招商则分别持有6.95%、4.80%和3.69%的股份,为主要机构投资方。
值得一提的是,默沙东也是科伦博泰的第二大股东。2022年科伦博泰与默沙东先后达成3笔BD交易,交易合计总金额已经超过118亿美元。根据弗若斯特沙利文的资料,科伦博泰默沙东达成的开发多达7项临床前ADC资产的合作,是迄今为止由中国公司获得的最大生物制药对外许可交易,且根据Nature Reviews Drug Discovery,按2022年交易金额计,亦是全球最大的生物制药合作。
年亏损6亿
财务方面,科伦博泰目前并无获批准商业销售的产品,截至2021年及2022年12月31日止年度,科伦博泰分别确认收入3230万元及8.04亿元,主要涉及科伦博泰订立的许可及合作安排。截至2021年及2022年12月31日止年度,科伦博泰的亏损净额分别为8.90亿元及6.16亿元,主要原因是投入大量资金于广泛的药物管道研发,并建立技术平台、制造设施及其他能力,以补充及支持业务。数据显示,科伦博泰2021年、2022年研发费用分别为7.28亿元、8.46亿元。此外,科伦博泰一直在靠母公司科伦药业“输血”。截至2021年12月31日及2022年9月30日,科伦博泰录得负债净额26.44亿元及29.44亿元,主要来自向科伦药业的借款。
根据其招股书,科伦博泰IPO募集所得资金净额将主要用于研发并商业化核心产品SKB264与A166;其他主要产品的研发及商业化;为持续开发技术平台、推进其他现有管线资产以及探索并开发新候选药物提供资金;扩展产能和质量控制系统以支持后期资产的预期商业化;以及用作营运资金及其他一般公司用途。
为你推荐
资讯 共建多元支付,加速创新可及:镁信健康与辉瑞中国达成战略合作
双方将依托长期合作基础,以多元支付为基石,以数据洞察和AI技术为引擎,加速前沿创新药落地中国,全方位提升患者用药可及性与健康服务体验,助力构建多层次医疗保障体系。
2026-05-21 17:57
资讯 拜耳可申达(非奈利酮片)在中国获批用于LVEF≥40%的心力衰竭成人患者
拜耳宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂可申达(非奈利酮片)用于射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭成人患者,以降低心血管死亡、因心...
2026-05-21 17:51
资讯 冯慧宇教授:从“活下去”到“活得好”,重症肌无力迈入精准治疗时代
作为深耕重症肌无力领域数十年的临床专家,她用一个个真实的患者故事,揭示了这个有着 300 多年历史的古老疾病在当代诊疗中的核心痛点,并分享了对创新药发展和患者全程管理的...
文/张蓉蓉 2026-05-21 15:48
资讯 2026年“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目” 在西安医学院正式启动
5月18日,由中国妇女发展基金会主办,陕西省妇联、陕西妇女儿童发展基金会、西安医学院协办,默沙东公益支持的“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目西安高校健康跑暨2026启动...
2026-05-21 15:37
资讯 爱尔眼科补交税款及滞纳金5.24亿元
5月20日,爱尔眼科(300015 SZ)发布公告称,其根据国家税收法律法规相关要求进行自查后,需补缴税款3 48亿元,并支付滞纳金1 76亿元,合计金额达5 24亿元。目前,上述税款...
2026-05-21 15:36
资讯 复宏汉霖引进第三代口服EGFR-TKI产品
近日,复宏汉霖宣布与江苏正大丰海制药有限公司及其旗下江苏创特医药科技有限公司达成战略合作。根据约定,复宏汉霖将获得由江苏创特自主研发的口服小分子三代表皮生长因子受体...
2026-05-21 11:28
资讯 冠脉支架国家集采第二轮接续采购在天津开标,27个产品拟中选
5月20日,国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购在天津开标。共15家企业的30个产品参与投标,投标企业全部中选,27个产品获拟中选资格。
2026-05-20 21:05
资讯 因美纳发布年度企业责任报告,持续提升基因组学可及性,加速拓展全球影响力
报告重点介绍了公司在推动基因组学公平可及方面取得的持续进展,以及为全球患者、社区和医疗系统带来可衡量的影响
2026-05-20 18:14
资讯 罗欣药业因生产劣药被处罚186万元
5月18日,山东省药监局发布的行政处罚信息显示,罗欣药业因生产销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素,被处以没收药品609支、没收违法所得6 8万元并处罚款180万元,罚没款合...
2026-05-20 16:01
资讯 集采心脏支架临床使用超千万
2020年,心脏支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带量采购品种,国内外企业的10个临床主流产品中选,普遍降至1000元以下,我国心脏支架基本告别“万元时代”。
2026-05-20 13:46
资讯 我国启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验
5月18日,我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验,这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位。
2026-05-19 21:08
资讯 国产口服小分子GLP-1减重适应症完成III临床试验,即将申报NDA
5月18日,成都闻泰医药科技股份有限公司宣布,公司自主研发的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220片,在中国超重或肥胖受试者中的关键Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果,计划...
2026-05-19 18:07
资讯 辐联科技完成超 10 亿人民币融资,加速核药临床开发与全球同位素产能布局
本轮融资由全球医疗健康投资机构维梧资本领投,辐联科技战略合作伙伴 SK Biopharmaceuticals 以及成为资本、红杉中国、佳辰资本、楹联健康基金、Plaisance、Sky9、TSG 资本等多家优质机构跟投。
2026-05-19 18:02
资讯 重磅,哪些药械产品纳入白名单,各省要在2026年9月底前统一建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度
5月19日,国家医保局官网发布《国家医保局办公室 财政部办公厅关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》,提出要建立定点零售药店职工医保个...
2026-05-19 10:52
资讯 3D打印、能量器械、影像引导、手术器械臂、远程医疗,全国首家!湖南省发布辅助操作类医疗服务价格
湖南省医疗保障局5月14日发布《关于规范整合手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目的通知》,打通了新技术、新设备进入临床应用的关键一公里。
2026-05-18 21:43
资讯 欧洲肥胖大会最新研究:口服减重药orforglipron为长期体重管理提供新思路
5月12至15日,欧洲肥胖大会举行。多国专家反复强调一个事实:肥胖不是简单的意志力问题,而是一种受遗传、代谢、激素、行为和环境等多重因素影响的慢性疾病。
2026-05-18 17:26
资讯 创新医疗器械鼻中隔可吸收钉固定器获批
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。该产品由固钉器和固定钉组成,适用于鼻中隔手术时对合软组织,并连接组织...
2026-05-18 15:55








