默沙东是第二大股东,这家国内ADC药企即将上市

医药 来源:医谷网
2023
06/05
16:21
医谷网 医药

6月4日,港交所官网显示,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称:“科伦博泰”)通过港交所聆讯,即将上市。

多款产品在研

科伦博泰成立于2016年,是科伦药业拆分上市的创新药平台,专注于生物技术药物及创新小分子药物开发,重点关注肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域。目前科伦博泰建立有3个分别专注于ADC(抗体药物偶联物)、大分子及小分子技术的核心平台,招股书显示其为中国首批也是全球为数不多的建立全面一体化ADC平台OptiDC的生物制药公司之一,根据弗若斯特沙利文的资料,科伦博泰也是首家将内部发现及开发的ADC候选药物许可予前十大生物制药跨国公司的中国公司。

目前,科伦博泰拥有33个以上创新药在研产品,包括5项处于关键试验或NDA注册阶段、9项处于1期或2期阶段及4项处于IND筹备阶段。

其重点产品包括:

KL-A167,为靶向PD-L1的创新人源化单克隆抗体,于2021年11月递交上市申请,拟用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌。

SKB264,为新型3期阶段TROP2 ADC,定位为晚期单药疗法及早期联合疗法的一部分,用于治疗各种晚期实体瘤,包括乳腺癌(BC)、非小细胞肺癌(NSCLC)及其他主要癌症。在今年的ASCO年会上,科伦博泰公布了SKB264治疗NSCLC的最新数据,结果显示,可评估疗效的患者有39例(接受SKB2645mg/kg,Q2W),客观缓解率(ORR)为44%(17/39),中位持续缓解时间(DOR)为9.3个月,6个月DOR率为77%。目前该药已获国家药监局药品审评中心突破性疗法认定。

A166,为靶向HER2的ADC药物,2022年ASCO年会上A166用于经过多线治疗的HER2阳性乳腺癌患者的1期剂量扩展研究的更新数据公布:4.8mg/kg组客观缓解率(ORR)达73.9%,中位无进展生存期(PFS)达12.3个月。今年5月,该药的上市申请获中国国家药监局受理,拟定适应症为既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。

默沙东是第二大股东

成立至今,科伦博泰已获得IDG资本、国投招商、礼来亚洲基金、高瓴、默沙东、上银国际、夏尔巴投资等知名机构的投资,B轮投资后科伦博泰的估值为100亿元。IPO前,科伦药业持有科伦博泰59.75%的股份,并通过科伦汇才、科伦汇能、科伦汇智、科伦汇德间接持有科伦博泰15.52%的股权,累计持股75.27%;默沙东、IDG资本和国投招商则分别持有6.95%、4.80%和3.69%的股份,为主要机构投资方。

值得一提的是,默沙东也是科伦博泰的第二大股东。2022年科伦博泰与默沙东先后达成3笔BD交易,交易合计总金额已经超过118亿美元。根据弗若斯特沙利文的资料,科伦博泰默沙东达成的开发多达7项临床前ADC资产的合作,是迄今为止由中国公司获得的最大生物制药对外许可交易,且根据Nature Reviews Drug Discovery,按2022年交易金额计,亦是全球最大的生物制药合作。

年亏损6亿

财务方面,科伦博泰目前并无获批准商业销售的产品,截至2021年及2022年12月31日止年度,科伦博泰分别确认收入3230万元及8.04亿元,主要涉及科伦博泰订立的许可及合作安排。截至2021年及2022年12月31日止年度,科伦博泰的亏损净额分别为8.90亿元及6.16亿元,主要原因是投入大量资金于广泛的药物管道研发,并建立技术平台、制造设施及其他能力,以补充及支持业务。数据显示,科伦博泰2021年、2022年研发费用分别为7.28亿元、8.46亿元。此外,科伦博泰一直在靠母公司科伦药业“输血”。截至2021年12月31日及2022年9月30日,科伦博泰录得负债净额26.44亿元及29.44亿元,主要来自向科伦药业的借款。

根据其招股书,科伦博泰IPO募集所得资金净额将主要用于研发并商业化核心产品SKB264与A166;其他主要产品的研发及商业化;为持续开发技术平台、推进其他现有管线资产以及探索并开发新候选药物提供资金;扩展产能和质量控制系统以支持后期资产的预期商业化;以及用作营运资金及其他一般公司用途。

为你推荐

3D打印、能量器械、影像引导、手术器械臂、远程医疗,全国首家!湖南省发布辅助操作类医疗服务价格资讯

3D打印、能量器械、影像引导、手术器械臂、远程医疗,全国首家!湖南省发布辅助操作类医疗服务价格

湖南省医疗保障局5月14日发布《关于规范整合手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目的通知》,打通了新技术、新设备进入临床应用的关键一公里。

2026-05-18 21:43

欧洲肥胖大会最新研究:口服减重药orforglipron为长期体重管理提供新思路资讯

欧洲肥胖大会最新研究:口服减重药orforglipron为长期体重管理提供新思路

5月12至15日,欧洲肥胖大会举行。多国专家反复强调一个事实:肥胖不是简单的意志力问题,而是一种受遗传、代谢、激素、行为和环境等多重因素影响的慢性疾病。

2026-05-18 17:26

创新医疗器械鼻中隔可吸收钉固定器获批资讯

创新医疗器械鼻中隔可吸收钉固定器获批

近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。该产品由固钉器和固定钉组成,适用于鼻中隔手术时对合软组织,并连接组织...

2026-05-18 15:55

达安基因成为广药集团体系成员,股价今日涨停资讯

达安基因成为广药集团体系成员,股价今日涨停

5月15日,达安基因发布公告披露了公司间接控股股东变更事项的最新进展。相关方已正式签署控股权收购协议,广药集团全资子公司广州广药资本有限公司将成为新的间接控股股东,本次...

2026-05-18 15:49

第105批仿制药参比制剂目录资讯

第105批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百零五批)。

2026-05-18 11:51

首部《IgA肾病临床实践60问》共识正式发布:填补我国IgA肾病实操指南空白资讯

首部《IgA肾病临床实践60问》共识正式发布:填补我国IgA肾病实操指南空白

​5月14日,在第六届全球华人肾脏病学术大会暨第十三届肾脏病学新进展西湖论坛上,首部《IgA肾病临床实践60问(2026版)》专家共识正式发布

2026-05-18 10:49

跨越“研发荒漠”  再造增长引擎:罗氏神经科学“金名片”亮相,百年积淀引领千亿蓝海资讯

跨越“研发荒漠” 再造增长引擎:罗氏神经科学“金名片”亮相,百年积淀引领千亿蓝海

自1920年代罗氏研发出第一款安眠药爱露耐耳起,罗氏便在神经科学领域埋下了创新的火种。

2026-05-17 19:41

高原高血压纪录片《高山的回响》云端首映,多方携手共筑高血压防治创新体系资讯

高原高血压纪录片《高山的回响》云端首映,多方携手共筑高血压防治创新体系

5月17日是世界高血压日,适逢高血压关爱月重要节点,在国家卫生健康委员会的战略指引下,由健康中国研究中心指导、央视网出品、美敦力公益支持的人文纪录片《高山的回响》正式云...

2026-05-17 19:34

性质严重,益丰大药房和老百姓大药房被国家医保局公开谴责资讯

性质严重,益丰大药房和老百姓大药房被国家医保局公开谴责

5月16日,国家医疗保障局发布公告,针对湖南怀化、邵阳、衡阳、株洲及河南郑州等地定点零售药店违规使用医保基金问题开展专项飞行检查,并正式约谈老百姓、养天和、益丰、河南张...

2026-05-17 17:24

第12批国家药品集采开始信息预填报,共涉及76个产品资讯

第12批国家药品集采开始信息预填报,共涉及76个产品

5月15日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于开展国家组织药品集中带量采购相关药品信息预填报工作的公告》,标志着第12批国家组织药品集中带量采购开始拉开帷幕。

2026-05-16 17:30

药品试验数据保护9问?为什么中药不适用于数据保护制度? 国家药监局发布 《药品试验数据保护实施办法》资讯

药品试验数据保护9问?为什么中药不适用于数据保护制度? 国家药监局发布 《药品试验数据保护实施办法》

数据保护是指,符合条件的化学药品和生物制品获批上市时,国家药监局对申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,给予最长不超过6年的数据保护期。数据保护期...

2026-05-15 18:16

博腾股份首个欧洲基地遭诺华单方面节约资讯

博腾股份首个欧洲基地遭诺华单方面节约

5月13日,博腾股份(300363 SZ)发布《关于对外投资进展及重大风险提示的公告》,根据公告,其位于斯洛文尼亚的研发生产基地遭到诺华公司(Novartis)的单方面解约,诺华单方要...

2026-05-15 14:43

甘李药业先后两款胰岛素产品在欧盟获批资讯

甘李药业先后两款胰岛素产品在欧盟获批

5月14日晚间,甘李药业发布公告称,甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan&LeePharmaceuticalsEurope GmbH)于近日收到欧盟委员会(EuropeanCo...

2026-05-15 12:00

严打中医医疗违法违规行为资讯

严打中医医疗违法违规行为

5月15日,国家中医药管理局等十部门联合召开中医医疗违法违规行为专项治理工作启动会。

2026-05-15 11:42

2026年度国家医保基金飞行检查正式全面启动资讯

2026年度国家医保基金飞行检查正式全面启动

5月14日,国家医保基金飞行检查湖南现场启动会暨警示教育会在长沙召开,这标志着2026年度国家医保基金飞行检查正式全面启动。国家医保局党组成员、副局长黄华波出席会议并讲话。

2026-05-15 08:29

泰格医药实控人被立案,还拖累了哪些上市公司资讯

泰格医药实控人被立案,还拖累了哪些上市公司

5月12日晚间,国内CRO龙头企业泰格医药(300347 SZ;3347 HK)发布公告称,公司实际控制人叶小平、曹晓春收到中国证监会《立案告知书》,二人因涉嫌持股变动相关信息披露违法...

2026-05-14 18:11

诺贝尔化学奖获得者创办的AI制药公司 Isomorphic Labs 完成21亿美元B轮融资资讯

诺贝尔化学奖获得者创办的AI制药公司 Isomorphic Labs 完成21亿美元B轮融资

据国外媒体消息,由谷歌DeepMind孵化、AI制药企业Isomorphic Labs完成21亿美元(约合人民币142 5亿元)B轮融资。

2026-05-14 13:29

CDE:2025年度药品审评报告资讯

CDE:2025年度药品审评报告

2025 年受理 16130 件技术审评类药品注册申请,以药品类型统计,中药注册申请 2723 件,化学药品注册申请10587 件,生物制品注册申请 2820 件。

2026-05-14 11:54

欧洲肥胖大会:诺和诺德Wegovy在所有绝经阶段的女性中均实现了显著减重资讯

欧洲肥胖大会:诺和诺德Wegovy在所有绝经阶段的女性中均实现了显著减重

丹麦当地时间5月12日,诺和诺德公布数据显示,Wegovy(诺和盈)在女性肥胖症患者不同生育生命阶段中均达成了显著且一致的减重效果,涵盖绝经前阶段、绝经期和绝经后阶段[1]。绝...

2026-05-13 12:59

伊米诺康完成 2.5 亿元 A 轮融资 加速打造全球领先全人源抗体发现平台资讯

伊米诺康完成 2.5 亿元 A 轮融资 加速打造全球领先全人源抗体发现平台

本轮融资由维梧资本领投,高脉元航跟投,老股东熙诚金睿、泰煜投资大比例超额追加投资,资金将重点用于核心技术迭代、平台商业化落地与创新能力升级。

2026-05-13 09:58