医药

永泰生物靶向CD19/TGF-β的CAR-T疗法临床试验申请获得受理

永泰生物靶向CD19/TGF-β的CAR-T疗法临床试验申请获得受理

日前,永泰生物宣布,其自主研发的CAR-T疗法迪诺仑赛临床试验申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,拟用于治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r r DLBCL)。

2022-12-29 16:25

远大医药公布新冠创新药临床最新进展

远大医药公布新冠创新药临床最新进展

12月28日,远大医药公告称,公司自主研发的创新抗新冠病毒感染的口服小分子药物GS221目前已经开展了多个临床试验。现有临床结果显示该药安全性和耐受性良好,同时,患者给药后显...

2022-12-29 09:12

国产第二款,博瑞医药GLP-1R/GIPR双重激动剂获批减重临床试验

国产第二款,博瑞医药GLP-1R/GIPR双重激动剂获批减重临床试验

近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,博瑞医药子公司博瑞新创生物申报的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂BGM0504注射液获批临床...

2022-12-28 12:36

云顶新耀mRNA疫苗嘉善产业化基地投入生产运行,加速全产业链布局

云顶新耀mRNA疫苗嘉善产业化基地投入生产运行,加速全产业链布局

今日(12月28日),云顶新耀宣布,其位于浙江嘉善的全球生产基地一期项目暨mRNA疫苗产业化基地正式投入运行并进行了成功的试生产,将为云顶新耀实现mRNA技术平台的本土化研发、...

2022-12-28 10:41

国产PD-1,瞄准中东等市场

国产PD-1,瞄准中东等市场

2022年世界杯已在近日落下帷幕,以主办国卡塔尔为典型代表的一众中东国家的豪横吸引了全球的目光,国产PD-1也瞅准了该地区市场。

2022-12-28 09:33

德国默克与三迭纪发表联合署名文章,深度解析3D打印技术在制剂开发和生产中的优势

德国默克与三迭纪发表联合署名文章,深度解析3D打印技术在制剂开发和生产中的优势

近日,药物3D打印专业公司三迭纪与德国默克在美国医药专业媒体Pharma’s Almanac发表联合署名文章Advancing Extrusion-Based 3D Printing for Drug Production。文章通过...

2022-12-27 10:57

又一款知名抗精神病药或将国内上市

又一款知名抗精神病药或将国内上市

近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,大冢制药递的交5 1类新药布瑞哌唑片的上市申请已获得受理。

2022-12-27 08:49

每年用药2次的HIV长效疗法获FDA批准上市

每年用药2次的HIV长效疗法获FDA批准上市

近日,吉利德宣布其艾滋病药物Sunlenca(lenacapavir,300mg片剂和463 5mg 1 5mL注射液)获得美国FDA批准上市,联合其他抗逆转录病毒(ARV)药物,用于治疗有多重耐药(MDR)...

2022-12-26 14:49

正大天晴拟1.48亿元卖掉3家子公司的背后

正大天晴拟1.48亿元卖掉3家子公司的背后

有三家医药公司将被卖掉。

2022-12-26 09:00

《新药的故事3》 解析蒙脱石对人类健康的意义

《新药的故事3》 解析蒙脱石对人类健康的意义

近日,译林出版社重磅推出了梁贵柏博士倾力创作的《新药的故事3》,书中深入解析了药用蒙脱石散如何被发掘,进而成为影响人类健康的历史故事,该书是梁博士医药科普书系“新药的...

2022-12-23 17:04

康乐卫士九价HPV疫苗男性适应症III期临床正式启动

康乐卫士九价HPV疫苗男性适应症III期临床正式启动

日前,康乐卫士宣布正式启动其自主研发的重组九价人乳头瘤病毒(HPV6 11 16 18 31 33 45 52 58型)疫苗针对男性人群的III期临床研究。首例受试者于2022年12月18日在广西...

2022-12-23 11:31

CDE:中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则(试行)

CDE:中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则(试行)

在临床症状的改善方面,单独使用中药可以有效缓解胃痛、胃胀等症状,同时还能改善中医证候相关的其他症状,具有中医治疗特色。

2022-12-22 15:24