安必速(注射用两性霉素B脂质体)在华上市,为侵袭性真菌病患者带来治疗新选择

医药 来源:医谷网
2023
06/05
14:31
医谷网 医药

医谷最新消息,6月3日,吉利德科学用于侵袭性真菌病(IFD)治疗的药物安必速(AmBisome,注射用两性霉素B脂质体,50mg)正式在华上市,为我国IFD患者带来经验性抗真菌治疗的新选择。

安必速(注射用两性霉素B脂质体)中国上市媒体发布会现场合影

安必速是两性霉素 B 的小球型单层脂质体,目前已在全球范围内广泛使用30年。 2022年初,借助海南博鳌特许药械进口政策先行先试优势,安必速率先落地乐城,已成功救助了数位国内的IFD患者。今年2月,吉利德注射用两性霉素B脂质体正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗侵袭性真菌病及内脏利什曼病。

近年来,随着人口老龄化加剧、靶向药物和免疫疗法的广泛应用,免疫缺陷患者人数不断增多,IFD已成为全球范围内严重且未被充分认知的疾病。高危群体侵袭性真菌病发病率、死亡率不断上升,但对这一疾病和真菌耐药性的认知存在巨大敞口。据统计,全球每年约3亿人罹患严重的真菌感染 ,其中IFD年发病率约27.2例/10万例,且以每年0.9%的比例增加 ,致死率高达27.6% 。2022年10月,世界卫生组织针对IFD发布了有史以来的第一份真菌重点病原体清单,呼吁全球重视真菌感染对公共卫生带来的巨大威胁,并积极采取措施应对这一棘手挑战。

复旦大学附属华山医院王明贵教授在安必速上市媒体发布会的圆桌论坛环节表示: “IFD临床症状不典型,早期诊断困难,因此经验性治疗是对IFD患者主要的治疗策略。尽早识别易感患者或疑似真菌感染的患者并采取措施,对于降低与 IFD 相关的发病率和死亡率至关重要。而覆盖菌谱广且强效的抗真菌治疗药物对临床医生开展经验性治疗将起到极大助力作用。” 

北京协和医院徐英春教授补充道,“随着流行病学变迁,我国罕见真菌及非白念珠菌感染呈上升趋势。中国糖尿病合并侵袭性毛霉病的报告病例数持续攀升;非白念珠菌在念珠菌属感染中占半数以上,其中又以近平滑念珠菌和热带念珠菌感染为主 。此外,由于广泛的抗真菌预防,我国侵袭性真菌还面临着耐药菌增加、现有药物敏感性降低等诸多问题。广谱、强效是临床上对于抗真菌治疗药物的最大诉求。” 

多年来,不同学科的医生和研究者们持续探索,我国IFD诊疗模式和临床管理水平已获得了显著提升。运用安全、便捷的创新疗法,开展更规范、更合理的治疗,有助于弥补我国临床医生IFD知识和诊治能力的差异,最终惠及患者。

南京大学医学院附属金陵医院施毅教授强调,侵袭性真菌病(IFD)是血液、感染、呼吸、重症监护等多个相关临床科室共同面临的难题。“目前侵袭性真菌病的发病率不断增加,且高危易感患者往往伴有基础疾病,对于患有恶性肿瘤、血液病、呼吸系统疾病、艾滋病和重症肝病等免疫功能缺陷的高风险群体而言,一旦合并侵袭性真菌感染,病死率高达39%~100% 。虽然我们的诊断水平也在不断提升,但仍然需要更多安全性高、药物相互作用更少的抗真菌治疗武器,帮助高危患者度过难关,避免死亡的发生。”

据悉,安必速循证医学数据充分,其安全性已得到有效证实。得益于独特的靶向脂质体递送系统,安必速能够显著提升药物安全性,降低不良反应发生率。并且安必速不经CYP450代谢,能够有效减少药物间相互作用。

王明贵教授呼吁,我国IFD诊疗的不断精进,得益于基础研究和临床治疗齐头并进发展。从发病机制、到早期预防和经验性治疗的研究与实践,都需要多学科不断交流。 我们期待随着更多像安必速这样广谱、强效、安全、临床使用便捷的药物上市,IFD诊治理念和规范管理模式也能迎来新的突破。

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