医谷最新消息,6月3日,吉利德科学用于侵袭性真菌病(IFD)治疗的药物安必速(AmBisome,注射用两性霉素B脂质体,50mg)正式在华上市,为我国IFD患者带来经验性抗真菌治疗的新选择。
安必速(注射用两性霉素B脂质体)中国上市媒体发布会现场合影
安必速是两性霉素 B 的小球型单层脂质体,目前已在全球范围内广泛使用30年。 2022年初,借助海南博鳌特许药械进口政策先行先试优势,安必速率先落地乐城,已成功救助了数位国内的IFD患者。今年2月,吉利德注射用两性霉素B脂质体正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗侵袭性真菌病及内脏利什曼病。
近年来,随着人口老龄化加剧、靶向药物和免疫疗法的广泛应用,免疫缺陷患者人数不断增多,IFD已成为全球范围内严重且未被充分认知的疾病。高危群体侵袭性真菌病发病率、死亡率不断上升,但对这一疾病和真菌耐药性的认知存在巨大敞口。据统计,全球每年约3亿人罹患严重的真菌感染 ,其中IFD年发病率约27.2例/10万例,且以每年0.9%的比例增加 ,致死率高达27.6% 。2022年10月,世界卫生组织针对IFD发布了有史以来的第一份真菌重点病原体清单,呼吁全球重视真菌感染对公共卫生带来的巨大威胁,并积极采取措施应对这一棘手挑战。
复旦大学附属华山医院王明贵教授在安必速上市媒体发布会的圆桌论坛环节表示: “IFD临床症状不典型,早期诊断困难,因此经验性治疗是对IFD患者主要的治疗策略。尽早识别易感患者或疑似真菌感染的患者并采取措施,对于降低与 IFD 相关的发病率和死亡率至关重要。而覆盖菌谱广且强效的抗真菌治疗药物对临床医生开展经验性治疗将起到极大助力作用。”
北京协和医院徐英春教授补充道,“随着流行病学变迁,我国罕见真菌及非白念珠菌感染呈上升趋势。中国糖尿病合并侵袭性毛霉病的报告病例数持续攀升;非白念珠菌在念珠菌属感染中占半数以上,其中又以近平滑念珠菌和热带念珠菌感染为主 。此外,由于广泛的抗真菌预防,我国侵袭性真菌还面临着耐药菌增加、现有药物敏感性降低等诸多问题。广谱、强效是临床上对于抗真菌治疗药物的最大诉求。”
多年来,不同学科的医生和研究者们持续探索,我国IFD诊疗模式和临床管理水平已获得了显著提升。运用安全、便捷的创新疗法,开展更规范、更合理的治疗,有助于弥补我国临床医生IFD知识和诊治能力的差异,最终惠及患者。
南京大学医学院附属金陵医院施毅教授强调,侵袭性真菌病(IFD)是血液、感染、呼吸、重症监护等多个相关临床科室共同面临的难题。“目前侵袭性真菌病的发病率不断增加,且高危易感患者往往伴有基础疾病,对于患有恶性肿瘤、血液病、呼吸系统疾病、艾滋病和重症肝病等免疫功能缺陷的高风险群体而言,一旦合并侵袭性真菌感染,病死率高达39%~100% 。虽然我们的诊断水平也在不断提升,但仍然需要更多安全性高、药物相互作用更少的抗真菌治疗武器,帮助高危患者度过难关,避免死亡的发生。”
据悉,安必速循证医学数据充分,其安全性已得到有效证实。得益于独特的靶向脂质体递送系统,安必速能够显著提升药物安全性,降低不良反应发生率。并且安必速不经CYP450代谢,能够有效减少药物间相互作用。
王明贵教授呼吁,我国IFD诊疗的不断精进,得益于基础研究和临床治疗齐头并进发展。从发病机制、到早期预防和经验性治疗的研究与实践,都需要多学科不断交流。 我们期待随着更多像安必速这样广谱、强效、安全、临床使用便捷的药物上市,IFD诊治理念和规范管理模式也能迎来新的突破。
为你推荐

傲鲨智能完成两轮融资,加速布局消费级外骨骼机器人赛道
本轮融资将重点用于消费级外骨骼机器人产品线拓展、核心技术升级及全球化产业落地,进一步巩固其在工业与消费级市场的双轨竞争力。
2025-05-08 16:05

赛诺菲亮相第二十七届科博会,深耕中国市场,共振科创脉搏
本次参展,赛诺菲围绕“追寻科学奇迹,共创健康未来”主题,着重展示了公司在引领免疫学创新、共筑本土科创生态,以及服务中国患者三大领域取得的关键成果,直观展现赛诺菲在中...
2025-05-08 14:25

高罗华新适应症在华获批,丰富复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤二线治疗选择
今日(5月7日),罗氏制药中国宣布,创新双特异性抗体高罗华®(英文商品名:Columvi®,中英文通用名:格菲妥单抗 Glofitamab)新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批...
2025-05-07 17:31

司美格鲁肽第一季度大卖超80亿美元
5月7日,诺和诺德公布了其2025年第一季度业绩。财报显示,该季度,诺和诺德总营收为780 87亿丹麦克朗,同比增长19%,经营利润为387 91亿丹麦克朗,同比增长22%,净利润为290 ...
2025-05-07 16:19

全球脓毒症治疗重大里程碑,远大医药全球创新药STC3141国内II期临床公布
试验结果证实了STC3141在脓毒症治疗中的有效性和安全性,该临床研究进度处于全球脓毒症研究领域前列
2025-05-06 19:56

智新浩正完成近2亿元融资,加速推进异体再生胰岛临床转化与亚洲布局
资金将主要用于推进国内首个异体通用型再生胰岛管线临床I II期试验,加速拓展亚洲市场,并布局糖尿病、肝病治疗领域的新管线。
2025-05-06 16:20

赛诺菲与CD&R完成欧彼乐交易, 打造全球消费者健康领域领导者
赛诺菲宣布,已完成将其消费者健康业务欧彼乐50 0%的控股权出售予Clayton, Dubilier & Rice(以下简称CD&R)的交易。
2025-05-06 12:25

被罚1.95亿元,A股上市药企仙琚制药涉嫌价格垄断
在五一节假日临近尾声之际,仙琚制药发布一则公告,宣布其收到了一张金额接近2亿元的巨额罚单。值得注意的是,该罚款金额几乎占到了仙琚制药2024年净利润的一半。
2025-05-06 12:07

阿斯利康最新披露:在中国或面临800万美元新罚款
据相关报道,英国当地时间4月29日,阿斯利康在最新季度的财报会议上透露,就在华涉嫌非法进口药品一事,公司可能可能会在中国面临一项新的罚款。
2025-04-30 15:53

君合盟生物重组A型肉毒毒素临床试验双线突破,覆盖严肃医疗与消费医疗两大领域
用于成人中、重度眉间纹适应症的III期临床试验在组长单位北京大学第一医院正式启动并完成首例入组。针对成人脑卒中后上肢痉挛治疗的II期临床试验由复旦大学附属华山医院牵头并顺...
2025-04-30 12:39

科塞尔医疗完成近亿元B+轮融资,加速血管介入器械全领域平台化布局
本轮融资由国内知名投资机构铁投巨石领投,苏高新金控持续追加投资,园雍投资跟投,资金将用于核心产品研发、全球市场推广及产能扩建。
2025-04-28 16:54

凯西集团2024财年实现双位数营收增长,不断投资研发,聚焦可持续发展
凯西集团(Chiesi Group)是一家以研发为基石的意大利国际制药集团,总部位于意大利帕尔马,业务覆盖全球31个国家和地区。在2024财年,凯西集团圆满收官,取得了强劲的财务业绩...
2025-04-28 11:29