医药

远大医药核药、呼吸及眼科板块三款产品获重要进展

远大医药核药、呼吸及眼科板块三款产品获重要进展

5月8日晚,远大医药(0512 HK)先后公布多项创新产品进展,涉及核药抗肿瘤诊疗、呼吸及重症抗感染、眼科三大创新研发管线。

2023-05-08 18:52

一周仅需注射一次,诺和诺德长效胰岛素国内上市申请获受理

一周仅需注射一次,诺和诺德长效胰岛素国内上市申请获受理

近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网信息显示,诺和诺德递交了1类新药依柯胰岛素注射液(英文名:icodec)的上市申请,并获得受理

2023-05-08 11:13

国家药监局:第六十七批仿制药参比制剂目录

国家药监局:第六十七批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第六十七批)。

2023-05-06 18:06

国家药监局综合司设立中药材GAP专家组,首批25名成员名单

国家药监局综合司设立中药材GAP专家组,首批25名成员名单

专家组为国家药监局研究制定推进中药材GAP实施的技术指南、检查工作程序和检查评定标准等技术指导文件提供支持,必要时直接参与相关文件起草。

2023-05-06 17:45

君实生物就特瑞普利单抗与瑞迪博士实验室达成商业化合作

君实生物就特瑞普利单抗与瑞迪博士实验室达成商业化合作

昨日(5月5日),君实生物发布公告称,与瑞迪博士实验室签署了《独占许可与商业化协议》,公司同意向瑞迪博士实验室授予许可,于巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、智利、...

2023-05-06 17:30

司美格鲁肽今年第一季度销售业绩超42亿美元

司美格鲁肽今年第一季度销售业绩超42亿美元

近日,诺和诺德公布了2023年第一季度报业绩,财报数据显示,总收入533 67亿丹麦克朗(以最新汇率计,约合78 92亿美元),同比增长27%(增幅按丹麦克朗算),其中,中国区收入4...

2023-05-06 10:18

本导基因VLP体内基因编辑疗法BD111注射液IND获批

本导基因VLP体内基因编辑疗法BD111注射液IND获批

近日,上海本导基因技术有限公司(简称“本导基因”)宣布,其提交的BD111眼用注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

2023-05-05 14:48

信达生物/劲方医药KRAS抑制剂拟纳入突破性治疗品种,针对结直肠癌

信达生物/劲方医药KRAS抑制剂拟纳入突破性治疗品种,针对结直肠癌

近日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,信达生物申请的1类新药GFH925片拟纳入突破性治疗品种,拟用于至少接受过两

2023-05-05 10:31

百济神州PD-1一季度国内创收超7.8亿元

百济神州PD-1一季度国内创收超7.8亿元

财报显示,百济神州全球收入持续攀升,一季度实现总营收30 66亿元,同比增长57 4%。其中,产品销售收入达到28 08亿元,同比增长69%。

2023-05-04 19:35

礼来制药Donanemab 治疗早期阿尔茨海默病的临床3期研究结果公布

礼来制药Donanemab 治疗早期阿尔茨海默病的临床3期研究结果公布

显示donanemab显著减缓了早期阿尔茨海默病患者认知和功能的下降

2023-05-04 16:25

ELAHERE三期临床试验达到主要终点,将于年内提交MAA和sBLA

ELAHERE三期临床试验达到主要终点,将于年内提交MAA和sBLA

ELAHERE 为华东医药与ImmunoGen合作开发的全球首个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC药物。

2023-05-04 16:09