医药

中国医药旗下子公司被取消中选资格,相关产品集采格局或将被重塑

中国医药旗下子公司被取消中选资格,相关产品集采格局或将被重塑

中国医药旗下子公司科益药业因不符合药品生产质量管理规范,被取消了集采中选资格。

2023-01-12 09:56

二十年重大突破,琥珀酸莫博赛替尼胶囊中国获批

二十年重大突破,琥珀酸莫博赛替尼胶囊中国获批

莫博赛替尼是全球首款也是目前唯一获批的治疗EGFR 20号外显子插入突变(EGFR exon20 Insertion+)晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物。

2023-01-11 18:03

拜耳处方药业务转型顺利,重点产品销售额将超过120亿欧元

拜耳处方药业务转型顺利,重点产品销售额将超过120亿欧元

​在于美国旧金山举行的第41届摩根大通医疗健康大会上,拜耳宣布将其处方药产品组合中主要增长驱动的综合销售峰值的预测提高至超过120亿欧元。提升这一预测的背景是拜耳潜在重磅...

2023-01-11 17:46

礼来阿尔茨海默病抗体疗法拟纳入突破性治疗品种

礼来阿尔茨海默病抗体疗法拟纳入突破性治疗品种

近日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,礼来申报的1类新药donanemab注射液拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗早期症状性阿尔茨海默病,包括阿尔茨海默病...

2023-01-11 17:18

这10款重磅药有望今年获批

这10款重磅药有望今年获批

近日,Evaluate发布了一份报告,指出有10款创新药可能在2023年获批,并有望在未来成为重磅疗法。

2023-01-11 08:09

第六十三批仿制药参比制剂目录发布

第六十三批仿制药参比制剂目录发布

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,仿制药参比制剂目录(第六十三批)发布。

2023-01-10 20:50

国产首个帕妥珠单抗生物类似药申报上市

国产首个帕妥珠单抗生物类似药申报上市

近日,据国家药监局药审中心信息显示,齐鲁制药的帕妥珠单抗注射液的上市申请已获受理,用于治疗HER2阳性乳腺癌,这是国内首个申报上市的帕妥珠单抗生物类似药。

2023-01-10 16:48

三款新冠治疗药品参与2022年国家医保药品目录谈判的结果

三款新冠治疗药品参与2022年国家医保药品目录谈判的结果

1月8日,2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束。国家医疗保障局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。

2023-01-09 21:29

深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法,细化拓展性临床试验用药制度

深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法,细化拓展性临床试验用药制度

近日,《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(以下简称条例)正式公布,这也是全国首部针对细胞和基因产业的专项立法。

2023-01-09 16:57

定价每年约18万,美国FDA批准第2款阿尔茨海默病Aβ单抗新药上市

定价每年约18万,美国FDA批准第2款阿尔茨海默病Aβ单抗新药上市

近日,FDA官网显示,渤健 卫材联合开发的Aβ单抗Lecanemab(商品名:Leqembi)获加速批准上市,用于治疗阿尔茨海默症(AD)。这也是继Aduhelm后,全球第2款获批上市的Aβ单抗药...

2023-01-09 15:38

博锐生物获多家机构战略融资,加速推进新药研发与上市

博锐生物获多家机构战略融资,加速推进新药研发与上市

此次融资所得资金将主要用于推进创新药管线研发、引进战略契合度高的管线产品及商业化生产基地的建设升级。

2023-01-09 13:18

聚焦肾病和mRNA平台产品,云顶新耀向综合性生物制药公司转型

聚焦肾病和mRNA平台产品,云顶新耀向综合性生物制药公司转型

近日,云顶新耀发布其未来两年及以后的战略规划,表示将进一步转型成为一家综合性生物制药公司,实现全产业链布局,包括强大的自主研发和授权引进能力、临床开发能力及颇具规模...

文/张蓉蓉 2023-01-09 13:06