拜耳处方药业务转型顺利,重点产品销售额将超过120亿欧元

医药 来源:医谷网
2023
01/11
17:46
医谷网 医药

在于美国旧金山举行的第41届摩根大通医疗健康大会上,拜耳宣布将其处方药产品组合中主要增长驱动的综合销售峰值的预测提高至超过120亿欧元。提升这一预测的背景是拜耳潜在重磅药物提前实现既定目标,有针对性的研发投资也扩充了药物管线。

诺倍戈(达罗他胺)有潜力成为前列腺癌早期至晚期患者的标准治疗药物,预期峰值销售额超30亿欧元。其在美国的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)市场份额已扩大至30%以上。基于ARASENS研究的有力数据,诺倍戈已在美国获批扩展用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。未来,欧盟、日本、中国和其他主要区域对mHSPC的进一步批准以及市场份额的持续加大将推动业绩增长。

可申达(非奈利酮)是一款first-in-class的非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂,是针对心肾疾病患者的重要治疗选择,可产生超过30亿欧元的销售额。自上市以来,该产品已成为美国心血管领域最具活力的药物之一,并将在美国持续这种强劲势头。可申达在其他地区纳入医保和指南将进一步提供业绩增长动力。

口服XIa因子(FXIa)抑制剂Asundexian有望实现增长的阶梯式变化。Asundexian可作为预防血栓形成和缺血性卒中的独特选择,预计销售额将超过50亿欧元。拜耳综合II期研究计划PACIFIC表明,Asundexian可以降低血栓事件的风险,而不会明显影响出血的风险。基于这些极具前景的临床结果,具有里程碑意义的III期开发项目OCEANIC在房颤和非心脏栓塞性卒中已经启动。全球近3万名患者参与了该项目。

拜耳的另一款重磅药物是Elinzanetant。这是一种创新的非激素小分子,正在开发用于治疗绝经期间的血管舒缩症状。高达80%的女性会在绝经过渡期出现血管舒缩症状或潮热。该候选药物在II期研究中显示出显著且快速的血管舒缩症状改善作用和良好的耐受性。OASIS III期研究计划的首批结果预计于2023年下半年公布。

拜耳集团管理委员会成员、拜耳处方药事业部全球总裁Stefan Oelrich表示:“诺倍戈和可申达的强劲表现,以及引人注目的后期开发产品组合表明我们致力于为患者带来创新药物。此外,我们的细胞和基因治疗平台的积极研究成果打开了潜在的增长空间。虽然销售额增长目前很难准确量化,但预计可达数十亿欧元。”

更新产品组合和持续优化资源配置(包括美国业务的强劲表现)是拜耳实现可持续、长期增长战略的两个要素。促进销售增长的第三个关键战略要素来自拜耳收购的平台公司 BlueRock Therapeutics (BlueRock)、Asklepios Biopharmaceutical(AskBio)和Vividion Therapeutics(Vividion)。凭借行业领先的科学创新,这些公司已成功让拜耳的产品线更多元、更强大。

BlueRock是干细胞疗法的先驱,正在开发用于治疗神经、免疫、心血管和眼科疾病患者的创新疗法。其最先进的项目BRT-DA01将可用于治疗帕金森病,并已完成I期临床研究入组,预计于2023年下半年获得相关数据。

在基因治疗方面,AskBio正在运营行业领先的腺相关病毒(AAV)治疗平台。AskBio一直在推动拜耳在一系列神经肌肉、中枢神经系统、心血管和代谢疾病适应症中开发研究性新型基因疗法。在AskBio临床项目中,最先进的是帕金森病、庞贝病和充血性心力衰竭的研究性治疗。针对亨廷顿舞蹈症和多系统萎缩症的基因治疗计划,AskBio目前正在招募参与首次人体研究的患者。

对Mammoth Biosciences Inc.来说,突破性的基因编辑技术是一项关键性技术,也是一种独立的治疗方式。与该公司的战略合作将显著增强拜耳开发变革性疗法的能力。Mammoth的新型CRISPR系统与拜耳现有的基因增强及其诱导多能干细胞(iPSC)平台结合,将使拜耳能够释放其细胞和基因治疗策略的全部潜力。

凭借Vividion及其行业领先的化学蛋白质组学平台,拜耳进行了重大投资,以扩大其小分子药物发现能力和精准治疗管线。Vividion的突破性技术可以解锁人类疾病蛋白质组的具有高价值、传统上不可用药的目标。当与拜耳将小分子疗法从发现、开发再推向市场的长期专业知识相结合时,该技术可实现前所未有的创新,造福各个疾病领域的患者。前两个针对备受瞩目的癌症靶点的项目预计将在2023年进入新药临床试验申请阶段。

拜耳处方药事业部执行委员会成员、研发负责人Christian Rommel说:“在我们转型的过程中,新的治疗靶点和方式在早期开发产品组合中扮演越来越重要的角色,并占据年度研发资源的很大一部分,反映了新治疗靶点和方式对我们全新战略的重要性。到2023年,我们预计早期和后期管线将取得多个重要的里程碑结果。这将使我们能够进一步推动医疗创新,为患者服务。”

通过外部渠道加速创新是拜耳战略的重要组成部分。拜耳作为以科学和数据为驱动力的合作伙伴而享有盛誉,致力于在合作过程的每一步都保持公开透明。近年来,拜耳成功地在合作中保持了极大的灵活性,包括独立的合作模式。

拜耳处方药事业部全球执行管理委员会成员,全球战略、业务发展及许可与开放创新负责人Marianne De Backer说:“我们专注于全面投资新技术平台,通过外部创新获得增长。这些伙伴关系反映了我们注重合作而非整合,从而保护合作伙伴的企业文化和人才基础。通过保持运作模式的独立性,我们加速了药物开发过程。”

拜耳不断寻求参与生物技术生态系统的新方法,其独立合作模式持续吸引外部创新者,并成功地为拜耳的业务贡献了突破性创新。

近年来,拜耳已为生物技术收购投资超过70亿美元,并管理着60个战略和不断发展的联盟。拜耳成功在全球主要市场最具创新性的热点地区开展业务。这些地区包括美国波士顿、旧金山、三角研究园 - 北卡罗来纳州、圣地亚哥,中国北京,德国柏林和日本神户,并与当地企业直接联系,从而协助塑造创新环境,推动当地伙伴创新战略发展。

来源:医谷网

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