医药

先声药业新冠口服药750元/盒/疗程,高于阿兹夫定

先声药业新冠口服药750元/盒/疗程,高于阿兹夫定

昨日晚间(1月30日),北京市医疗保障局官网发布《新冠治疗药品先诺特韦片 利托那韦片组合包装首发报价公示》,显示刚刚获批的先声药业新冠小分子口服药先诺特韦片 利托那韦片...

2023-01-30 23:57

基础采购金额超1000亿元,智飞生物与默沙东合作续约

基础采购金额超1000亿元,智飞生物与默沙东合作续约

昨日(1月29日),智飞生物发布公告称,1月21日,公司与默沙东签署了《供应、经销与共同推广协议》,默沙东将向智飞生物独家供应协议产品,并许可智飞生物根据约定在协议区域内...

2023-01-30 16:21

康方生物依沃西刷新“出海”纪录,第一期首付款3亿美元到账

康方生物依沃西刷新“出海”纪录,第一期首付款3亿美元到账

近日,康方生物发布公告称,早前与Summit Therapeutics公司(简称“Summit”)就双特异性抗体产品依沃西订立的合作及许可协议取得新进展,公司已获得第一期首付款共3亿美元。

2023-01-30 10:25

远大医药Jext肾上腺素自动注射笔在大湾区获批

远大医药Jext肾上腺素自动注射笔在大湾区获批

填补国内严重过敏反应产品的市场空白。

2023-01-29 20:14

智瓴生物TIL细胞疗法获批IND

智瓴生物TIL细胞疗法获批IND

1月28日,国家药监局药品评审中心(CDE)官网显示,广州智瓴生物医药有限公司(以下简称“智瓴生物”)自主研发的第二代TIL细胞药物ZLT-001

2023-01-29 16:40

传奇生物BCMA CAR-T疗法上市首年销售业绩披露

传奇生物BCMA CAR-T疗法上市首年销售业绩披露

日前,金斯瑞生物发布公告称,根据传奇生物与杨森的合作和授权协议,截止2022年12月31日,旗下上市CAR-T疗法西达基奥仑赛(英文商品名:CARVYKTI)第四季度销售额约为5500万美元...

2023-01-29 14:58

先声药业、君实生物新冠口服药获批上市

先声药业、君实生物新冠口服药获批上市

今日(1月29日),国家药监局发布公告称,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准了海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片...

2023-01-29 08:39

用于治疗套细胞淋巴瘤,全球首款非共价BTK抑制剂获FDA加速批准上市

用于治疗套细胞淋巴瘤,全球首款非共价BTK抑制剂获FDA加速批准上市

日前,礼来宣布,美国FDA加速批准了Jaypirca(pirtobrutinib,100mg和50mg片剂)上市,用于既往接受过至少二线系统治疗后((包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂))复发或难治性套...

2023-01-28 15:12

全球首个CRISPR-Cas9基因编辑疗法要上市了

全球首个CRISPR-Cas9基因编辑疗法要上市了

近日,CRISPR Therapeutics和Vertex两家公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理其递交的CRISPR基因编辑疗法exagamglogene autotemcel(ex

2023-01-28 14:59

辉大基因首个基因治疗药物获FDA批准开展临床试验

辉大基因首个基因治疗药物获FDA批准开展临床试验

今日(1月28日),辉大(上海)生物科技有限公司(以下简称“辉大基因”)宣布,其自主研发的眼科基因治疗候选药物HG004获得美国食品药品监

2023-01-28 13:30

凭借显著优效性及安全性,新一代BTK抑制剂百悦泽美国获批CLL/SLL适应症

凭借显著优效性及安全性,新一代BTK抑制剂百悦泽美国获批CLL/SLL适应症

这是泽布替尼三年多的时间在美获得的第四项上市批准

2023-01-20 15:02

罗氏宣布肝癌辅助治疗IMbrave050研究中期分析达到主要终点

罗氏宣布肝癌辅助治疗IMbrave050研究中期分析达到主要终点

1月19日,罗氏制药宣布,在预设的中期分析中,肝癌辅助治疗III期研究IMbrave050达到了主要终点——无复发生存期(RFS)。IMbrave050研究旨在评估PD-L1免疫抑制剂阿替利珠单抗(...

2023-01-20 09:42