医药

全球首款现货型干细胞移植疗法获批上市

全球首款现货型干细胞移植疗法获批上市

日前,FDA官网显示已批准Gamida Cell公司的同种异体(现货型)脐带血细胞疗法Omisirge(omidubicel)上市,用以降低因干细胞移植所发生的

2023-04-18 14:55

默沙东108亿美元收购自身免疫性疾病疗法开发公司Prometheus

默沙东108亿美元收购自身免疫性疾病疗法开发公司Prometheus

日前,默沙东和Prometheus Biosciences共同宣布,两家公司已达成协议,默沙东将以每股200美元的价格完成对Prometheus的收购,总金额高达10

2023-04-17 10:55

君实生物首个siRNA 新药获批临床试验

君实生物首个siRNA 新药获批临床试验

近日,据CDE 官网显示,君实生物靶向ANGPTL3的siRNA新药JS401注射液临床试验申请获默示许可,用于治疗高脂血症。据悉,该药为潜在国内首个

2023-04-17 10:34

首款商业化产品销售业绩惨淡,这家Biotech账面现金仅剩0.34亿

首款商业化产品销售业绩惨淡,这家Biotech账面现金仅剩0.34亿

疫情管控三年放开后的第一个春日,春光无限好,但Biotech们的“春天”还远远没有到来。

2023-04-17 08:24

礼来又一款阿尔茨海默症抗体疗法拟纳入突破性治疗品种

礼来又一款阿尔茨海默症抗体疗法拟纳入突破性治疗品种

近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,礼来用于早期阿尔茨海默病(AD)患者的治疗的抗体新药Remternetug注射液拟纳入突破性疗法,今年1月,礼来的另外一款AD新药Donanemab注...

2023-04-14 18:15

华东医药2022年重回高质量增长轨道,创新药+医美+工业微生物加速增长动力

华东医药2022年重回高质量增长轨道,创新药+医美+工业微生物加速增长动力

公司全年实现营业收入377 15亿元,同比增长9 12%,实现了历史新突破

2023-04-13 22:59

至善唯新A型血友病AAV基因疗法IND获受理

至善唯新A型血友病AAV基因疗法IND获受理

近日,CDE官网信息显示,四川至善唯新生物科技有限公司(以下简称“至善唯新”)申报的“ZS802注射液”的临床试验申请获受理。至善唯新成立

2023-04-13 10:50

约7300万美元!又一款国产PD-1单抗达成海外授权合作

约7300万美元!又一款国产PD-1单抗达成海外授权合作

近日,康方生物在其官微宣布,公司与正大天晴药业集团共同合资的正大天晴康方与Specialised Therapeutics(ST)公司签署了一项合作与许可协议,授予后者在澳大利亚、新西兰、巴...

2023-04-13 10:07

金斯瑞与博生吉就细胞分选产品签订战略合作协议

金斯瑞与博生吉就细胞分选产品签订战略合作协议

双方还希望通过此次在细胞分选产品领域的务实合作,推动国内细胞治疗领域实现蓬勃发展,以期惠及更多患者。

2023-04-12 17:20

艺妙神州肝癌CAR-T疗法IND申请获受理

艺妙神州肝癌CAR-T疗法IND申请获受理

近日,北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称“艺妙神州”)宣布,其用于治疗晚期肝癌的CAR-T细胞药物——IM83 CAR-T细胞注射液的药物临

2023-04-12 10:37

远大医药全球创新激素纳米混悬滴眼液海外III期研究达临床终点,拟于今年上半年向FDA递交NDA

远大医药全球创新激素纳米混悬滴眼液海外III期研究达临床终点,拟于今年上半年向FDA递交NDA

APP13007为抗炎镇痛类激素纳米混悬滴眼液,其独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险。临床结果显示,该产品在治疗眼科术后抗炎和镇痛方...

2023-04-11 19:31

百吉生物EBV阳性淋巴瘤适应症获批IND

百吉生物EBV阳性淋巴瘤适应症获批IND

近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,广州百吉生物制药有限公司(以下简称“百吉生物”) 的重定向T细胞注射液新药

2023-04-11 10:51