昨日晚间(1月30日),北京市医疗保障局官网发布《新冠治疗药品先诺特韦片/利托那韦片组合包装首发报价公示》(以下简称“首发报价公示”),显示刚刚获批的先声药业新冠小分子口服药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:先诺欣)首发报价为750元/盒/疗程。
此前1天,1月29日,国家药监局刚刚正式对外发布消息,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)和上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。
什么是首发报价
1月6日,国家医疗保障局办公室连夜印发《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》的通知。为加快新冠药品的可及性,《指引》改变原来各省分别受理、企业重复提交资料的模式,新冠治疗药品首发报价实行集中受理、全国通行。受理单位接到首发报价申请后5个工作日内完成受理工作。首发价格信息经公示无异议的,受理单位及时通知医药采购机构快速挂网,其他省份按首发价格开辟绿色通道直接挂网,从而减轻企业跑全国31个省份申报挂网的事务性负担。
根据《指引》,经各地主动申请,北京市、天津市、河北省、上海市、江苏省、四川省6个省份医保局作为新冠治疗药品首发价格受理单位,企业可自主选择1家符合条件的受理单位申报首发价格。
此前,擦着2022年尾附条件获批的默沙东新冠小分子口服药莫诺拉韦胶囊由杭州默沙东制药有限公司参照该政策要求,在天津提交了首发报价和有关资料,并以首发报价1500元/瓶(40粒/瓶)的价格开启全国销售。
而此次,先声药业则选择以北京为首发价格申报地。
价格750元/盒/疗程低于进口药品,高于阿兹夫定
首发报价公示显示,先诺欣首发报价为750元/盒/疗程,剂型为片剂,规格为先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g。根据先声药业披露的消息,先诺欣推荐剂量为先诺特韦0.750g(0.375gx2片)联用利托那韦0.1g(0.1gx1片),每12小时一次口服给药,连续服用5天,因此先诺欣每盒包含20片0.375g先诺特韦片和10片0.1g的利托那韦片。
图片来源:先声药业
先诺欣该首发报价低于辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)和默沙东的莫诺拉韦胶囊(利卓瑞),但高于真实生物的阿兹夫定片。
首发报价公示显示奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)为1890元/疗程,莫诺拉韦胶囊(利卓瑞)为1500元/疗程,阿兹夫定片则为平均445元/疗程(医保前540元,医保后350元)
图片来源:先诺欣首发报价信息
先诺欣由先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发,是国产首个获批的3CL新冠小分子口服药。III期注册临床研究结果显示,先诺欣对中国轻至中度COVID-19成年患者安全有效,在1208例有症状的轻中度COVID-19成年患者中,相较安慰剂,先诺欣显著缩短11种目标COVID-19症状首次达到持续恢复时间约1.5天,其中重症高风险亚组人群显著缩短约2.4天,同时用药后第5天,病毒载量对比安慰剂最大下降超96%,先诺欣组核酸转阴时间较安慰剂组缩短约2.2天。
值得注意的是,公示信息同时显示先诺欣的直接研发费用超过5亿元,为5.02亿元。
先诺特韦片/利托那韦片组合包装首发报价公示时间为2023年1月31日至2月6日。
附公示相关信息:先诺特韦片/利托那韦片组合包装临床专业意见书和先诺特韦片/利托那韦片组合包装行业协会推荐书
《首发报价1500元/瓶,默沙东莫诺拉韦胶囊成《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》受益者》
来源:医谷网
为你推荐

精准医疗迎来“关键年”,专家称人工智能将助力重塑人类生命健康格局
2025年被业界普遍认为是精准医疗发展的关键节点。生物药和先进疗法曾掀起了两次药物开发的技术创新浪潮,人工智能相关技术的快速发展,有望重塑人类生命健康的格局。7月4日在上...
2025-07-05 15:57

药物Ⅰ期临床试验管理指导原则
为进一步提高药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验质量和管理水平,国家药监局核查中心组织修订了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》。经国家药品监督管理局同意,现予发布,自发布...
2025-07-04 23:07

众安保险与阿里健康达成战略合作,助力超重人群科学管理体重
7月4日,阿里健康举办科学减重标准发布会,发布“科学减重标准”,希望通过规范的营养管理、运动干预、药物治疗,帮助超重与肥胖人群开启科学减重之旅。
2025-07-04 18:30

又一款国产肺癌创新药获得美国FDA批准上市
今日(7月3日),迪哲医药宣布,公司核心产品舒沃哲(ZEGFROVY,通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请正式获得美国FDA加速批准,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,...
2025-07-03 14:51

白癜风诊疗迈向"精细化诊疗"新阶段,薇诺娜净衡系列上市
由中华医学会、中华医学会皮肤性病学分会主办湖南省医学会、中南大学湘雅医院 、中南大学湘雅医学院皮肤病学系承办的中华医学会第三十次皮肤性病学术年会于2025年6月25日-29日...
2025-07-03 11:51

2025年,国家医保局医保药品目录及商保药品目录调整征求意见稿发布
7月1日,国家医保局正式对外发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》及相关文件,向社会公开征求意见。
2025-07-02 18:50

碳云智肽获翰宇药业战略投资,以 “多肽芯片 + AI” 技术赋能创新药研发
7 月 1 日,深圳碳云智肽药物科技有限公司(简称 “碳云智肽”)与翰宇药业(300199)正式签署《创新药 CRDMO 服务战略合作协议》和《战略投资协议》。
2025-07-02 17:44

一上市药企与6名高管共计被罚1600万元
近日,维康药业发布公告披露,其收到《关于公司及相关当事人收到中国证券监督管理委员会浙江证监局的公告》,公告显示,维康药业及其实控人刘忠良等被处罚,处罚金额累计达 160...
2025-07-02 15:41

国家医保局 国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,谈及商保
与医保目录调整的不同点在于,商保创新药目录将充分尊重商业保险公司的市场主体地位,在方案制定、专家评审、价格协商等环节,保险公司行业专家将充分参与。商保专家对于一个药...
2025-07-01 14:58

中析生物完成近亿元A轮融资,加速智慧实验室布局与全球化拓展
近日,实验室自动化领域企业苏州中析生物信息有限公司(以下简称“中析生物”)宣布完成近亿元A轮融资,由中信建投资本领投,启明创投持续
2025-07-01 13:15

全球首个IL-17A/F双靶新药填补中轴型脊柱关节炎治疗空白,“捷乐同行患者关爱项目”加速药物惠及患者
为了提高中轴型脊柱关节炎患者的治疗获益、减轻经济负担,“捷乐同行患者关爱项目”于今日正式启动。
2025-07-01 10:21

稳健医疗李建全谈绿色手术室发展:绿色理念的前提一定是以人为本
相关数据显示,全球医疗行业正面临着一个严峻的问题:医疗行业碳排放占全球4 4%-5 2%,手术室贡献了医院20%-30%的废弃物。
2025-07-01 09:26

1款全球首个+1款全球前四!华东医药MUC-17与FGFR2b 两款ADC获批临床
HDM2020与HDM2012均为抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugate,ADC),分别靶向成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)、靶向人粘蛋白-17(Mucin 17,MUC-17)
2025-06-30 21:28

睿视科技完成数千万元A2轮融资,金科君创独家投资
此次融资将重点用于公司核心产品的研发迭代,三类医疗器械注册申报加速,以及市场渠道拓展。凯乘资本担任公司本轮融资独家财务顾问。
2025-06-30 10:36