先声药业新冠口服药750元/盒/疗程，高于阿兹夫定_医药

2023

01/30

23:57

医谷网医药

昨日晚间（1月30日），北京市医疗保障局官网发布《新冠治疗药品先诺特韦片/利托那韦片组合包装首发报价公示》（以下简称“首发报价公示”），显示刚刚获批的先声药业新冠小分子口服药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：先诺欣）首发报价为750元/盒/疗程。

此前1天，1月29日，国家药监局刚刚正式对外发布消息，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）和上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。

什么是首发报价

1月6日，国家医疗保障局办公室连夜印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》的通知。为加快新冠药品的可及性，《指引》改变原来各省分别受理、企业重复提交资料的模式，新冠治疗药品首发报价实行集中受理、全国通行。受理单位接到首发报价申请后5个工作日内完成受理工作。首发价格信息经公示无异议的，受理单位及时通知医药采购机构快速挂网，其他省份按首发价格开辟绿色通道直接挂网，从而减轻企业跑全国31个省份申报挂网的事务性负担。

根据《指引》，经各地主动申请，北京市、天津市、河北省、上海市、江苏省、四川省6个省份医保局作为新冠治疗药品首发价格受理单位，企业可自主选择1家符合条件的受理单位申报首发价格。

此前，擦着2022年尾附条件获批的默沙东新冠小分子口服药莫诺拉韦胶囊由杭州默沙东制药有限公司参照该政策要求，在天津提交了首发报价和有关资料，并以首发报价1500元/瓶（40粒/瓶）的价格开启全国销售。

而此次，先声药业则选择以北京为首发价格申报地。

价格750元/盒/疗程低于进口药品，高于阿兹夫定

首发报价公示显示，先诺欣首发报价为750元/盒/疗程，剂型为片剂，规格为先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g。根据先声药业披露的消息，先诺欣推荐剂量为先诺特韦0.750g（0.375gx2片）联用利托那韦0.1g（0.1gx1片），每12小时一次口服给药，连续服用5天，因此先诺欣每盒包含20片0.375g先诺特韦片和10片0.1g的利托那韦片。

图片来源：先声药业

先诺欣该首发报价低于辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）和默沙东的莫诺拉韦胶囊（利卓瑞），但高于真实生物的阿兹夫定片。

首发报价公示显示奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）为1890元/疗程，莫诺拉韦胶囊（利卓瑞）为1500元/疗程，阿兹夫定片则为平均445元/疗程（医保前540元，医保后350元）

图片来源：先诺欣首发报价信息

先诺欣由先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发，是国产首个获批的3CL新冠小分子口服药。III期注册临床研究结果显示，先诺欣对中国轻至中度COVID-19成年患者安全有效，在1208例有症状的轻中度COVID-19成年患者中，相较安慰剂，先诺欣显著缩短11种目标COVID-19症状首次达到持续恢复时间约1.5天，其中重症高风险亚组人群显著缩短约2.4天，同时用药后第5天，病毒载量对比安慰剂最大下降超96%，先诺欣组核酸转阴时间较安慰剂组缩短约2.2天。

值得注意的是，公示信息同时显示先诺欣的直接研发费用超过5亿元，为5.02亿元。

先诺特韦片/利托那韦片组合包装首发报价公示时间为2023年1月31日至2月6日。

附公示相关信息：先诺特韦片/利托那韦片组合包装临床专业意见书和先诺特韦片/利托那韦片组合包装行业协会推荐书