医药

全球首个PD-1/CTLA-4组合抗体新药申报上市

全球首个PD-1/CTLA-4组合抗体新药申报上市

近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,齐鲁制药申报的1类新药艾帕洛利单抗 托沃瑞利单抗注射液上市申请已获得受理,据了解,这也是全球首个申报上市的PD-1 CTLA-4组合抗体。

2023-08-18 10:10

第七十一批仿制药参比制剂目录

第七十一批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第七十一批)。

2023-08-17 22:42

远大医药脓毒症药物APAD国内I期临床研究完成首例患者入组给药

远大医药脓毒症药物APAD国内I期临床研究完成首例患者入组给药

本次临床进展是远大医药在呼吸及重症抗感染领域的又一重大研发里程碑。

2023-08-17 20:55

5年4次提升在指南中的地位!这个指标已崛起

5年4次提升在指南中的地位!这个指标已崛起

在美国糖尿病协会年会(ADA)这个全球糖尿病领域最权威、最隆重的大会上,对于“Time in Range(TIR)”,即:葡萄糖目标范围内时间,这一近年来兴起的糖尿病管理指标再次展开...

2023-08-17 16:46

用于降血脂,首个国产PCSK-9抑制剂获批上市

用于降血脂,首个国产PCSK-9抑制剂获批上市

近日,国家药品监督管理局批准信达生物的PCSK-9抑制剂托莱西单抗注射液(商品名:信必乐)上市,适应症为:在控制饮食的基础上,与他汀类药

2023-08-17 13:12

CDE:2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则

CDE:2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则

英国前瞻性糖尿病研究( UKPDS) 显示:初发糖尿病患者治疗3年以后,50%的患者需要联合治疗;治疗9年以后,75%的患者都需要联合治疗,才能使血糖达标。

2023-08-16 17:29

基石药业2023半年报出炉:商业化收入同比增长53%  ROR1 ADC开发提速

基石药业2023半年报出炉:商业化收入同比增长53% ROR1 ADC开发提速

医谷最新消息,8月15日,港股创新药企基石药业(02616 HK)公布2023年上半年财报。数据显示:基石药业2023年上半年总收入为人民币2 615亿元;其中商业化产品收入为人民币2 46...

2023-08-16 09:38

华东医药半年报发布,四大板块差异化布局六大矩阵

华东医药半年报发布,四大板块差异化布局六大矩阵

2023年上半年公司实现营业收入203 85亿元,同比增长12 02%,实现扣非归母净利润14 27亿元,同比增长12 24%。

2023-08-15 19:57

远大医药创新核药TLX591-CDx国内III期临床完成首例患者入组给药,海外上市一年销售已超17亿人民币

远大医药创新核药TLX591-CDx国内III期临床完成首例患者入组给药,海外上市一年销售已超17亿人民币

TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊断型放射性药物,适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。

2023-08-14 18:38

鼓励外商投资企业开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,国务院印发《关于进一步优化外商投资环境 加大吸引外商投资力度的意见》

鼓励外商投资企业开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,国务院印发《关于进一步优化外商投资环境 加大吸引外商投资力度的意见》

加快生物医药领域外商投资项目落地投产,鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申...

2023-08-14 18:02

先博生物通用型CAR-NK获批第二个适应症临床默示许可

先博生物通用型CAR-NK获批第二个适应症临床默示许可

近日,先博生物宣布,其自主研发的靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液正式获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床默示许可,适应症为复发或难治性B细胞急性淋...

2023-08-14 17:38

基石药业:中国创新药应坚持差异化和国际化策略

基石药业:中国创新药应坚持差异化和国际化策略

日前,2023西普会——中国健康产业(国际)生态大会在海南博鳌举办。

2023-08-14 12:32