传奇生物BCMA CAR-T前三季度销售额3.41亿美元_医药

2023

10/18

17:20

医谷网医药

近日，金斯瑞发布公告称，公司非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司(传奇生物，其股份以美国存托股份形式于(美国)纳斯达克全球精选市场上市)于2023年10月17日宣布，根据传奇生物与 Janssen Biotech, Inc.(杨森)于2017年12月21日订立的合作及授权协议，CARVYKTI 于截至2023年9月30日止季度产生贸易销售净额约1.52亿美元。

Carvykti是传奇生物自主研发的BCMA CAR-T疗法，该疗法含有4-1BB共刺激结构域和两个BCMA靶向单域抗体，旨在增加其靶向癌细胞的综合能力，用于成人复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗。2017年12月，传奇生物与杨森达成许可协议，双方共同开发和推广Carvykti，中国权益两家按70:30分成，海外权益按50:50分成。2022年，Carvykti相继获在美国、欧盟和日本获批上市。

根据此前的披露，Carvykti今年第一、第二季度的销售额分别为0.72亿美元及1.17亿美元，加上此次第三季度的1.52亿美元，Carvykti今年前三季度合计销售额3.41亿美元，约合人民币24.93亿元。按照50%的分成传奇生物可以获得约1.71亿美元收入，约合人民币12.49亿元。

Carvykti在2022年的销售额为1.34亿美元，而今年前三季度的销售额已大大超过去年全年。此前天风证券认为，随着慢病毒悬浮工艺突破，生产合格率提高以及技术人员生产效率提升，传奇生物商业化生产能力快速提升，预计Carvykti今年有望实现1000个商业化病人销售，预计销售额为4.65亿美元。而此前强生曾预计Carvykti的销售峰值有望达到50亿美元。

在中国市场，Carvykti（西达基奥仑赛）的上市申请已于2022年12月获得国家药监局受理，适应症为用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗，今年1月，西达基奥仑赛已被纳入优先审评审批程序。

值得一提的是，与西达基奥仑赛同为BCMA靶点的驯鹿生物的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液已于今年6月30日通过优先审评审批程序附条件批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂），这是继复星凯特阿基仑赛注射液和药明巨诺瑞基奥仑赛注射液后，国内获批上市的第三款CAR-T治疗产品，也是国内首款获批靶向BCMA的CAR-T产品。

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