医药

“见微知卓”:围绕肝病治疗,微知卓“小细胞”搏“大作用”

“见微知卓”:围绕肝病治疗,微知卓“小细胞”搏“大作用”

为什么当初会选择肝病治疗这个领域?谈及这个问题,上海微知卓生物科技有限公司(以下简称:微知卓)创始人潘国宇在接受医谷采访时表示,这一方面是因为创始团队的研究领域都是...

文/周会棋 2023-08-29 14:21

对比版:药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)修订征求意见前后对比

对比版:药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)修订征求意见前后对比

近日,国家药监局发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》,同时发布了详细的政策解读,相比于2020年发布的《药品附条件批准上市申请审评...

2023-08-29 14:05

国内首个TCR-T细胞免疫治疗产品I期临床研究数据公布

国内首个TCR-T细胞免疫治疗产品I期临床研究数据公布

近日,国内首个获批IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001的I期临床研究成果国际期刊Cell Reports Medicine(IF=16 988)上正式发布。

2023-08-29 13:06

基石药业择捷美一线治疗胃/胃食管结合部腺癌的注册性临床研究达到总生存期主要终点

基石药业择捷美一线治疗胃/胃食管结合部腺癌的注册性临床研究达到总生存期主要终点

达到预设PFS和OS双终点,择捷美有望成为全球首个在GC GEJ获批的PD-L1单抗

2023-08-29 10:42

国产肺癌靶向药舒沃替尼价格披露

国产肺癌靶向药舒沃替尼价格披露

在获批不到一周后,迪哲医药用于治疗肺癌的创新靶向药舒沃替尼片(商品名:舒沃哲)价格曝光。

2023-08-29 10:17

证监会收紧减持,生物医药企业融资再承压

证监会收紧减持,生物医药企业融资再承压

要求上市公司存在破发、破净情形,或者最近三年未进行现金分红、累计现金分红金额低于最近三年年均净利润30%的,控股股东、实际控制人不得通过二级市场减持本公司股份。

2023-08-28 21:18

一款抗失眠新药在中国启动三期临床试验

一款抗失眠新药在中国启动三期临床试验

日前,据药物临床试验登记与信息公示平台显示,先声药业与Idorsia公司与等在中国共同启动一项针对抗失眠药物盐酸Daridorexant片的临床研究,临床试验信息显示,这是一项在中国成...

2023-08-28 09:54

两年大卖超110亿的国产二价HPV疫苗,卖不动了?

两年大卖超110亿的国产二价HPV疫苗,卖不动了?

国产二价HPV疫苗的破局者——万泰生物的馨可宁,销售业绩出现了自上市以来的首次下滑。

2023-08-28 08:41

湖北药监局进一步加强药品网络销售监督管理工作的实施意见

湖北药监局进一步加强药品网络销售监督管理工作的实施意见

督促从事药品网络交易的自营企业和第三方平台建立规范的运营管理、平台登录与退出、信息沟通服务、交易项目选择、交易合同管理、交易资金支付与结算和物流快递管理等全生命周期...

2023-08-26 16:29

复宏汉霖2023上半年营收超25亿,较去年同期增长约93.9%

复宏汉霖2023上半年营收超25亿,较去年同期增长约93.9%

主要源于公司核心产品销售收入持续增长,汉曲优(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepasc,澳大利亚商品名:Tuzucip和Trastucip)和汉斯状分别实现销售收入约12 767亿元和5 563亿元。

文/张蓉蓉 2023-08-26 11:33

首个国产沙库巴曲缬沙坦钠片,获批

首个国产沙库巴曲缬沙坦钠片,获批

国内首个创新晶型的沙库巴曲缬沙坦钠片,获批。

2023-08-25 11:29

达索系统:全生命周期数智创新解决方案助力药物创新

达索系统:全生命周期数智创新解决方案助力药物创新

现如今,“虚拟孪生”的概念也被广泛应用于生命科学行业中,覆盖从分子合成等研发流程,到CMC(药品的化学、制造和控制)到临床试验,乃至生产、上市等的新药研发全流程。

2023-08-25 10:57