医谷最新消息,灵北公司今日宣布,易倍申®(盐酸美金刚片)在中国的适应症进一步扩展,适应症范围由原来的治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆扩展为治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆。盐酸美金刚片是目前用于治疗阿尔茨海默病唯一在中国获得批准的一款N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂,此次在中国市场的适应症扩展将惠及更多阿尔茨海默病人群。
阿尔茨海默病是一种起病隐袭、呈现进行性发展的神经退行性疾病。随着中国老龄化程度的加深,中国老年人口已超过2亿。在我国60岁以上人群中,阿尔茨海默病患病率为3.9%,患者近1000万人。阿尔茨海默病死亡已上升至中国城乡居民总死亡原因的第5位。阿尔茨海默病患者中,92%需要家人照护,57%需全天陪同,近2/3的照护者感到轻度及以上的看护压力,为家庭和社会带来了巨大的疾病负担。
中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组组长、福建医科大学附属协和医院神经内科主任医师陈晓春教授指出,“阿尔茨海默病有三类核心症状,包括日常生活能力降低,如基础性日常生活能力和工具性日常生活能力降低或丧失;精神行为异常,如妄想、幻觉、淡漠、焦虑、激越、抑郁等;以及认知功能障碍,如记忆力减退,定向障碍,语言障碍,计算力下降等。阿尔茨海默病可以通过药物治疗来改善临床症状,虽然尚不能实现治愈的目标,但坚持用药治疗仍可为患者带来长期的综合获益。尤其对于中度及重度患者,需要全面控制以上三类症状,提高患者生活质量,减轻照料者的负担。”
灵北亚洲药物开发副总裁璞澜琳(Lone Bjerge Brandborg)表示,“易倍申®作为N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂,通过阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤而起作用,能有效帮助患者全面改善日常生活能力减退,精神行为异常以及认知功能障碍这三类症状,延缓临床恶化。其于2006年在中国市场获批,上市17年来,为众多中国阿尔茨海默病患者带来了治疗获益。灵北始终追求最高标准,紧随最新科学进展和临床要求,不断更新药品标签,为中国患者提供最优质的治疗选择。”
“很高兴此次易倍申®适应症扩展至全部中度及重度阿尔茨海默病人群,惠及更多中国患者和照护者。”灵北中国总经理霍衍思(Jens Hoeyer)表示,“作为一家专注于发现和开发脑部疾病创新治疗方案的全球制药公司,灵北一直致力于帮助患者恢复脑部健康,使每个人都能成为最好的自己。此次适应症扩展,也是一个重要的里程碑,体现了灵北在神经及精神领域的深耕,彰显了我们在这一领域对中国阿尔茨海默病患者的承诺。”
目前,易倍申®在全国各大医院、线上及线下药房等广泛渠道均可处方。适应症扩展后,这些渠道均可正常供应药品,保证药品可及性。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 优赫得在华获批为首个用于既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的HER2低表达或超低表达乳腺癌患者的HER2靶向疗法
基于DESTINY-Breast06 III期试验结果:德曲妥珠单抗相较化疗展现出显著优势,中位无进展生存期超过一年
2025-12-26 17:12
资讯 ADC 创新药新锐翎泰天润完成近亿元 Pre-A 轮融资,加速自免与肿瘤领域临床突破
本轮融资由磐霖资本与杏泽资本联合领投,天使轮股东骊宸元鼎、联想之星持续加注,资金将重点用于核心产品 2026 年临床试验推进及多适应症管线布局拓展。
2025-12-26 17:08
资讯 血霁生物完成过亿元B1轮股权融资首关和过亿元债权融资
本轮融资将加速推进其核心管线临床试验与全球化布局,为解决临床血源短缺、血液传播疾病等痛点注入强劲动力,标志着中国体外造血技术商业化进入关键阶段。
2025-12-26 17:03
资讯 浙江将首版商保创新药目录19个品种全部纳入“双通道”范围
12月25日,浙江省医保局发布2026年该省纳入“双通道”管理药品名单,除最新国谈药品及2025年纳入“双通道”药品调整外,浙江将首次商保创新药目录中的19个药品全部纳入。
2025-12-26 14:33
资讯 自2026年5月1日起施行,《医疗器械出口销售证明管理规定》发布
本规定自2026年5月1日起施行。2015年6月1日原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号)同时废止。
2025-12-26 13:45
资讯 天津医科大学总医院原党委书记张建宁正接受纪律审查和监察调查
中央纪委国家监委网站讯,据天津市纪委监委消息:天津医科大学总医院原党委书记张建宁涉嫌严重违纪违法,目前正接受天津市纪委监委纪律审查和监察调查。
2025-12-26 10:33
资讯 医学生物医药领域《鼓励外商投资产业目录》2025年版与2022年版对比
近日,经国务院同意,国家发展改革委、商务部公开发布了《鼓励外商投资产业目录(2025年版)》,这是时隔3年后更新该目录。
2025-12-25 16:49
资讯 施伟伟教授:2025年肺癌内科治疗进展盘点
2025年小细胞肺癌(SCLC)因 Tarlatamab 双抗与芦比替定前移而迎来新生;非小细胞肺癌(NSCLC)在EGFR耐药、围手术期免疫、HER2 和 ROS1 TKI精准治疗以及脑转移关注上都有...
2025-12-25 14:19
资讯 国产肿瘤电场治疗仪获批上市,用于治疗脑胶质瘤
12月24日,国家药品监督管理局正式批准湖南安泰康成生物科技有限公司的肿瘤电场治疗仪注册申请(国械注准20253092649)
2025-12-25 14:14
资讯 注射用德曲妥珠单抗(优赫得)中国获批第五项适应症
今日,第一三共宣布,优赫得(注射用德曲妥珠单抗)在中国获批,用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的,不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2低...
2025-12-25 13:32
资讯 国家免疫规划双价HPV疫苗集中采购入围单价27.5 元
近日,万泰生物和沃森医药相继发布公告,其二价HPV疫苗入围 2025 年国家免疫规划疫苗集中采购项目—双价人乳头瘤病毒疫苗采购项目,入围单价为人民币 27 5 元。
2025-12-24 11:13
资讯 原发性胆汁性胆管炎治疗药物Seladelpar在海南博鳌乐城获批
适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA单药应答不佳的PBC成人患者,或作为单药用于治疗无法耐受UDCA的PBC成人患者
2025-12-23 17:51
资讯 第六批国家耗材集采启动
12月22日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件(GH-HD2025-1)》,正式启动第六批耗材集采,本次采购周期自...
2025-12-23 17:43
资讯 《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》正式发布
提供互联网药品医疗器械信息服务的网站、客户端、应用程序,其首页或者主页面的显著位置应当持续公示互联网药品医疗器械信息服务备案编号。
2025-12-23 16:32
资讯 复星医药关于收购绿谷医药回复上交所监管工作函的详细内容
近日,复星医药收到上海证券交易所下发的《关于上海复星医药(集团)股份有限公司对外投资事项的监管工作函》(上证公函[2025]4038 号),经本公司核查,就有关情况回复如下。
2025-12-23 11:16






