中国上市17年,易倍申适应症扩展惠及更多阿尔茨海默病患者

医药 来源:医谷网
2023
12/01
16:37
医谷网 医药

医谷最新消息,灵北公司今日宣布,易倍申®(盐酸美金刚片)在中国的适应症进一步扩展,适应症范围由原来的治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆扩展为治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆。盐酸美金刚片是目前用于治疗阿尔茨海默病唯一在中国获得批准的一款N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂,此次在中国市场的适应症扩展将惠及更多阿尔茨海默病人群。

阿尔茨海默病是一种起病隐袭、呈现进行性发展的神经退行性疾病。随着中国老龄化程度的加深,中国老年人口已超过2亿。在我国60岁以上人群中,阿尔茨海默病患病率为3.9%,患者近1000万人。阿尔茨海默病死亡已上升至中国城乡居民总死亡原因的第5位。阿尔茨海默病患者中,92%需要家人照护,57%需全天陪同,近2/3的照护者感到轻度及以上的看护压力,为家庭和社会带来了巨大的疾病负担。

中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组组长、福建医科大学附属协和医院神经内科主任医师陈晓春教授指出,“阿尔茨海默病有三类核心症状,包括日常生活能力降低,如基础性日常生活能力和工具性日常生活能力降低或丧失;精神行为异常,如妄想、幻觉、淡漠、焦虑、激越、抑郁等;以及认知功能障碍,如记忆力减退,定向障碍,语言障碍,计算力下降等。阿尔茨海默病可以通过药物治疗来改善临床症状,虽然尚不能实现治愈的目标,但坚持用药治疗仍可为患者带来长期的综合获益。尤其对于中度及重度患者,需要全面控制以上三类症状,提高患者生活质量,减轻照料者的负担。”

灵北亚洲药物开发副总裁璞澜琳(Lone Bjerge Brandborg)表示,“易倍申®作为N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂,通过阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤而起作用,能有效帮助患者全面改善日常生活能力减退,精神行为异常以及认知功能障碍这三类症状,延缓临床恶化。其于2006年在中国市场获批,上市17年来,为众多中国阿尔茨海默病患者带来了治疗获益。灵北始终追求最高标准,紧随最新科学进展和临床要求,不断更新药品标签,为中国患者提供最优质的治疗选择。”

“很高兴此次易倍申®适应症扩展至全部中度及重度阿尔茨海默病人群,惠及更多中国患者和照护者。”灵北中国总经理霍衍思(Jens Hoeyer)表示,“作为一家专注于发现和开发脑部疾病创新治疗方案的全球制药公司,灵北一直致力于帮助患者恢复脑部健康,使每个人都能成为最好的自己。此次适应症扩展,也是一个重要的里程碑,体现了灵北在神经及精神领域的深耕,彰显了我们在这一领域对中国阿尔茨海默病患者的承诺。”

目前,易倍申®在全国各大医院、线上及线下药房等广泛渠道均可处方。适应症扩展后,这些渠道均可正常供应药品,保证药品可及性。

来源:医谷网

为你推荐

新版《人体生物监测质量保证规范》国家标准明日实施(附全文)资讯

新版《人体生物监测质量保证规范》国家标准明日实施(附全文)

市场监管总局(国家标准委)批准发布了《人体生物监测质量保证规范》国家标准,该标准由国家疾病预防控制局组织起草,自3月1日起正式实施。

2026-02-28 14:04

全球首个罕见病AI诊断系统启动全国多中心验证研究资讯

全球首个罕见病AI诊断系统启动全国多中心验证研究

2月28日,上海交通大学医学院附属新华医院在国际罕见病日系列活动现场,启动DeepRare真实世界临床验证全国多中心研究。

2026-02-28 10:54

因美纳多组学赋能合作伙伴,推动癌症研究突破资讯

因美纳多组学赋能合作伙伴,推动癌症研究突破

在AGBT大会上,研究人员发布使用因美纳多组学解决方案取得的最新研究发现

2026-02-27 12:11

因美纳推出TruPath Genome,树立基因组洞察新标准资讯

因美纳推出TruPath Genome,树立基因组洞察新标准

2026年2月24日,因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布推出TruPath™ Genome,为遗传病研究领域的高质量、全面的全基因组洞察树立新标准。

2026-02-27 12:04

济川药业引入国产非激素类创新药为湿疹治疗添新解资讯

济川药业引入国产非激素类创新药为湿疹治疗添新解

济川药业(股票代码:600566)宣布与泽德曼医药正式签署合作协议,济川药业将获得泽德曼医药泽立美®本维莫德乳膏在中华人民共和国(不含香港、澳门特别行政区和台湾地区)的独...

2026-02-27 11:54

因美纳发布NovaSeq X创新升级路线图: 数据质量、读数产出、速度与灵活性全面提升资讯

因美纳发布NovaSeq X创新升级路线图: 数据质量、读数产出、速度与灵活性全面提升

读数产出提升40%至350亿、最高可达Q70质量分值、更快周转时间与“交错启动”等升级将陆续面向所有NovaSeq X测序仪推出,推动精准医疗发展,并为客户带来持续叠加价值

2026-02-27 11:42

礼来ACHIEVE-3完整数据公布:orforglipron在头对头研究中优于口服司美格鲁肽资讯

礼来ACHIEVE-3完整数据公布:orforglipron在头对头研究中优于口服司美格鲁肽

2026年2月26日,礼来正式公布了ACHIEVE-3研究的完整数据。该研究结果同步发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》。

2026-02-27 11:38

​刘金峰已任国家中医药管理局局长资讯

​刘金峰已任国家中医药管理局局长

国家卫健委官网最新信息显示,刘金峰已任国家卫生健康委员会副主任、党组成员,国家中医药管理局局长、党组书记。

2026-02-27 11:01

【出海必看】产品自我认证全指南:低成本完成CE/UKCA合规资讯

【出海必看】产品自我认证全指南:低成本完成CE/UKCA合规

在讨论产品认证时,通常会遇到两个问题:“我应该自我认证我的设备吗?” 如果是,“我该从哪里开始?”

2026-02-26 16:12

诺和诺德大幅下调司美格鲁肽价格资讯

诺和诺德大幅下调司美格鲁肽价格

近日,诺和诺德宣布,将将大幅下调美国的司美格鲁肽药物官方标价(批发采购成本)其中减重版司美格鲁肽Wegovy降幅度50%,降糖版Ozempic降幅约35%。

2026-02-26 13:37

新版《鼓励进口服务目录》发布,生命健康领域有哪些?资讯

新版《鼓励进口服务目录》发布,生命健康领域有哪些?

2月25日,商务部等七部门联合发布新版《鼓励进口服务目录》,目录主要包含研发设计服务、节能环保服务、环境服务、咨询服务、其他专业服务和医疗与健康服务六大板块。

2026-02-26 11:29

长春高新一项拟用于改善特发性原因导致儿童小阴茎的临床试验获批资讯

长春高新一项拟用于改善特发性原因导致儿童小阴茎的临床试验获批

2月24日晚间,长春高新(000661 SZ) 发布公告称,旗下核心子公司金赛药业自主研发的GenSci141软膏(双氢睾酮软膏) 正式获得国家药监局临床试验批准通知书。

2026-02-25 22:32

“童颜针”预灌装剂型获批资讯

“童颜针”预灌装剂型获批

2月24日,国家药监局发布医疗器械批准证明文件送达信息显示,上海汇悦妍生物科技有限公司全资子公司和妍(上海)医疗器械有限公司申报的“注射用聚左旋乳酸微球填充剂”成功获得...

2026-02-25 14:03

CDE:新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则(试行)资讯

CDE:新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则(试行)

前是中国审评机构评价MRCT所遵循的主要依据。中国审评机构鼓励申办者基于ICH E17指导原则开展MRCT,加速全球新药在中国市场的同步研发进程,并促进全球新药在中国的同步申报、...

2026-02-25 10:59

李强主持召开国务院常务会议,研究推进银发经济和养老服务发展有关工作资讯

李强主持召开国务院常务会议,研究推进银发经济和养老服务发展有关工作

会议指出,我国银发经济潜力很大,要完善支持举措、强化政策落实,促进养老事业和养老产业发展,为应对人口老龄化提供有力支撑。

2026-02-25 10:09

基石药业PD-1在英国获批新适应症资讯

基石药业PD-1在英国获批新适应症

2月24日,基石药业发布公告称,公司PD-1产品舒格利单抗的新适应症申请已获英国MHRA批准,单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或ALK、ROS1基...

2026-02-24 16:47

9.5亿美元里程碑付款,前沿生物两款小核酸药物授权GSK资讯

9.5亿美元里程碑付款,前沿生物两款小核酸药物授权GSK

2月23日晚间,前沿生物发布公告称,已与全球领先生物制药企业葛兰素史克(GSK)签署独家授权许可协议,葛兰素史克将获得两款小核酸(siRNA)管线产品在全球范围内的独家开发、生...

2026-02-24 13:49

达芬奇5手术系统进入创新医疗器械特别审查程序资讯

达芬奇5手术系统进入创新医疗器械特别审查程序

新一代手术机器人加速落地中国临床

2026-02-15 12:28

葛丽鹤(Belén Garijo)将出任赛诺菲首席执行官资讯

葛丽鹤(Belén Garijo)将出任赛诺菲首席执行官

赛诺菲董事会于2026年2月11日召开会议,决定不再续任韩保罗(Paul Hudson)的董事职务。

2026-02-13 16:34

独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证,新版《国家基本药物目录管理办法》发布资讯

独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证,新版《国家基本药物目录管理办法》发布

国家基本药物工作协调机制由国家卫生健康委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、商务部、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局和中央军委后...

2026-02-13 16:05