第二款国产mRNA新冠疫苗获批紧急使用_医药

2023

12/01

17:29

医谷网医药

今日，新诺威（现更名为石药创新制药股份有限公司）发布公告称，近日，经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，巨石生物开发的新冠病毒二价 (XBB.1.5+BQ.1) mRNA 疫苗（SYS6006.32）在中国被纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病（COVID-19）。

该产品为为巨石生物在其已经纳入国家紧急使用的一代新冠病毒 mRNA疫苗（商品名：度恩泰）基础上研制的包含 XBB.1.5 和 BQ.1变异株的新冠病毒二价 mRNA 疫苗，是针对以 XBB.1.5为代表的主流变异株的 mRNA 疫苗。

度恩泰于今年3月在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。

临床试验显示，此次新获批的产品既可以对主流的 EG.5 和 XBB.1.5 突变株有着非常高的免疫原性，活病毒中和抗体水平分别是免前的 48 和 34 倍，及度恩泰的 4.9 和5.0 倍，又可以对包括 XBB.1.16、BA.5、XBB.2.3 和 BA.2.86 等变异株具有广谱的交叉免疫，提示该产品对当前主要流行毒株和未来可能的流行毒株有很好的保护作用。该产品具有良好的安全性，主要不良反应的种类、程度均与已上市度恩泰相当，未增加新的风险。

来源：医谷网

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