医药

CDE:脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则

CDE:脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则

由于单抗、多肽或小分子等配体修饰形成的主动靶向脂质体药物以及环境响应类脂质体药物情况复杂,本指导原则不包括此类脂质体药物的非临床药代动力学研究具体要求,但整体思路和...

2023-10-29 22:47

4大项67小项,药品上市许可持有人委托生产现场检查指南

4大项67小项,药品上市许可持有人委托生产现场检查指南

10月23日,国家药监局官网发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》,就药品上市许可持有人委托生产的许可管理、质量管理和监督检查等提出明确细化要求。...

2023-10-28 17:39

上海市加快合成生物创新策源 打造高端生物制造产业集群行动方案(2023-2025年)

上海市加快合成生物创新策源 打造高端生物制造产业集群行动方案(2023-2025年)

聚焦基因检测、 生物元器件研究、蛋白质结构预测与设计、 代谢分析与模拟、 实验室自动化、高通量筛选等领域, 开发迭代合成生物技术亟需的生物设计自动化(BDA) 工具 支...

2023-10-28 16:45

北京医院、药店1V1“双通道”试点名单公布

北京医院、药店1V1“双通道”试点名单公布

今日,北京医保局官网发布《关于公布第一批国家医保谈判药品双通道管理试点药店的通知》,正式发布了定点医疗机构周边认定1家定点零售药店供应国谈药双通道试点名单,并明确该举...

2023-10-28 16:27

君实生物PD-1特瑞普利单抗获批,成为首个FDA批准用以治疗鼻咽癌的药物。

君实生物PD-1特瑞普利单抗获批,成为首个FDA批准用以治疗鼻咽癌的药物。

美国当地时间10月27日,Coherus BioSciences与君实生物(Junshi Biosciences)宣布,美国FDA批准其单抗Loqtorzi(toripalimab,特瑞普利单抗)联合吉西他滨 顺铂作为晚期复发...

2023-10-28 09:43

司美格鲁肽、阿尔茨海默病疗法等上榜,《时代》2023年度最佳发明榜单发布

司美格鲁肽、阿尔茨海默病疗法等上榜,《时代》2023年度最佳发明榜单发布

10月24日,美国时代周刊发布2023年度最佳发明榜单,200项突破性发明,涵盖AI、无人机探测系统、医药、绿色能源等领域的200项突破项发明入选

2023-10-27 15:38

CDE:脂质体药物质量控制研究技术指导原则

CDE:脂质体药物质量控制研究技术指导原则

脂质体药物系指将一种或多种活性成分包载于脂质体的脂质双分子层内或(和) 内水相内而形成载药脂质体的一类药 物制剂。

2023-10-26 22:05

先声药业终得托毕西,此前曾因垄断被罚1亿

先声药业终得托毕西,此前曾因垄断被罚1亿

近日,国家市场监督管理总局发布公告显示,依据《中华人民共和国反垄断法》(以下简称《反垄断法》)对先声药业有限公司(以下简称先声药业

2023-10-26 16:15

三款精准治疗药品连续三年纳入苏惠保  基石药业获授“苏州创新药械目录”合作厂商

三款精准治疗药品连续三年纳入苏惠保 基石药业获授“苏州创新药械目录”合作厂商

近日,“苏惠保2024”正式发布,港股创新药企基石药业(2616,HK)获苏惠保授予“苏州创新药械目录”合作厂商。同时,基石药业旗下三款精准

2023-10-26 10:52

2023上海中医药与天然药物国际大会在沪召开

2023上海中医药与天然药物国际大会在沪召开

守正创新,接力中医药产业传承与发展

2023-10-25 21:13

加码中国市场,提速创新研发 2023勃林格殷格翰中国研发日成功举办

加码中国市场,提速创新研发 2023勃林格殷格翰中国研发日成功举办

勃林格殷格翰持续加码中国市场,未来五年计划在华人药业务研发投入超35亿人民币

2023-10-25 20:36

吉利德科学再赴“进博之约”,展台面积扩大五倍

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全球创新药物中国首秀,三大领域明星产品悉数亮相

2023-10-25 20:20