医药

国内首款,驯鹿生物BCMA CAR-T疗法获批

国内首款,驯鹿生物BCMA CAR-T疗法获批

今日(6月30日),据国家药监局(NMPA)官网信息显示,驯鹿生物申报的BCMA 靶向CAR-T疗法伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏)获得附条件批准上市,用于治疗复发或难治性多发性...

2023-06-30 23:38

定价290万美元,全球首款A型血友病基因疗法获FDA批准

定价290万美元,全球首款A型血友病基因疗法获FDA批准

当地时间6月29日,美国FDA宣布批准Biomarin公司的基因疗法Roctavian(valoctocogene roxaparvovec)上市,用以治疗严重血友病A患者(凝血

2023-06-30 10:59

基石药业择捷美一线治疗食管鳞癌III期临床研究数据在ESMO GI 2023上公布

基石药业择捷美一线治疗食管鳞癌III期临床研究数据在ESMO GI 2023上公布

6月30日,港股上市创新药企基石药业(02616 HK)宣布,择捷美®(舒格利单抗注射液)联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的III期临床研究(GEMSTONE...

2023-06-30 10:00

华东医药肿瘤领域再迎重要进展,全球首创PD-L1/VEGF/TGF-β三抗IND获批

华东医药肿瘤领域再迎重要进展,全球首创PD-L1/VEGF/TGF-β三抗IND获批

DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白,适应症为晚期实体瘤。截至目前,全球尚无同类三抗药物上市,DR30206为全球首创(first-in-class)产品。

2023-06-29 22:21

梯瓦多发性硬化药物固派松在华获批

梯瓦多发性硬化药物固派松在华获批

该药品适用于治疗复发型多发性硬化(MS)成人患者,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。

2023-06-29 14:25

来源已故供体,全球首款糖尿病细胞疗法获批上市

来源已故供体,全球首款糖尿病细胞疗法获批上市

当地时间6月28日,美国FDA宣布批准CellTrans公司开发的同种异体胰岛细胞疗法Lantidra上市,用于治疗1型糖尿病。新闻稿指出,这是FDA批准的

2023-06-29 14:09

首届基石血液肿瘤精准诊疗峰会暨拓舒沃中国上市一周年庆会议成功举办

首届基石血液肿瘤精准诊疗峰会暨拓舒沃中国上市一周年庆会议成功举办

首届基石血液肿瘤精准诊疗峰会暨拓舒沃中国上市一周年庆于2023年6月16日于青岛圆满召开。

2023-06-28 19:54

网售药页面展示监管新要求,2023年9月底前完成

网售药页面展示监管新要求,2023年9月底前完成

通过处方审核前,不得展示或提供药品说明书,页面中不得含有功能主治、适应症、用法用量等信息。

2023-06-28 19:24

首个国产地屈孕酮片获批上市

首个国产地屈孕酮片获批上市

昨日(6月27日),奥锐特发布公告宣布,其地屈孕酮片已收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,这也是国内首个获批上市的地屈孕酮仿制药。

2023-06-28 17:13

存在安全问题,辉瑞终止一款口服减肥药开发

存在安全问题,辉瑞终止一款口服减肥药开发

近日,制药巨头辉瑞宣布将停止开发其尚处于临床试验阶段的肥胖症和糖尿病药物Lotiglipron,其表示“基于该药物在1期临床试验中的药代动力学

2023-06-28 16:44

国产CDK4/6抑制剂达尔西利获批新适应症

国产CDK4/6抑制剂达尔西利获批新适应症

近日,据国家药监局官网信息显示,恒瑞医药的CDK4 6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康)获得国家药监局新批适应症,用于联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗,治疗激素受体...

2023-06-28 10:43

达格列净二甲双胍缓释片国内获批,用于治疗成人2型糖尿病

达格列净二甲双胍缓释片国内获批,用于治疗成人2型糖尿病

近日,据国家药品监督管理局政府服务门户官网信息显示,阿斯利康的达格列净二甲双胍缓释片(商品名:安达释)在华获批上市,用于治疗2型糖尿病,这也是国内唯一获批上市的每日服...

2023-06-28 10:02