11月17日,国家卫健委和国家市场监督管理总局联合发布公告,将党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。
新增党参等9种物质
2019年11月,国家卫生健康委、市场监管总局联合下发《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》,指出将对党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质(以下简称食药物质)生产经营试点工作。
至此次正式发布,该试点工作已历时约4年。新增这9种食药物质,主要根据《食品安全法》和《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》,充分考虑其在我国的传统食用情况、地方需求以及国际管理经验,并经试点生产经营和风险监测,综合论证确定。
在此次发布的相关解读文件中,国家卫健委表示:党参在山西、甘肃等省份有作为食品原料食用的历史,主要用于煲汤、煮粥、蒸饭、入菜、火锅用料、传统方式泡酒及制作党参脯等;铁皮石斛在云南、浙江等省份有作为食品原料食用的历史,主要用于鲜食、煲汤、入菜、榨汁、泡茶、传统方式泡酒等;西洋参在山东等省份有作为食品原料食用的历史,主要用于泡水、煮粥、煲汤、入菜等;黄芪在山西、甘肃等省份有作为食品原料食用的历史,主要用于煲汤、炖肉、煮粥、蒸饭、入菜、火锅、传统方式泡酒等。以上9种物质,按照传统习惯正常食用,未见不良反应报道。
此外,国家卫健委还提示,上述党参等9种物质作为食药物质,建议按照传统方式适量食用,孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿等特殊人群不推荐食用。传统方式通常指对原材料进行粉碎、切片、压榨、炒制、水煮、酒泡等。上述物质作为保健食品原料使用时,应当按照保健食品有关规定管理;作为中药材使用时,应当按照中药材有关规定管理。
关于既是食品又是中药材的物质目录管理
在我国传统饮食文化中,一些中药材在民间往往作为食材广泛食用。《食品安全法》规定,生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加食药物质。食药物质是指传统作为食品,且列入《中华人民共和国药典》的物质。食药物质除了安全性评价证明其安全之外,还要符合全国人大常委会关于全面禁止非法野生动物交易、革除滥食野生动物陋习决定的精神,符合中药材资源保护、野生动植物保护、生态保护等相关法律法规规定。
食药物质目录由国务院卫生行政部门会同食品安全监督管理部门制定、公布。为进一步加强食药物质的管理,加强依法履职,2021年11月,国家卫生健康委会同市场监管总局制定发布了《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》(以下简称《规定》)。
规定指出:纳入食药物质目录的物质应当符合(一)有传统上作为食品食用的习惯;(二)已经列入《中国药典》;(三)安全性评估未发现食品安全问题;(四)符合中药材资源保护、野生动植物保护、生态保护等相关法律法规规定。
同时,食品生产经营者使用食药物质应当符合国家法律、法规、食品安全标准和食药物质目录的相关规定,产品标签标识和经营中不得声称具有保健功能、不得涉及疾病预防治疗功能。
102个食药物质名单
具体食药物质目录,医谷查阅相关资料,具体涉及原卫生部、国家卫生健康委此前发布的三个文件,具体为:《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)、《关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》(2019年第8号)和《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》。根据上述文件统计,食药物质的名单数为102种,具体如下:
1、《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》
既是食品又是药品的物品名单(按笔划顺序排列)
丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。
可用于保健食品的物品名单(按笔划顺序排列)
人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛(需提供可使用证明)、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。
保健食品禁用物品名单(按笔划顺序排列)
八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳(罂粟壳)、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石(白砒、红砒、砒霜)、草乌、香加皮(杠柳皮)、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。
2、关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告(2019年第8号)
3、《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》
为你推荐
资讯 时隔8年调整的2026版国家基药目录新增的4种1类创新药和独家品种
7月9日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布2026年版国家基本药物目录。国家基本药物目录在新医改启动后,于2009、2012、2018年完成三轮更新,这是时隔8年后的...
2026-07-12 21:31
资讯 陈薇院士出任中国工程院党组成员、副院长
据中国工程院官网消息,根据中共中央和国务院通知,中国工程院第九届院领导班子组成如下:张玉卓同志任党组书记、院长;张军、陈杰、李仲平、陈建峰、陈薇等同志任党组成员、副...
2026-07-11 21:36
资讯 维立志博PD-L1/4-1BB 双抗拟纳入优先审评
7月10日,国家药监局药品审评中心官网显示,南京维立志博生物自主研发的注射用奥帕替苏米单抗拟纳入优先审评品种,申报适应症为既往接受过至少两线系统治疗后进展的肺外神经内分...
2026-07-10 15:08
资讯 丰原药业实控人拟变更为安徽蚌埠市国资委
7月9日,丰原药业发布公告,公司控股股东安徽丰原集团有限公司的一致行动人7月8日与蚌埠投资集团有限公司签署《股份转让意向协议》,蚌埠投资集团拟受让丰原集团的一致行动人持...
2026-07-10 13:49
资讯 这家药企上半年净利润增长超5倍
7月8日晚间,海思科发布2026年半年度业绩预告,预计报告期内净利润为7 9亿元-8 7亿元,同比增长513 25%-575 35%。
2026-07-09 19:34
资讯 德睿智药5200 万美元 B 轮融资落地,AI 设计口服 GLP-1 冲刺商业化
本轮融资由泰珑投资、申银万国投资、谢诺投资、星河湾集团联合领投,多家头部人民币、美元基金跟投,凯乘资本担任本次融资独家财务顾问。
2026-07-09 14:49
资讯 时隔8年,2026年版国家基本药物目录发布
7月9日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布2026年版国家基本药物目录。国家基本药物目录在新医改启动后,于2009、2012、2018年完成三轮更新,这是时隔8年后的...
2026-07-09 12:43
资讯 首款AI药物进入III期临床研究
英矽智能发布消息称,业界首款完成AI药物临床药效验证的候选药物Rentosertib(ISM001-055)正式启动III期临床试验(CTR20262475,NCT07687459),相关信息已在中国国家药品监督...
2026-07-08 21:55
资讯 19 亿美元出海,中生制药自研 COPD 创新药独家授权阿斯利康
TQC3721 是国内首款进入 III 期临床的吸入式 PDE3 4 双重抑制剂,针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)
2026-07-08 13:22
资讯 云顶新耀此前授权协议完成交割,将收取1.125亿美元的首付款
7月7日,云顶新耀宣布,已根据协议条款完成与Travere Therapeutics, Inc 关于EVER001(希布替尼,civorebrutinib)的独家授权许可与合作协议交割,根据此前协议,Travere Th...
2026-07-08 11:37
资讯 蚂蚁集团战略投资薄荷健康,深耕AI健康服务
7月8日,蚂蚁集团与薄荷健康共同宣布达成重大战略投资合作。交易完成后,蚂蚁集团成为薄荷健康最大外部股东,持股比例超28%;薄荷健康创始人兼CEO马海华继续保持公司第一大股东...
2026-07-08 11:02
资讯 某进口原研药企提交虚假医生联署专家建议函,试图影响第12批国采
7月7日,国家医保局发布风险提示。在第12批国家组织药品集中带量采购确定采购品种阶段,某进口原研药企业提交所谓“31家医院78名医生联署的专家建议函”,试图以此影响集采定品。
2026-07-07 20:31
资讯 国内首款干细胞外泌体在研药物获批IND
7月6日,上海思德克索生物科技有限公司宣布,其自主研发的人源脂肪间充质干细胞来源的细胞外囊泡药物STX11101注射液,已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(C...
2026-07-07 15:22














