医药

神威药业独家品种,被提前终止“国家中药保护品种”称谓

神威药业独家品种,被提前终止“国家中药保护品种”称谓

在多家企业争相申请中药品种保护资格之际,神威药业的一品种却被提前终止“国家中药保护品种”称谓。

2023-07-07 09:55

《药品标准管理办法》发布,2024年1月1日起施行

《药品标准管理办法》发布,2024年1月1日起施行

近日,为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,国家药监局制定发布了《药品标准管理办法》,自2024年1月1日起施行。

2023-07-06 21:43

国内首个PD-1单抗获批用于宫颈癌治疗

国内首个PD-1单抗获批用于宫颈癌治疗

近日,据国家药监局官网信息显示,誉衡生物PD-1单抗赛帕利单抗注射液(商品名:誉妥)的心适应症获批,用于治疗既往接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达...

2023-07-06 14:42

又一款国产EPO药物获批上市,用于治疗肾性贫血

又一款国产EPO药物获批上市,用于治疗肾性贫血

近日,据国家药监局官网信息显示,豪森药业的培莫沙肽(商品名:圣罗莱)获得批准,用于治疗未接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的成人非透析患者,及正在接受短效促红细胞生成素...

2023-07-06 10:45

国内首款FcRn拮抗剂艾加莫德获批,用于全身型重症肌无力治疗

国内首款FcRn拮抗剂艾加莫德获批,用于全身型重症肌无力治疗

7月3日,张江科学城企业再鼎医药宣布,旗下FcRn拮抗剂卫伟迦(通用名:艾加莫德)获国家药品监督管理局批准上市,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的...

2023-07-05 09:39

用于发作性睡病,盐酸替洛利生片获批上市

用于发作性睡病,盐酸替洛利生片获批上市

近日,国家药监局正式批准了盐酸替洛利生片(商品名:铧可思)用于治疗发作性睡病(Narcolepsy)成人患者的日间过度嗜睡(EDS)或猝倒,成为国内唯一一个获批发作性睡病适应症,且是唯...

2023-07-05 09:35

一款国产利拉鲁肽,撤回上市申请

一款国产利拉鲁肽,撤回上市申请

近日,翰宇药业发布公告称,已收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回利拉鲁肽注射液的注册申请。

2023-07-04 14:56

国家医保局就《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见

国家医保局就《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见

今日(7月4日),据国家医疗保障局消息,根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件,结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保

2023-07-04 14:37

“一物一码”全程可追踪,爱创携腾讯云拓展药械数字溯源

“一物一码”全程可追踪,爱创携腾讯云拓展药械数字溯源

想象一下,当每个人从医院取药窗口或药房买到关乎自己生命健康的药品时,只需掏出手机打开微信,扫一扫药盒上的二维码,就可以看到药品真伪、出厂厂家、用药科普等信息,既带来...

2023-07-04 12:10

国内首家!华东医药GLP-1抑制剂利拉鲁肽减重适应症上市获批

国内首家!华东医药GLP-1抑制剂利拉鲁肽减重适应症上市获批

利鲁平为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP-1具有97%的序列同源性,被获批用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制及肥胖或体重超重患者的治疗

2023-07-04 08:35

国家药监局核查中心发布GCP机构现场检查要点,17个检查环节,105个检查项目

国家药监局核查中心发布GCP机构现场检查要点,17个检查环节,105个检查项目

7月3日,国家药监局核查中心发布《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则(征求意见稿)》,规范和统一全国临床试验机构的日常监督检查。

2023-07-03 22:23

复宏汉霖发布2023上半年度正面盈利预告,打通研产销正循环

复宏汉霖发布2023上半年度正面盈利预告,打通研产销正循环

公司预期报告期内将录得利润约人民币2亿元,主要源于公司核心产品汉曲优和汉斯状的销售收入持续增长及公司精细化管理下的成本控制。

2023-07-03 17:02