医药

天士力实控人拟变更为中国华润

天士力实控人拟变更为中国华润

华润三九8月4日晚间发布公告,公司拟以支付现金的方式向天士力集团及其一致行动人天津和悦、天津康顺、天津顺祺、天津善臻、天津通明、天津鸿勋合计购买其所持有的天士力4 18亿...

2024-08-04 20:34

华东医药1.25亿元首付款引入艺妙神州IM19 CAR-T细胞注射液

华东医药1.25亿元首付款引入艺妙神州IM19 CAR-T细胞注射液

IM19 CAR-T细胞注射液先后获得复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤(r r-DLBCL)、急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)和套细胞淋巴瘤(MCL),三个适应症的药物临床试验批准通知书,并已全部...

2024-08-04 18:45

国家药监局同意北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点

国家药监局同意北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点

国家药监局经审核,同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。

2024-08-03 09:57

全球首款TCR-T疗法获批

全球首款TCR-T疗法获批

日前,Adaptimmune宣布其TCR-T细胞疗法Afami-cel已经获得美国FDA批准上市,用于治疗晚期滑膜肉瘤。值得一提的是,这也是全球首款获批上市的

2024-08-02 15:25

144亿,两款国产创新药“出海”

144亿,两款国产创新药“出海”

8月1日,宜明昂科发布公告称,与Instil Bio全资子公司SynBioTx 达成独家对外授权协议,宜明昂科将其两款在研创新产品——PD-L1xVEGF双特

2024-08-02 15:23

实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,国家药监局印发《关于优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》

实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,国家药监局印发《关于优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》

探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。

2024-08-01 23:08

首个,FDA批准体内制造CAR-T疗法进入人体临床试验

首个,FDA批准体内制造CAR-T疗法进入人体临床试验

日前,Umoja Biopharma宣布,美国FDA已批准其在研CD19靶向原位生成(in-situ generated)CAR-T细胞疗法UB-VV111的IND申请,用以治疗血液

2024-08-01 15:44

一款1个月卖了7960万的阿尔茨海默药,被拒批

一款1个月卖了7960万的阿尔茨海默药,被拒批

近日,欧洲药品管理局(EMA)表示,建议拒绝卫材和渤健共同研发的阿尔茨海默药Leqembi(lecanemab)的上市许可,理由是存在安全问题,包括

2024-07-31 11:09

皮尔法伯集团EBVALLO®荣获国际盖伦奖:针对罕见癌症患者研发的首个同种异体免疫疗法

皮尔法伯集团EBVALLO®荣获国际盖伦奖:针对罕见癌症患者研发的首个同种异体免疫疗法

法国卡斯特尔,2024年6月21日——皮尔法伯集团因其针对罕见癌症患者研发的首个同种异体免疫疗法EBVALLO®荣获“最佳罕见 孤儿病产品”类别的国际“盖伦奖”。该产品适用于单一...

2024-07-31 11:08

老百姓大药房董事长被留置

老百姓大药房董事长被留置

7月30日晚间,老百姓大药房发布公告称,公司于2024 年7月28日收到公司实际控制人、董事长谢子龙家属的通知,谢子龙的家属于2024年7月28日收到由湖南省监察委员会签发的谢子龙被...

2024-07-30 21:34

上海市出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》

上海市出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》

近期,上海市人民政府办公厅出台关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见。本意见自2024年8月1日起实施,有效期至2029年7月31日。202

2024-07-30 16:53

阿尔茨海默病口服疗法获FDA批准

阿尔茨海默病口服疗法获FDA批准

日前,Alpha Cognition宣布美国FDA已批准Zunveyl(benzgalantamine),用于治疗轻中度阿尔茨海默病(AD)。根据新闻稿,这是十多年来获批

2024-07-30 14:12