医药

右美沙芬、纳呋拉啡、氯卡色林、含地芬诺酯复方制剂等调整精神药品目录,国家药监局、国家卫生健康委发布相关生产、销售管理调整要求

右美沙芬、纳呋拉啡、氯卡色林、含地芬诺酯复方制剂等调整精神药品目录,国家药监局、国家卫生健康委发布相关生产、销售管理调整要求

自2024年7月1日起,未取得相应品种定点生产资格和生产需用计划的企业不得生产右美沙芬、纳呋拉啡、氯卡色林、含地芬诺酯复方制剂、咪达唑仑原料药和注射剂。上述品种不得委托生产。

2024-05-23 18:27

第八十批仿制药参比制剂目录发布

第八十批仿制药参比制剂目录发布

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第八十批)。

2024-05-23 18:15

总金额超6亿美元,诺纳生物与阿斯利康就临床前单克隆抗体项目达成合作

总金额超6亿美元,诺纳生物与阿斯利康就临床前单克隆抗体项目达成合作

根据协议,诺纳生物在交易完成后将获得1900 万美元首付款,并有权获得1000万美元可预期的近期里程碑付款,以及高达5 75亿美元开发、监管及商业里程碑付款和基于净销售额的分级...

文/张蓉蓉 2024-05-23 17:45

国产四价流感疫苗,价格跌破百元

国产四价流感疫苗,价格跌破百元

继二价HPV疫苗价格大跳水后,四价流感疫苗(非免疫规划)也在大幅降价。近日,江苏省公共资源交易中心发布了调整部分疫苗供应价格的通知。

2024-05-23 17:44

广东省卫健委调整医疗美容外科项目

广东省卫健委调整医疗美容外科项目

近日,广东省卫健委发布医疗美容外科项目调整通知,注射治疗包括,玻璃酸酶注射、瘢痕注射、美塑注射、硬化剂注射、皮损内药物注射,以及透明质酸、胶原蛋白、聚左旋乳酸、聚已...

2024-05-22 17:55

欧盟委员会批准施维雅易安达用于转移性胰腺癌的一线治疗

欧盟委员会批准施维雅易安达用于转移性胰腺癌的一线治疗

近期,全球独立制药集团施维雅宣布,欧盟委员会已批准易安达(盐酸伊立替康脂质体注射液)联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶和亚叶酸(NALIRIFOX方案)作为成人转移性胰腺癌患者的一线治...

2024-05-22 15:21

超7亿,CXO巨头出售境外参股公司股权

超7亿,CXO巨头出售境外参股公司股权

近日,康龙化成披露一则关于出售境外参股公司股权的公告,其全资子公司康龙香港投资所持有Proteologix的10 21%股权,将以约1 02亿美元(约

2024-05-22 14:42

用于治疗2型糖尿病,GIPR/GLP-1R双激动剂tirzepatide在华获批

用于治疗2型糖尿病,GIPR/GLP-1R双激动剂tirzepatide在华获批

今日(5月21日),礼来中国在其官微宣布,葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂替尔泊肽(Tirzepatide,穆峰达)获批上市,用于饮食控制...

2024-05-21 14:37

信达生物替妥尤单抗申报上市

信达生物替妥尤单抗申报上市

日前,信达生物宣布,其重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体替妥尤单抗注射液的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NM

2024-05-21 14:27

国内又一款肺癌创新药获批上市

国内又一款肺癌创新药获批上市

昨日(5月20日),国家药监局官网发布公告显示,倍而达药业自研的第三代EGFR抑制剂甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)获批上市,用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制...

2024-05-21 14:21

 辉瑞将在2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2024)期间公布多款突破性抗肿瘤药物的研发进展

辉瑞将在2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2024)期间公布多款突破性抗肿瘤药物的研发进展

辉瑞将公布其在重点癌种以及核心技术平台的50余份研究摘要,其中包括11份口头报告;博瑞纳®(洛拉替尼)一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的最新五年PFS(无进展生存期)数据

2024-05-21 13:17

国家药监局:中国新药注册临床试验进展年度报告 (2023年),登记临床试验总量首次突破 4000 项

国家药监局:中国新药注册临床试验进展年度报告 (2023年),登记临床试验总量首次突破 4000 项

2023 年,药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破 4000 项, 达 4300 项(以 CTR 计) ,为历年登记总量最高,较2022年年度登记总量增长了 26 1%。

2024-05-20 18:56