医药

华东医药首个自主研发ROR1 ADC创新药HDM2005获批IND

华东医药首个自主研发ROR1 ADC创新药HDM2005获批IND

由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准,适应症为晚期恶性肿瘤,是华东医药首个自主研发的抗体药物偶联物(ADC)。

2024-06-04 19:54

12周减重6.2%,硕迪生物口服GLP-1药物最新数据公布

12周减重6.2%,硕迪生物口服GLP-1药物最新数据公布

近日,硕迪生物(Structure Therapeutics)宣布,其用于治疗肥胖的药物GSBR-1290的IIa期研究以及胶囊和片剂PK研究均取得了积极结果。GSBR-

2024-06-04 14:26

新诊断多发性骨髓瘤新突破,Sarclisa成为首个3期临床研究中与VRd联合使用显著改善无进展生存期的CD38单抗

新诊断多发性骨髓瘤新突破,Sarclisa成为首个3期临床研究中与VRd联合使用显著改善无进展生存期的CD38单抗

医谷最新消息,IMROZ 3期临床研究数据表明,与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)的标准治疗并以Rd进行维持治疗相比,Sarclisa与VRd的联合使用,并以Sarclisa-Rd维持治疗对不...

2024-06-04 10:21

LAURA III 期临床试验中,与安慰剂相比,泰瑞沙将EGFR 突变III期不可切除肺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了 84%

LAURA III 期临床试验中,与安慰剂相比,泰瑞沙将EGFR 突变III期不可切除肺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了 84%

是首个且唯一在 III 期肺临床研究中显示出生存获益的EGFR抑制剂和靶向治疗方案,可将无进展生存期延长三年以上

2024-06-03 15:33

康方PD-1/VEGF双抗依沃西曝出定价为2299元

康方PD-1/VEGF双抗依沃西曝出定价为2299元

日前,康方生物对外宣布,其新近获批的PD-1 VEGF双抗依沃西成功首批发货,首批货值过亿元,相应的依沃西单价也随之流出,据相关报道,依沃西零售价显示为2299元一瓶,规格为100mg 10mg。

2024-06-03 12:55

美国FDA确认安斯泰来重新递交了Zolbetuximab生物制品上市许可申请,并设置了新的目标行动日期

美国FDA确认安斯泰来重新递交了Zolbetuximab生物制品上市许可申请,并设置了新的目标行动日期

近日,安斯泰来制药集团宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)确认该公司zolbetuximab的生物制品上市许可申请(BLA)的重新递交。

2024-06-03 11:10

强生宣布收购生物技术公司Proteologix, Inc.,领拓特应性皮炎治疗领域发展

强生宣布收购生物技术公司Proteologix, Inc.,领拓特应性皮炎治疗领域发展

此次收购将强化强生在皮肤科领域的领先地位,进一步满足特应性皮炎领域尚未满足的治疗需求;通过引入针对已获验证的疾病通路的双特异性抗体,强生将为中重度特应性皮炎患者和哮...

2024-06-03 11:07

国产创新药出海欧洲里程碑  基石药业舒格利单抗获欧盟CHMP推荐批准用于一线治疗IV期NSCLC

国产创新药出海欧洲里程碑 基石药业舒格利单抗获欧盟CHMP推荐批准用于一线治疗IV期NSCLC

舒格利单抗有望成为全球首个在欧洲上市、不论PD-L1表达水平、且同时覆盖一线鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗,预期亦将成为首个出海成功的国产PD-L1单抗。

2024-06-03 10:18

ASCO重磅研究摘要数据公布!ALK阳性晚期肺癌患者或实现“超长生存”

ASCO重磅研究摘要数据公布!ALK阳性晚期肺癌患者或实现“超长生存”

数据显示,60%的患者在五年后仍未发生疾病进展或死亡。

2024-06-03 10:06

又一家中国药企,被盯上

又一家中国药企,被盯上

近日,美国众议院中国委员会主席John Moolenaar和资深委员会成员Raja Krishnamoorthi在致美国联邦调查局的信中表示,金斯瑞生物科技与美

2024-06-03 08:43

第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单公示

第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单公示

国家卫生健康委药物政策与基本药物制度司发布第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示,本次公示建议清单共计23款药品,既包括阿尼芬净、柯拉特龙、头孢罗膦等未在国内上市的...

2024-06-01 11:55

国家药监局部署实施血液制品生产智慧监管三年行动计划

国家药监局部署实施血液制品生产智慧监管三年行动计划

建立覆盖血液制品原料血浆入厂到生产、检验全过程的信息化管理体系,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,做到相关数据的真实、完整、可追溯,确保生产全过...

2024-06-01 10:33