VERDICT研究亮相第九届进博会，为溃疡性结肠炎长期管理提供新循证

2026年11月7日，第九届中国国际进口博览会期间，VERDICT研究数据在中国发布。作为全球首个且唯一针对中重度溃疡性结肠炎（UC）的前瞻性达标治疗随机对照研究，VERDICT研究结果显示：在以维得利珠单抗为基础的治疗中，与仅实现无激素症状缓解相比，达到“疾病状态清除”可显著延长首次UC相关并发症的发生时间，UC相关并发症发生风险降低近70%。该研究结果，为推动UC治疗从症状控制迈向以长期结局为导向的疾病管理，提供了重要循证依据。

今年10月，VERDICT研究结果在欧洲消化疾病周（UEG Week）的最新研究成果口头报告（late-breaking）专场及壁报环节首次公布，并发表于《United European Gastroenterology Journal》。在今天以“领愈UC新时代：VERDICT研究中国发布”为主题的分享活动中，国内消化领域专家围绕学科发展、研究解读与临床实践，共同探讨该研究结果对UC诊疗及长期疾病管理的启示。

（VERDICT研究中国发布）

“UC治疗目标的演进，最终要回到患者的长期获益。”中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组组长、中山大学附属第一医院消化内科学科带头人陈旻湖教授表示，“在不断提升规范化诊疗水平的基础上，我们需要进一步关注如何减少复发、住院和手术，帮助患者维持正常的学习、工作和生活。这既需要高质量的循证证据指引方向，也需要把国际前沿理念与中国临床实践紧密结合。进博会让全球前沿成果更快走进中国，也为国际经验与本土实践的交流搭建了平台。”

临床挑战：症状缓解之下，隐匿炎症仍在驱动疾病进展

溃疡性结肠炎是一种主要累及结直肠黏膜的慢性炎症性疾病，常表现为反复发作的腹痛、腹泻和黏液脓血便。疾病的影响远不止症状本身，若炎症长期得不到充分控制，病变范围可能逐步扩大，甚至造成难以逆转的肠道结构与功能损伤。长期随访中，高达30%的患者可能出现病情急性加重、住院、结肠切除手术等疾病相关并发症，给患者及其家庭带来沉重的身心与经济负担。

症状缓解是重要的治疗目标，但并不意味着肠道炎症已完全消退。部分患者即使症状明显改善，内镜或组织学检查仍可能发现炎症活动。这些残留炎症犹如潜藏在肠道中的“暗火”，可能持续损伤肠黏膜，增加疾病进展的风险。有研究显示，在已达到内镜缓解的患者中，仍存在组织学炎症活动者，其12个月内的临床复发风险较实现组织学缓解者高出63%。

基于这一认识，国际共识推动UC管理从单纯控制症状，转向以客观炎症指标为依据的“达标治疗”，并将内镜下黏膜愈合确立为长期治疗目标。

理念跃迁：“疾病状态清除”重新定义治疗新高度

随着对疾病认识的不断深入，UC治疗目标持续演进，从缓解症状，到内镜下黏膜愈合，再到预防疾病进展、减少长期并发症、帮助患者回归正常生活。《中国溃疡性结肠炎诊治指南（2023年·西安）》明确提出，UC的长期治疗目标是维持无激素临床缓解、炎性标志物正常和黏膜愈合，防治并发症，从而最终改善远期结局，避免残疾，维持与健康相关的生活质量。

在既有治疗目标的基础上，对更深层次、更持久的疾病缓解的探索，推动了“疾病状态清除”概念的提出。这一概念强调从症状、内镜和组织学三个层面综合评估疾病的缓解状态。在VERDICT研究中，“疾病状态清除”被具体定义为同时实现无激素症状缓解、内镜缓解和组织学缓解。

既往观察性研究表明，实现组织学缓解与较低的疾病复发、住院及结直肠癌风险，以及较少的激素使用相关；同时实现症状、内镜和组织学三重缓解的患者，住院和手术风险也显著更低。这些证据为“疾病状态清除”的提出奠定了基础。主动以这一目标指导治疗，能否带来长期结局的改善，成为需要高质量前瞻性研究回答的关键问题。

循证进展：VERDICT研究揭示“深度缓解”的长期价值

VERDICT研究（NCT04259138）是维得利珠单抗的一项国际多中心、前瞻性、随机对照4期临床研究，在全球10个国家共纳入672例中重度活动性UC成人患者。在以维得利珠单抗为基础的治疗中，患者被随机分为三组，分别以无激素症状缓解、无激素症状缓解联合内镜缓解，以及“疾病状态清除”为治疗目标。研究在第16、32、48周评估目标达成情况，并对达标患者进行最长80周的随访。主要终点为达标后至首次发生UC相关并发症的时间。

与仅实现无激素症状缓解的患者相比，经维得利珠单抗治疗达到“疾病状态清除”的患者，在达标后最长80周内发生UC相关并发症（包括因病情复发需要挽救治疗、住院或结肠切除等）的风险降低约70%。此外，在以无激素症状缓解联合内镜缓解为目标并成功达标的患者中，接近80%在第48周同时实现了组织学缓解；在所有达标患者中，超过半数在第16周即实现了“疾病状态清除”。在96周的观察期内，各组不良事件发生率总体相似，整体安全性特征与既往报道一致，未发现新的安全性信号。

“过去，我们一直在推行达标治疗，但缺乏前瞻性随机对照研究来回答‘治到什么程度最好’这个根本问题。”上海交通大学医学院附属瑞金医院主任医师顾于蓓表示，“VERDICT研究不仅证实了深度缓解的长期价值，也说明这一目标在临床上是可以实现的。它让‘疾病状态清除’从理念走向有循证支撑的治疗目标，为临床医生主动追求更高的治疗目标提供了依据。”

管理升级：以长期结局为导向，深化全病程管理

将循证成果转化为临床实践，是让研究价值真正惠及患者的关键。针对“疾病状态清除”这一目标的前瞻性研究，为UC管理进一步向“早期干预—定期监测—主动调整—维持深度缓解”的全病程管理模式发展提供了参考。治疗不应停留在“症状发作才干预、症状缓解就放松”的被动应对，而应更加重视以长期预后为导向的主动管理。

“疾病状态清除理念的普及，让医患双方更加重视长期管理。”山东大学齐鲁医院消化科顾湘医生表示，“UC治疗不是‘救急’，而是‘长治’。从一开始就和患者一起设定更高的治疗目标，通过规范复查评估病情、及时优化治疗，有助于长期控制疾病、改善患者生活质量。”

从研究证据到临床应用，从理念更新到实践落地，UC诊疗正迈向以患者长期结局为导向的新阶段。VERDICT研究为临床探讨UC治疗目标与全病程管理提供了新的循证参考。随着证据不断积累，将前沿研究证据与临床需求相结合，持续完善规范诊疗与随访管理，有望帮助更多患者实现长期、稳定的疾病控制，提升生活质量。