日前，Umoja Biopharma宣布，美国FDA已批准其在研CD19靶向原位生成（in-situ generated）CAR-T细胞疗法UB-VV111的IND申请，用以治疗血液恶性肿瘤。Umoja预计将在2024年底前启动1期试验并进行首位患者给药。根据新闻稿，UB-VV111可能是血液学人体试验中首个原位生成CD19靶向CAR-T细胞疗法。
UB-VV111是一款通过Umoja的VivoVec平台开发的体内CAR-T细胞疗法。该技术平台将第三代慢病毒载体基因递送技术与一种新型的T细胞靶向和活化表面复合物相结合，这使得在患者体内得以制造抗癌CAR-T细胞，并潜在消除一些与传统CAR-T方法相关的挑战，包括细胞生产时间滞后、离体细胞输送等。UB-VV111包含一个表面经过工程化的病毒包膜，以及编码CD19靶向CAR和雷帕霉素激活细胞因子受体（RACRTM）的转基因，旨在于患者体内扩增UB-VV111工程化CAR-T细胞。该疗法是VivoVec基因递送平台进入临床的首个管线。
UB-VV111正在一系列B细胞恶性肿瘤中进行研究，包括大B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病，其1期研究是一项剂量递增和验证研究，旨在评估UB-VV111的安全性、耐受性和临床抗肿瘤活性。该研究将招募复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，包括CAR-T初治患者和经治患者。
2024年1月，艾伯维和Umoja Biopharma宣布达成总额超过14亿美元的两项独家选择权和许可协议。两家公司将利用Umoja专有的VivoVec平台，在肿瘤学领域开发多个原位生成的CAR-T（in-situ generated CAR-T）细胞治疗候选药物。两家公司所达成的第一项协议使得艾伯维获得Umoja的CD19靶向原位生成CAR-T细胞疗法候选药物的独家选择权。而根据第二项协议条款，艾伯维和Umoja将针对艾伯维所选择的靶标，共同开发多达4个额外的原位生成CAR-T细胞疗法候选物。根据两项协议条款，Umoja将获得艾伯维前期付款，并使Umoja具资格获得总计高达14.4亿美元的选择权行使、开发和监管里程碑款项。
为你推荐
资讯 药石科技发布“绿色智能化学引擎”战略，强化下一代疗法CRDMO平台能力
CPHI China 2026期间，南京药石科技股份有限公司（股票代码：300725 SZ，以下简称“药石科技”）在上海举行集团战略发布会
2026-06-18 13:49
资讯 因美纳在华推出移动式生信分析解决方案，推进蛋白质组学生态合作
近日，因美纳正式推出“因美纳生信移动宝”，该生信分析解决方案采用移动式部署模式，旨在将DRAGEN™驱动的高性能算力直接送达科研与临床研究一线。同期，因美纳进一步强化其在...
2026-06-18 09:55
资讯 治疗早泄药物国内获批
6月15日，国家药监局药品批准证明文件送达信息显示，Plethora Solutions 和复星医药（600196 SH；02196 HK）联合申报的 5 1 类药物利多卡因丙胺卡因气雾剂获批上市，此为...
2026-06-17 21:36
资讯 武田制药公布Oveporexton新关键性研究数据
在第40届美国联合专业睡眠学会年会（SLEEP 2026）上公布的3期研究次要及探索性终点结果进一步显示，Oveporexton在广泛的日间及夜间症状方面带来改善
2026-06-16 12:58
资讯 兆科眼科硫酸阿托品滴眼液澳洲上市注册申请获受理
6月15日，兆科眼科发布公告称，公司就其用于减慢儿童近视加深疗法的硫酸阿托品滴眼液（0 02%剂量，产品代码：NVK002）提出的注册申请已获澳洲Therapeutic Goods Administrati...
2026-06-16 10:53
资讯 和铂医药和百图生科宣布联合成立AI医药公司
6月15日，和铂医药和百图生科联合宣布，双方将建立全面战略合作伙伴关系，联合创立一家面向全球市场的新型AI管线研发公司MegaStream Techbio。
2026-06-16 10:25
资讯 陪审团认定安进故意侵权，和铂医药最高可获6060万美元赔偿
今日，和铂医药（02142 HK）发布公告，美国特拉华州联邦地区法院的陪审团就和铂医药针对安进公司（Amgen Inc ）及其子公司Teneobio, Inc （以下合称“安进”）提起的专利侵...
2026-06-15 21:28
资讯 年内创新药上市企业最大回购计划
港股上述企业，中国生物制药（正大天晴为其旗下公司）今日发布公告，2026年6月12日，公司董事会决议通过一项股份购买计划，将视市场情况于未来12个月以不超过20亿港元总价在公开...
2026-06-15 15:56
资讯 蚂蚁阿福拍皮肤功能升级，试水“AI+医生把关”协作模式
6月15日， "蚂蚁阿福 "宣布“拍皮肤”功能升级：可识别皮肤病种类从50种增至100多种，覆盖99%的线上就医常见皮肤问题。
2026-06-15 11:27
资讯 即将获批的“老花眼”滴眼液被云顶新耀收购
6月8日，云顶新耀（01952 HK）发布公告，宣布与箕星药业达成资产收购协议，获得LNZ100（1 44%醋克利定，美国商品名VIZZ）在大中华区（包含中国大陆、中国香港、中国澳门和中国...
2026-06-14 19:25
资讯 百奥泰永和工厂EU GMP检查，存在偏差管理相关措施不到位的问题
百奥泰今日发布公告称，公司于2026年2月4日至2月12日接受了法国国家药品与健康产品安全局（ANSM）针对欧盟药品生产质量管理规范（EUGMP）符合性的现场检查。
2026-06-14 16:21
资讯 化学仿制药药学研究重大缺陷情形有哪些，触及将不予批准，
药品审评中心在审评过程中发现存在重大缺陷的， 不再要求注册申请人补充资料，基于已有申报资料作出不予批准的审评结论。
2026-06-14 10:21
