144亿，两款国产创新药“出海”

8月1日，宜明昂科发布公告称，与Instil Bio全资子公司SynBioTx 达成独家对外授权协议，宜明昂科将其两款在研创新产品——PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及下一代CTLA-4抗体IMM27M在大中华区以外的开发及商业化权利授权SynBioTx。根据协议，宜明昂科将获得5000万美金的首付款及近期付款，以及超过20亿美金（约合人民币144亿）的后续开发、注册、商业化里程碑付款，及单位数至低双位数的大中华区以外的销售提成。

两款创新药“出海”

宜明昂科于2023年9月在港交所上市，致力于开发肿瘤免疫疗法。据其2023年财报披露，宜明昂科目前共有14款药物在研。

进展最快的为靶向CD47的IMM01，其也是国内首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白。目前，IMM01被开发用于单药或者与其他药物联用治疗多种血液肿瘤和实体瘤。2023年11月，FDA授予IMM01联合阿扎胞苷治疗CMML的孤儿药资格认定；2024年4月，获得国家药监局对IMM01与替雷利珠单抗联用治疗PD-1抑制剂治疗后复发或病情有所进展的R/R cHL患者进行III期临床试验方案的批准。

进度第二的是CD47×CD20双特异性分子IMM0306，其可优先同时与恶性B细胞表面的CD20和CD47结合，并进一步减轻与CD47有关的毒性。2023年6月，IMM0306与来那度胺联用治疗R/R CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的Ib/IIa期临床试验进行了首例患者给药。

此次与SynBioTx 达成合作涉及的两款产品分别是IMM2510及IMM27M。

资料显示，IMM2510是一种新型的、潜在同类最优的PD-L1xVEGF双特异性抗体，由抗PD-L1抗体融合到血管内皮生长因子 (VEGF) 受体而组成，结合VEGF。IMM2510与其他PD(L)1xVEGF抗体的区别在于其结合VEGF-A以外的多种VEGF受体配体的能力，较小的分子量允许更好的肿瘤穿透，以及增强的抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 活性，旨在提高肿瘤杀伤能力。IMM2510已经完成了一项用于晚期实体瘤的剂量递增临床试验，并显示出多个疗效事件，其中包括PD-1抑制剂治疗失败的鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。

IMM27M是具有增强型ADCC活性的新一代CTLA-4抗体，旨在促进肿瘤内调节性T细胞耗损，以提高第一代CTLA-4抗体的疗效并降低其毒性。IMM27M已经完成了一项剂量递增的临床试验，显示了对晚期实体瘤患者的抗肿瘤活性，并于2024年7月在中国进入与IMM2510的联合研究。

财务方面，2022年及2023年宜明昂科分别录得收入50万元及40万元，收入来自销售细胞株及其他产品以及提供测试服务。

研发开支增加5.3%至2.92亿元，主要归因于：临床试验开支因临床候选药物的进展而增加2490万元；薪金及相关福利费用因2022年临床团队不断扩大而增加1220万元；部分被临床前及CMC开支减少1370万元所抵销。

年内亏损约为3.8亿元，较2022年减少2340万元，主要归因于按公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债公允价值变动产生的亏损减少5550万元。

据宜明昂科2023年财报披露，目前其现金及现金等价物约为3.07亿元。

创新药“出海”热

值得一提的是，近年来已有多款创新药“出海”，涉及抗体、ADC药物、小核酸药物、小分子药物以及疫苗等多个赛道。就近2个月而言，7月初，康诺亚宣布已与Belenos Biosciences订立许可协议，授予后者在全球（不包括大中华地区）研究、开发、注册、生产及商业化CM512及CM536两款双抗的独家权利。康诺亚将收取1500万美元的首付款和近期付款，而一桥香港（康诺亚全资附属公司）将获得Belenos约30.01%的股权。在达成若干开发、监管及商业里程碑后，康诺亚亦可收取最多1.70亿美元的额外付款。

7月中旬，放射性药物治疗公司辐联科技宣布，其与生物科技公司SK Biopharmaceuticals达成协议，授予SK公司对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利，针对靶向神经降压素受体1型（NTSR1）阳性的癌症。该项交易总额为5.715亿美元，包含首付款、研发及商业里程碑付款，另有特许权使用费未计算在内。

8月1日，百奥赛图宣布与IDEAYA Biosciences就具有同类首创潜力的B7H3/PTK7双特异性ADC项目达成协议，百奥赛图将获得一笔首付款，如果IDEAYA行使了选择权，百奥赛图有权获得选择权行使费、开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成。潜在交易总额达4.065亿美元，其中包括1亿美元的临床开发和监管里程碑付款。

根据长城证券的报告，2020年至2023年，我国医药企业对外授权许可项目的交易金额逐年上涨，分别为78.91亿美元、156.76亿美元、311.51亿美元、472.67亿美元。2024 年1月1日至2月4日仅一个月的时间里，我国 license-out 的交易金额已经达到了91.46亿美元，2024 年有望成为我国医药出海爆发式增长的元年。

图片来源：长城证券