医药

第二款国产mRNA新冠疫苗获批紧急使用

第二款国产mRNA新冠疫苗获批紧急使用

今日,新诺威(现更名为石药创新制药股份有限公司)发布公告称,近日,经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意,巨石生物开发的新冠病毒...

2023-12-01 17:29

中国上市17年,易倍申适应症扩展惠及更多阿尔茨海默病患者

中国上市17年,易倍申适应症扩展惠及更多阿尔茨海默病患者

医谷最新消息,灵北公司今日宣布,易倍申®(盐酸美金刚片)在中国的适应症进一步扩展,适应症范围由原来的治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆扩展为治疗中度至重度阿尔茨海默型...

2023-12-01 16:37

半年亏6.2亿,腾讯红杉是股东,AI制药独角兽赴港IPO

半年亏6.2亿,腾讯红杉是股东,AI制药独角兽赴港IPO

11月30日,港交所公告信息显示,生物科技初创公司、AI药物研发独角兽晶泰科技(XtalPi)的控股公司QuantumPharm递交港交所上市申请。值得一

2023-12-01 16:17

欧狄沃患者援助项目更新,适用于晚期一线胃/食管癌患者

欧狄沃患者援助项目更新,适用于晚期一线胃/食管癌患者

医谷最新消息,据中国癌症基金会官网更新,近日“欧狄沃患者援助项目”援助方案再次升级。新方案下患者完成第一年度援助申请与治疗后,即可获得第二年度赠药,直至疾病进展或参...

2023-12-01 13:14

西比曼生物科技两项研究成果入选第65届ASH年会

西比曼生物科技两项研究成果入选第65届ASH年会

本次ASH年会将会在2023年12月9日-12日以线上线下结合的方式在美国圣地亚哥召开。

2023-12-01 11:17

CDE将在长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口

CDE将在长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口

日前,国家药品监督管理局药品审评中心发布消息称,自2023年12月1日起在国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心(以下

2023-11-30 16:31

新增9种既是食品又是中药材的物质(附全部已获批名单)

新增9种既是食品又是中药材的物质(附全部已获批名单)

11月17日,国家卫生健康委和国家市场监督管理总局联合发布公告,将党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜

2023-11-30 15:21

治疗失眠障碍,京新药业地达西尼获批

治疗失眠障碍,京新药业地达西尼获批

近日,据国家药监局官网显示,浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊获批上市,用于失眠障碍患者的短期治疗。失眠的主要症

2023-11-30 11:02

CDE:药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南

CDE:药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》。

2023-11-29 20:48

精鼎医药荣获第19届Scrip年度最佳合同研究组织称号

精鼎医药荣获第19届Scrip年度最佳合同研究组织称号

医谷最新消息,精鼎医药(Parexel)于近日宣布,公司获得了第19届Scrip年度大奖之全方位服务类“最佳合同研究组织”荣誉称号。

2023-11-29 14:48

全球首个对因治疗的IgA肾病药物在华获批 云顶新耀迎来收获之年

全球首个对因治疗的IgA肾病药物在华获批 云顶新耀迎来收获之年

11月24日,云顶新耀宣布耐赋康(Nefecon)的新药上市许可申请(NDA)获得国家药监局批准,用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。

文/史士云 2023-11-29 14:38

君实PD-1在美售价约6.3万元/瓶,超国内定价30倍

君实PD-1在美售价约6.3万元/瓶,超国内定价30倍

在美获批一个月后,君实生物PD-1特瑞普利单抗(美国商品名:Loqtorzi)在美售价公布。

2023-11-29 10:35