合谋分工,被罚超12亿元,上海医药子公司等4家公司垄断案细节曝光

医药 来源:医谷网
2023
12/25
13:25
医谷网 医药

日前,上海医药发布公告披露,其全资子公司第一生化因实施以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌素B的行为违反了《反垄断法》相关规定,构成滥用市场支配地位不公平高价行为,被共计罚没超4.6亿元。近日,上海市市场监督管理局在其官微披露了该事件的更多详细细节。

四家药企被罚超12亿元

12月22日,上海市市场监督管理局在官微发布一则消息称,对第一生化、武汉汇海医药有限公司(以下简称武汉汇海)、武汉科德医药有限公司(以下简称武汉科德)、湖北民康制药(以下简称湖北民康制药)有限公司滥用中国注射用硫酸多黏菌素B市场上的支配地位,实施以不公平高价销售制剂的行为,依据《中华人民共和国反垄断法》第二十二条、第五十七条、第五十九条的规定,对4家医药企业作出行政处罚决定,责令停止违法行为,没收违法所得,并分别处上一年度销售额3%、8%的罚款,罚没款总额人民币约12.19亿元。这也意味着,除了此前第一生化已披露被罚的超4.6亿元罚款,其他三家药企被罚没超7.5亿元。

值得关注的是,当日,上海市市场监督管理局又同期公布了上述滥用市场支配地位案的行政处罚决定书,该行政处罚决定书再现了四家公司如何分工协作,密切配合,共同实施了涉案行为,并共享垄断利润。

合谋下的“分工协作”

需要特别指出的是,根据行政处罚决定书的披露,武汉汇海、武汉科德、湖北民康制药三家公司存在人员、办公地点混同的情况,包括三家公司管理层、核心业务负责人共用,武汉汇海和武汉科德的主要办公地点相同,而民康制药销售人员也在该场所办公。

在人员和办公场所出现共用的情况下,三家公司却有着极为明确的分工,其中,武汉汇海主要负责与丹麦Xellia Pharmaceuticals ApS.(以下简称丹麦雅赛利)以及当事人签订合作协议、从丹麦雅赛利进口硫酸多黏菌素B原料药并向下游销售、与省级代理商签订制剂推广协议、进行制剂推广等;民康制药则从丹麦雅赛利等公司采购硫酸多黏菌素B原料药,并向下游销售;武汉科德协助武汉汇海,安排硫酸多黏菌素B原料药经38家医药公司层层流转,再通过武汉科德等公司将原料药销售至第一生化。(特别注明:该三家企业以下统称汇海方)。

由于中国没有企业生产注射用硫酸多黏菌素B的原料药,只能从境外进口。2010年4月,武汉汇海与丹麦雅赛利签订供货协议,成为丹麦雅赛利中国市场代理商。2016年起,汇海方给予丹麦雅赛利中国区销售负责人好处费,要求其利用职权不向其他企业销售硫酸多黏菌素B原料药。

经统计,2015年以来,丹麦雅赛利将向中国出口的硫酸多黏菌素B原料药总量的98%销售给了汇海方或者汇海方指定的企业;其余2%销售给了医疗器械研发公司,未用于生产注射用硫酸多黏菌素B,执法部门据此认定汇海方控制了中国硫酸多黏菌素B原料药供应。

牢牢控制原料药,是本次垄断行为实施的第一步。

根据行政处罚决定书显示,第一生化于1986年获得注射用硫酸多黏菌素B生产批文,但于80年代末停产。由于长时间未生产,批件过期后再注册一直未获批准。

2015年6月,汇海方与第一生化签订协议,约定由汇海方向第一生化供应硫酸多黏菌素B原料药,第一生化负责注射用硫酸多黏菌素B《药品再注册批件》的申报和生产,并授予汇海方制剂独家经销权,第一生化从中收取加工费;同时约定,在进行制剂招投标时,双方就投标价格、配送商等事项进行协商沟通,共同商定招投标事宜。

2017年1月,第一生化获得注射用硫酸多黏菌素B再注册批件,规格为每支50万国际单位,根据国家药监局数据库查询,第一生化也是目前国内唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生产企业。

此后,第一生化与汇海方共同决定注射用硫酸多黏菌素B的销售价格,具体而言,汇海方位于幕后,其通过与各省级代理商签订《市场服务协议》,建立省级代理商团队,制定并下达各省销售指标,考核省级代理商销售任务完成情况并根据销售数量支付推广费用。

第一生化位于台前,作为注射用硫酸多黏菌素B的生产企业,是该产品的上市许可持有人、投标主体和直接销售主体。在产品销售过程中,第一生化与各省药品招采部门对接,进行挂网报价,并根据汇海方的指示开票销售给流通企业,获得制剂销售收入。

在这个过程中,可以看到汇海方负责全盘统筹,第一生化负责生产环节,双方配合完成衔接。

层层加价将原料价格从每克不足百元推高到万元

2016年,我国开始实行“两票制”。受此限制,汇海方不能直接通过制剂低买高卖获取制剂销售的垄断利润,在第一生化的配合下,转而通过虚高原料药销售价格,从原料药环节获取垄断利润。

具体而言,第一生化收到制剂销售收入后,扣除约定的加工费,计算出应返还给汇海方的金额,并制作《结算备忘录》;汇海方核对上述《结算备忘录》,确认无误后,第一生化再根据汇海方的指示,通过高价采购原料药等方式将相应的款项支付给汇海方。由于原料药货款金额较大,汇海方安排了湖北、江西、山东、广东、湖南等地38家医药公司“左右倒手”、层层加价,获取利润。据调查,收取加工费是第一生化分享垄断利润的主要方式。第一生化作为唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生产企业,与汇海方合作过程中,具有一定议价能力,多次要求提高加工费,分享了垄断利润。例如,2019年,要求将加工费从140.4元/支(含税,下同)提高至200元/支。2023年1月,再次要求将加工费从200元/支提高至230元/支。

2017年,注射用硫酸多黏菌素B上市销售前,汇海方通过合作的省级代理商在全国范围内进行市场推广。2017年3月,注射用硫酸多黏菌素B进入福建省医保挂网目录,成为全国首个挂网成功的省份,挂网价格为2303元/支。2017年8月,注射用硫酸多黏菌素B在上海挂网,价格达到2918元/支。此后,各省陆续挂网,价格多为2303~2918元/支。2017年12月,注射用硫酸多黏菌素B正式上市销售,第一生化根据汇海方指示,按照挂网价格,扣除配送费后向流通企业供货。第一生化与汇海方上述行为构成滥用市场支配地位以不公平的高价销售商品的行为。

另悉,为达到以高价销售注射用硫酸多黏菌素B获取垄断利润的目的,汇海方还在第一生化配合下,在原料药销售环节安排38家医药经销公司流转过票、层层加价,将从丹麦雅赛利处73元/克至94元/克采购的原料药,逐步推高至1.8万元/克至3.5万元/克销售给第一生化用以生产制剂,造成注射用硫酸多黏菌素B价格高是因为原料药价格高导致的假象,掩盖在注射用硫酸多黏菌素B市场实施不公平高价的行为。

从注射用硫酸多黏菌素B在全球的销售价格看,国内销售价格明显较高。行政处罚决定书显示,2017年以来,在与中国市场销售量接近的美国、印度、俄罗斯市场,同规格或者相近规格的制剂销售价格折合人民币为47~183元/支,中国市场2303~2918元/支的价格是该价格的12~62倍,另据第三方统计数据,2022年注射用硫酸多黏菌素B在其他国家和地区的加权平均价格为65元/支,中国市场挂网价格是该价格的35~44倍。

上海市市场监管局认定,第一生化与汇海方滥用市场支配地位以不公平高价销售注射用硫酸多黏菌素B,扭曲了该种药品的市场价格形成机制,使其价格严重偏离正常水平,使需要使用该种制剂的患者不得不支付更高的价格,增加了患者的用药成本,也增加了国家医保基金支出,严重损害了公共利益。据此,做出了对4家药企罚没超12亿元的处罚。

武汉汇海已是今年第二次被罚

值得注意的是,此次被罚的武汉汇海早在今年5月,和远大医药因垄断甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药供应被处罚,武汉汇海被没收违法所得3092.48万元,并处罚款412.68万元,远大医药被没收违法所得1.49亿元,并处罚款1.36亿元,两家公司合计罚没约3.20亿元。

来源:医谷网

为你推荐

全球首款重组A型肉毒毒素芮妥欣®获批,华东医药开启肉毒毒素新时代资讯

全球首款重组A型肉毒毒素芮妥欣®获批,华东医药开启肉毒毒素新时代

用于暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和 或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹

2026-03-27 19:21

百度智能云加码银发经济:大模型破解养老供需错配难题资讯

百度智能云加码银发经济:大模型破解养老供需错配难题

当居家养老还停留在“人找服务”的传统模式时,以大模型与AI Agent为代表的智能技术,正在掀起一场全新变革,服务开始主动理解需求,并精准触达每一位老人。

2026-03-27 17:24

优赫得®序贯THP方案在华获批用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗,实现该适应症“全球首发”资讯

优赫得®序贯THP方案在华获批用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗,实现该适应症“全球首发”

此次获批使优赫得®迈向早期乳腺癌,成为首个且唯一*获批HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的ADC疗法

2026-03-27 17:16

犀燃医疗完成B轮近亿元融资,加速国产眼科设备进口替代资讯

犀燃医疗完成B轮近亿元融资,加速国产眼科设备进口替代

本轮融资由越秀产业基金领投,老股东泰煜投资继续跟投

2026-03-27 12:55

医疗服务价格项目立项指南解读辅导(第1期)资讯

医疗服务价格项目立项指南解读辅导(第1期)

长期以来,医疗服务价格实行属地管理,由地方医药价格主管部门制定价格项目、确定价格水平,地区间价格项目数量、内涵、颗粒度差异较大,部分地区按操作流程、岗位分工等拆分价...

2026-03-27 11:21

社保“第六险”,长期护理险全国落地资讯

社保“第六险”,长期护理险全国落地

3月25日,中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于加快建立长期护理保险制度的意见》,标志着这项被称作社保“第六险”的制度正式结束10年试点,迈向全国建制新阶段。

2026-03-26 18:09

恒瑞医药前董事长周云曙出任先声药业首席执行官资讯

恒瑞医药前董事长周云曙出任先声药业首席执行官

3月25日,先声药业正式发布公告,确认恒瑞前董事长周云曙出任先声药业首席执行官,自2026年3月25日起生效。

2026-03-26 12:47

国家药监局发布《药品现代物流规范化建设指导意见》,自发布之日起施行资讯

国家药监局发布《药品现代物流规范化建设指导意见》,自发布之日起施行

本指导意见是对申请开办药品批发企业(以下简称批发企业)和接受委托储存运输药品业务的第三方药品现代物流企业(以下简称第三方物流企业),在药品现代物流设施设备等方面的基...

2026-03-26 10:14

华东医药独家商业化VC005片Ⅲ期临床顶线数据积极,抢占自免口服疗法新高地资讯

华东医药独家商业化VC005片Ⅲ期临床顶线数据积极,抢占自免口服疗法新高地

华东医药战略合作方江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)宣布,其自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片在口服治疗中重度特应性皮炎(AD)的Ⅲ期临床研究中...

2026-03-25 18:52

Cytiva携手上海临床研究中心与新叶生维, 加速先进细胞治疗临床应用转化与产业化发展资讯

Cytiva携手上海临床研究中心与新叶生维, 加速先进细胞治疗临床应用转化与产业化发展

Cytiva与上海临床研究中心签署战略合作备忘录,共同设立先进细胞治疗技术临床应用示范平台,以产学研协同为牵引,带动区域产业升级。

2026-03-25 18:46

国家药监局批准两款创新医疗器械资讯

国家药监局批准两款创新医疗器械

近日,国家药品监督管理局批准了两款创新医疗器械上市。分别为阿迈特医疗器械(北京)股份有限公司二氧化碳造影压力注射套装创新产品注册申请和应脉医疗科技(上海)有限公司经...

2026-03-25 14:53

甘李药业博凡格鲁肽新适应症获批IND资讯

甘李药业博凡格鲁肽新适应症获批IND

近日,甘李药业股份有限公司及其全资子公司甘李药业山东有限公司宣布,其自主研发的博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液增加新适应症的临床试验申请获得国家药监局批准。拟用于...

2026-03-25 14:38

茵菲多组学完成5100万元Pre-A轮融资,构建“硬件+AI+试剂”一体化技术壁垒资讯

茵菲多组学完成5100万元Pre-A轮融资,构建“硬件+AI+试剂”一体化技术壁垒

本轮融资由杭州新干世业、三泽资本、泰煜投资、德华创投共同参与,丰和资本担任独家财务顾问

2026-03-24 12:59

全球首个CSU口服靶向药瑞米布替尼片正式落地临床资讯

全球首个CSU口服靶向药瑞米布替尼片正式落地临床

全渠道可及加速惠及中国慢性荨麻疹患者

2026-03-24 12:47

篆码生物完成数千万元Pre-A轮融资,加速在体基因疗法开发及平台建设资讯

篆码生物完成数千万元Pre-A轮融资,加速在体基因疗法开发及平台建设

本轮融资由泽悦创投、倚锋灼华基金和幂方健康基金联合投资

2026-03-24 12:43

明德生物要*ST资讯

明德生物要*ST

3月22日晚间,明德生物(002932 SZ)发布2025年度业绩预告修正公告,归属于上市公司股东的净利润业绩由盈利转为亏损。

2026-03-23 22:36

迈博智星完成近亿元天使轮融资,全力推进创新抗体药物研发与管线布局资讯

迈博智星完成近亿元天使轮融资,全力推进创新抗体药物研发与管线布局

本轮融资由龙磐投资领投,巢生资本、沂景资本和元生创投共同参与投资,元燚资本担任独家财务顾问

2026-03-23 18:04

赛诺菲中国研发中心全面战略升级资讯

赛诺菲中国研发中心全面战略升级

成立公司在华规模最大的转化医学研究中心,实现全球协作与本地产学研深度融合

2026-03-23 17:57

赶早赴约,忆路守护 礼来携手清华大学阿尔茨海默病科普创意大赛圆满收官资讯

赶早赴约,忆路守护 礼来携手清华大学阿尔茨海默病科普创意大赛圆满收官

今日,由礼来主办,清华大学承办的 “赶早赴约,忆路守护” 阿尔茨海默病(AD)科普创意大赛颁奖典礼在清华大学圆满落幕。

2026-03-23 17:48