元宋生物溶瘤病毒抗癌药物IND申请获FDA批准_医药

2023

12/25

11:17

医谷网医药

近日，上海元宋生物技术有限公司（元宋生物）宣布，其自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”获得美国FDA授予新药临床试验（IND）许可。

信息显示，元宋生物成立于2017年3月，专注于开发基于靶向基因-病毒疗法的溶瘤病毒抗癌新药。重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）是该公司基于“癌症的靶向基因-病毒治疗（CTGVT）”策略构建，利用具有靶向肿瘤双重调控的溶瘤腺病毒载体携带了抗癌多功能的重组免疫抗癌基因L-IFN。溶瘤腺病毒载体能特异性在肿瘤细胞中复制，靶向裂解肿瘤细胞而对正常细胞无明显毒性。插入的治疗基因可随病毒载体在肿瘤细胞内大量复制，同时在肿瘤细胞内大量表达并分泌L-IFN蛋白，后者不仅对肿瘤细胞有直接杀伤作用，更重要的是能够刺激免疫系统发挥免疫调节的作用，从而发挥双重抗肿瘤作用。

图片来源：元宋生物官微

据悉，已有的研究结果表明其具有多重抗癌机理，主要体现在：抗癌谱广，在至少7个实体肿瘤类别上抗癌效果显著，临床前体内药效学数据表明其抑瘤率达到90-100%，还具有显著的远隔抗癌效应；主要依赖于长效免疫记忆性NK细胞抗癌，区别于传统其他溶瘤病毒主要依赖T细胞抗癌的特点；显著提升肿瘤细胞自身抗原提呈，大大削弱肿瘤免疫逃逸能力；能逆转免疫刹车蛋白PD-L1阴性肿瘤成强阳性，为联合免疫检验点单抗序贯联合用药提供了临床再开发基础。

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