医药

中国医师协会肾脏内科医师分会2024年学术年会顺利召开,云顶新耀同类首创药物泽托佐米用于狼疮性肾炎的积极研究进展引关注

中国医师协会肾脏内科医师分会2024年学术年会顺利召开,云顶新耀同类首创药物泽托佐米用于狼疮性肾炎的积极研究进展引关注

作为一款新一类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂,泽托佐米在包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮、自身免疫性肝炎在内的多种自身免疫性疾病中具有广泛的治疗潜力。

2024-08-06 10:57

双重登记管理制度,江西发布医药代表从业行为管理办法(试行)

双重登记管理制度,江西发布医药代表从业行为管理办法(试行)

近日,江西省药监局、江西省卫健委、江西省市监局联合印发《江西省医药代表从业行为管理办法(试行)》。

2024-08-05 22:59

超4.4亿美元,嘉和生物CD3/CD20双抗出海

超4.4亿美元,嘉和生物CD3/CD20双抗出海

8月5日,嘉和生物发布公告称与TRC 2004公司订立许可协议以及股权协议,将GB261除大中华区(中国大陆、香港、澳门及台湾)外全球权益授权给

2024-08-05 16:02

来自印度,又一款斑秃药获FDA批准

来自印度,又一款斑秃药获FDA批准

近日,印度太阳药业宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准了其药物Leqselvi(deuruxolitinib)上市,用于治疗成人重度斑秃。这也是FDA

2024-08-05 16:01

天士力实控人拟变更为中国华润

天士力实控人拟变更为中国华润

华润三九8月4日晚间发布公告,公司拟以支付现金的方式向天士力集团及其一致行动人天津和悦、天津康顺、天津顺祺、天津善臻、天津通明、天津鸿勋合计购买其所持有的天士力4 18亿...

2024-08-04 20:34

华东医药1.25亿元首付款引入艺妙神州IM19 CAR-T细胞注射液

华东医药1.25亿元首付款引入艺妙神州IM19 CAR-T细胞注射液

IM19 CAR-T细胞注射液先后获得复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤(r r-DLBCL)、急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)和套细胞淋巴瘤(MCL),三个适应症的药物临床试验批准通知书,并已全部...

2024-08-04 18:45

国家药监局同意北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点

国家药监局同意北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点

国家药监局经审核,同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。

2024-08-03 09:57

全球首款TCR-T疗法获批

全球首款TCR-T疗法获批

日前,Adaptimmune宣布其TCR-T细胞疗法Afami-cel已经获得美国FDA批准上市,用于治疗晚期滑膜肉瘤。值得一提的是,这也是全球首款获批上市的

2024-08-02 15:25

144亿,两款国产创新药“出海”

144亿,两款国产创新药“出海”

8月1日,宜明昂科发布公告称,与Instil Bio全资子公司SynBioTx 达成独家对外授权协议,宜明昂科将其两款在研创新产品——PD-L1xVEGF双特

2024-08-02 15:23

实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,国家药监局印发《关于优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》

实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,国家药监局印发《关于优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》

探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。

2024-08-01 23:08

首个,FDA批准体内制造CAR-T疗法进入人体临床试验

首个,FDA批准体内制造CAR-T疗法进入人体临床试验

日前,Umoja Biopharma宣布,美国FDA已批准其在研CD19靶向原位生成(in-situ generated)CAR-T细胞疗法UB-VV111的IND申请,用以治疗血液

2024-08-01 15:44

一款1个月卖了7960万的阿尔茨海默药,被拒批

一款1个月卖了7960万的阿尔茨海默药,被拒批

近日,欧洲药品管理局(EMA)表示,建议拒绝卫材和渤健共同研发的阿尔茨海默药Leqembi(lecanemab)的上市许可,理由是存在安全问题,包括

2024-07-31 11:09