医药

2023年1-5月,34个儿童用药获批上市,2019年至2022年共有158个儿童用药获批上市

2023年1-5月,34个儿童用药获批上市,2019年至2022年共有158个儿童用药获批上市

我国儿童用药获批速度不断加快,2023年1-5月,已有34个儿童用药获批上市,数量超过去年同期,涵盖了儿童罕见疾病、儿童多发病常见病、儿童急危重症等领域。这是记者从6月1日在京...

2023-06-05 23:36

星汉德生物SCG101 TCR-T细胞治疗最新突破临床数据: 肿瘤缩小74.5%,乙肝感染100%清除

星汉德生物SCG101 TCR-T细胞治疗最新突破临床数据: 肿瘤缩小74.5%,乙肝感染100%清除

6月5日,星汉德生物(SCG)在法国巴黎举行的国际细胞与基因治疗大会(ISCT) Late-breaking临床试验报告会议上,公布其乙肝抗原特异性T细胞受体(TCR) T细胞疗法(研发代号:SCG101...

2023-06-05 19:40

呋喹替尼新药上市申请获美国FDA受理并予以优先审评

呋喹替尼新药上市申请获美国FDA受理并予以优先审评

近日,和黄医药与武田宣布美国食品药品监督管理局(“FDA”)已受理呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请, 并予以优先审评。

2023-06-05 18:21

君实生物称特瑞普利单抗鼻咽癌适应症已完成生产基地许可前检查

君实生物称特瑞普利单抗鼻咽癌适应症已完成生产基地许可前检查

近日,君实生物(688180 SH)在上交所互动易平台上表示,公司特瑞普利单抗(项目代号“TAB001 JS001”)鼻咽癌适应症于美国食品药品监督管理局(FDA)的上市申请,截至目前已...

2023-06-05 17:37

默沙东是第二大股东,这家国内ADC药企即将上市

默沙东是第二大股东,这家国内ADC药企即将上市

6月4日,港交所官网显示,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称:“科伦博泰”)通过港交所聆讯,即将上市。多款产品在研科伦博泰成

2023-06-05 16:21

安必速(注射用两性霉素B脂质体)在华上市,为侵袭性真菌病患者带来治疗新选择

安必速(注射用两性霉素B脂质体)在华上市,为侵袭性真菌病患者带来治疗新选择

安必速是两性霉素 B 的小球型单层脂质体,目前已在全球范围内广泛使用30年。

2023-06-05 14:31

全球首个且唯一,基石药业泰吉华(阿伐替尼片)获FDA批准用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症成人患者

全球首个且唯一,基石药业泰吉华(阿伐替尼片)获FDA批准用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症成人患者

6月5日,港股创新药企基石药业(02616 HK)宣布,其同类首创精准治疗药物KIT PDGFRA抑制剂泰吉华(阿伐替尼片)已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗惰性系统性肥大...

2023-06-05 10:50

甲硝唑氯已定洗剂(浓)处方药转换为非处方药

甲硝唑氯已定洗剂(浓)处方药转换为非处方药

近日,国家药监局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,甲硝唑氯已定洗剂(...

2023-06-03 17:42

古代经典名方异功散、泻黄散、白术散、消乳丸、苏葶丸、人参五味子汤和清宁散关键信息表

古代经典名方异功散、泻黄散、白术散、消乳丸、苏葶丸、人参五味子汤和清宁散关键信息表

近日,国家中医药管理局综合司、国家药品监督管理局综合司联合发布《古代经典名方关键信息表(异功散等儿科7首方剂)》,7首方剂具体为异功散、泻黄散、白术散、消乳丸、苏葶丸、...

2023-06-03 16:25

构建肺癌精准诊疗生态圈,默克携手多家药企共筑开放平台

构建肺癌精准诊疗生态圈,默克携手多家药企共筑开放平台

默克携手百济神州中国广阔市场业务、基石药业共同打造肺癌精准诊疗生态圈,以期通过充分整合各方优势,聚焦中国肺癌精准治疗中的医患需求,共同推进行业高质量发展,助力“健康...

2023-06-03 15:34

或是用于减肥,司美格鲁肽注射液新适应症在华申报上市

或是用于减肥,司美格鲁肽注射液新适应症在华申报上市

今日(6月3日),国家药监局药审中心官网信息显示,司美格鲁肽注射液提交的最新上市申请已获得受理,根据去年8月药物临床试验登记与信息公示平台的信息,司美格鲁肽注射液作为“...

2023-06-03 10:48

与征求意见稿相比,有哪些变化,《人类遗传资源管理条例实施细则》正式发布

与征求意见稿相比,有哪些变化,《人类遗传资源管理条例实施细则》正式发布

6月1日,备受关注的《人类遗传资源管理条例实施细则》正式在科技部官网发布,7月1日起施行。

2023-06-02 22:35