成功进入“百亿美元俱乐部”，度普利尤单抗2023年大卖超115亿美元_医药

2024

02/05

11:19

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日前，赛诺菲公布了2023年业绩，其该年度实现营收430.70亿欧元（以最新汇率计，约464.34亿美元，），同比增长5.3%（按固定汇率计算），其中，制药业务收入为赛诺菲的整体业绩贡献了超大半壁江山，达378.90亿欧元（以最新汇率计，约408.50亿美元），同比增长5.1%。

具体到产品上，赛诺菲近年来自免管线中的超级重磅炸弹产品度普利尤单抗（Dupixent），再次刷新业绩，其2023年销售业绩达107.15亿欧元（以最新汇率计，约115.52亿美元），同比增长约34%，成功进入“百亿美元俱乐部”。

作为一款针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的全人源IgG4单克隆抗体，度普利尤单抗于2017年获得美国FDA批准上市，成为全球首个用于成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。截止目前，度普利尤单抗已获批了包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹和嗜酸性粒细胞性食管炎等多个免疫疾病适应症。2023年11月，度普利尤单抗注射液（在中国的商品名：达必妥）获得国家药监局批准，用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗，包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有2型炎症（以嗜酸性粒细胞增加和/或唿出气一氧化氮升高为特征）的哮喘患者，以及口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者，成为达必妥在华获批的第六个适应症，也是其在呼吸领域首个获批的适应症。

2024年1月，美国FDA又批准了即度普利尤单抗，用于治疗1至11岁、体重至少15公斤的儿童嗜酸性粒细胞性食管炎，该准标志着度普利尤单抗成为美国首个也是唯一一个专门治疗这一患者群体的药物，也将有望拉动其销售额的进一步增长。

此外，赛诺菲已在中美欧提交度普利尤单抗用于维持治疗慢性阻塞性肺病的生物制品许可申请。2023年11月，赛诺菲/再生元曾宣布，度普利尤单抗第二项慢性阻塞性肺病3期临床试验（NOTUS）的中期分析显示，度普利尤单抗达到NOTUS的主要终点，在具有2型炎症的中至重度COPD患者中显著减少（34%）病情恶化。

另值得一提的是，除了大单品度普利尤单抗，由赛诺菲和阿斯利康合作研发才上市不久的长效抗体药物Beyfortus也表现出色，在2023年大卖5.47亿欧元（以最新汇率计，约5.90亿美元）。Beyfortus主要用于预防婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD），目前已在中美欧全面上市。

来源：医谷网

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