2月6日,礼来公布其2023年业绩,全年营收341.24亿美元,同比增长20%,其中GLP-1类药物卖了125亿美元,约占礼来营收的35%。
首先是备受关注的替尔泊肽,其为一种每周注射一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂。GIP是一种激素,可以补充GLP-1受体激动剂的作用,临床前模型已证明GIP可以减少食物摄入并增加能量消耗,从而使体重减轻,并且GIP与GLP-1受体激动剂联合使用时,可能会对血糖和体重产生更大的影响。
2022年5月,替尔泊肽获得美国FDA批准,商品名:Mounjaro,用于与控制饮食和锻炼联用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2023年11月,替尔泊肽获美国FDA批准,商品名:Zepbound,用于肥胖(BMI≥30 kg/m2)或至少有一种合并症(如高血压、血脂异常、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病)的超重成人(BMI≥27 kg/m2)的长期体重管理(在低热量饮食和增加体力活动基础上)。根据礼来新闻稿,替尔泊肽成为首款获批同时激活两种肠道激素受体(GIP和GLP-1)的药物。
2023年上半年,替尔泊肽销售额为15.48亿美元,彼时礼来预计这款药物在2023年的销售额将突破40亿美元,而事实上2023年Q4 Mounjaro销售额22.06亿美元,Zepbound于12月5日开卖,不到1个月便创造了1.76亿美元的收入。2023年全年替尔泊肽销售额为53.39亿美元,远超此前礼来40亿美元的预期。基于肥胖市场的旺盛需求,其2024年的销售局面或将进一步打开。
除了替尔泊肽,2023年礼来的GLP-1类似物总营收达到125亿美元,约占礼来营收的35%。其中,度拉糖肽销售额71.33亿美元,同比下滑4%;恩格列净全年营收27.45亿美元,同比增长33%。
抗肿瘤领域,CKD4/6抑制剂Verzenio(阿贝西利) 持续放量,增幅56%,销售额达到38.634亿美元,是礼来销售额第二高的产品,也是增速最快的产品。阿贝西利在去年扩增了用于辅助治疗复发风险高的激素受体阳性、HER2 阴性、淋巴结阳性、早期乳腺癌成年患者,进一步拓宽了市场。此外,VEGF抑制剂Cyramza(雷莫芦单抗)营收9.74亿美元;选择性RET激酶抑制剂Retevmo(塞尔帕替尼)营收2.54亿美元。
免疫领域,Taltz(依奇珠单抗)和Olumiant(巴瑞替尼)分别实现营收27.60亿美元和9.23亿美元。值得一提的是,今年1月19日,国家知识产权局针对巴瑞替尼一篇化合物专利CN200980116857.7发出无效宣告请求审查决定书,宣告专利权全部无效。这意味着,后续巴瑞替尼在中国的市场将遭到仿制药企的分食。此外,神经领域CGRP单抗Galcanezumab(Emgality)2023年销售额为6.78亿美元,增幅4%。