医药

CDE更新11条常见一般性技术问题问答

CDE更新11条常见一般性技术问题问答

近日,国家药监局药审中心发布11条常见一般性技术问题。

2023-06-16 22:42

歌礼制药宣布终止2款产品研发

歌礼制药宣布终止2款产品研发

日前,歌礼制药发布《关于二零二二年度资产减值拨备;业务更新;及所得款项用途变更》的补充公告。

2023-06-16 11:26

基石药业择捷美一线治疗IV期非小细胞肺癌总生存期研究成果在Nature子刊重磅发表

基石药业择捷美一线治疗IV期非小细胞肺癌总生存期研究成果在Nature子刊重磅发表

6月16日,港股上市创新药企基石药业(02616 HK)潜在同类最优药物择捷美(舒格利单抗注射液)一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床研究GEMSTONE-302的总生存期(OS)...

2023-06-16 11:01

国家市场监管总局召开药品行业反垄断行政指导会

国家市场监管总局召开药品行业反垄断行政指导会

6月15日,市场监管总局召开药品行业反垄断行政指导会。中国化学制药工业协会、中国药品监督管理研究会和部分原料药、制剂企业代表参加会议。

2023-06-15 18:36

2023年全球企业“员工关照义务与责任奖”获奖名单公布:两家制药公司上榜

2023年全球企业“员工关照义务与责任奖”获奖名单公布:两家制药公司上榜

近日,2023年全球企业“员工关照义务与责任奖”获奖名单正式公布。其中,在制药领域,来自武田制药的Chris Hart获得“员工关照义务与责任大使奖(个人奖)”,百时美施贵宝获得...

2023-06-15 17:08

药师帮,三闯港交所,这次终于要“稳了”吗

药师帮,三闯港交所,这次终于要“稳了”吗

据港交所网站披露,近日,药师帮已通过交易所聆讯,有望在本月内完成发行招股与上市挂牌。这也是自去年5月以来,药师帮第三次闯关港交所。

2023-06-15 16:12

西布曲明被禁止进口,第七批、第八批《禁止进口货物目录》发布

西布曲明被禁止进口,第七批、第八批《禁止进口货物目录》发布

近日,商务部、海关总署、生态环境部联合发布第七批、第八批《禁止进口货物目录》。

2023-06-14 18:52

肾性贫血治疗药物恩那度司他获批上市

肾性贫血治疗药物恩那度司他获批上市

近日,信立泰宣布其恩那度司他片(恩那罗)获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书,适应症为非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血

2023-06-14 14:10

十分钟起效,美国FDA批准首个非处方ED新药

十分钟起效,美国FDA批准首个非处方ED新药

日前,英国制药公司Futura Medical宣布,FDA已批准MED3000用于治疗勃起功能障碍(ED),这也是FDA批准的首个用于治疗ED的非处方药(OTC)。

2023-06-14 09:52

凯西集团任命邓浩青为新任中国区总经理

凯西集团任命邓浩青为新任中国区总经理

医谷最新消息,今日(6月13日),以研发为基石的意大利国际制药公司凯西集团宣布,继在凯西中国担任总经理十年任期顺利结束之后,戴赋兴先生(Davide Dalle Fusine)将重返总...

2023-06-13 14:52

邂逅百万分之六,让“罕见”儿童肿瘤患者被更多人看见—— “儿童癌症之王”神经母细胞瘤的现状与未来

邂逅百万分之六,让“罕见”儿童肿瘤患者被更多人看见—— “儿童癌症之王”神经母细胞瘤的现状与未来

人人都该拥有公平的机会和获得健康的权利,但对于罹患罕见病的人群来说,通过健康的路途却不那么顺利。由于发病率低,罕见病患者始终面临着疾病难诊难治的重大困局:据统计,罕...

2023-06-13 14:01

优赫新生,共赴未来,德曲妥珠单抗中国上市会在京成功召开

优赫新生,共赴未来,德曲妥珠单抗中国上市会在京成功召开

2023年6月10日,由第一三共举办的“优赫新生,共赴未来”注射用德曲妥珠单抗(英文商品名:ENHERTU,商品名:优赫得,是由第一三共与阿斯利康联合开发和商业化的重磅创新抗体偶联...

2023-06-13 11:54