各大CAR-T疗法2023年销售业绩

医药 来源:医谷网
2024
02/28
13:42
医谷网 医药

目前,全球已有9款CAR-T疗法获批上市,随着近日各大药企相继发布2023年业绩报,自此,大部分CAR-T疗法的2023年成绩单也相应出炉。

图片来源:医谷制图

诺华Kymria延续下滑颓势

曾顶着“全球首款获批CAR-T疗法”荣光的Kymriah正在逐步失去先发优势,根据诺华2023业绩报告显示,Kymriah该年度销售额为5.08亿美元,同比下滑了5%,下滑颓势再现,其2022年销售业绩为5.36亿美元,同比下降9%,作为现有CAR-T疗法中上市最早、定价最贵(47.5万美元)的一款,Kymriah成了目前唯一一个营收下滑的CAR-T产品。

对于业绩曾在2022年的首度下滑,诺华方面表示,新的竞争对手正在进入弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)市场,他们既能够在较早的生产线市场推出产品,也能够在较晚的生产线中占有份额,这种新环境对Kymriah的销售产生了直接影响。

吉利德Yescarta继续走高

吉利德CAR-T疗法Yescarta(阿基仑赛)2023年业绩亮眼,持续走高,根据吉利德业绩报,其该年度销售业绩为15亿美元,相较于2022年11.6亿美元的销售业绩,同比增长了24%,主要系复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)二线和三线治疗的强劲需求推动,Yescarta也是目前唯一销售额破十亿美元的CAR-T疗法。吉利德另外一款CAR-T疗法Tecartus2023年表现也同样不俗,其销售总额为3.7亿美元。

2023年11月,美国FDA曾宣布调查靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险,共涉及6款已上市CAR-T产品,彼时,对FDA的这一调查,吉利德曾在声明中表示,公司对Tecartus和Yescarta的整体安全性充满信心,这两款疗法到目前为止已经治疗了17700名癌症患者,迄今为止没有证据表明它们与新发恶性肿瘤的发展有因果关系。

传奇生物Carvykti风光无两

Carvykti在2023年的表现着实算得上一个“优等生“,其在2023年第一季度至第四季度,分别销售0.72亿美元、1.17亿美元、1.52亿美元、1.59亿美元,合计总销售额为5亿美元,相较于2022年的1.34亿美元,同比增长约273%。

日前,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)还建议批准扩大Carvykti适应症范围,将其纳入既往至少接受过一线治疗(包括一种免疫调节剂和一种蛋白酶体抑制剂)的复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者在最后一线治疗中出现疾病进展且对来那度胺耐药。由此,Carvykti成为首个在复发或难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗中获得欧洲药品管理局CHMP积极意见的CAR-T疗法,CHMP的积极意见将由欧盟委员会进行审查并做出最终批准决定。

在中国市场,Carvykti上市申请已获得国家药监局正式受理,并被纳入优先审评审批程序。

BMS两款CAR-T疗法增长势头良好

百时美施贵宝的2款CAR-T疗法Abecma、Breyanzi2023年销售业绩总额约为8.36亿美元,其中,Abecma卖了4.72亿美元,同比增长22%,Breyanzi的表现更为亮眼,销售总额为3.64亿美金,同比增长了100%。此前,业内曾有观点指出,Breyanzi则由于进入市场晚以及同靶点、同适应症竞争大的情况,其后续的销售很难提高。但最终,Breyanzi用一手漂亮的销售业绩推翻了这一悲观论调。

上述六款CAR-T疗法上半年销售业绩合计37.14亿美元。

国产CAR-T疗法业绩均未披露

药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛尚未披露2023年业绩,根据其半年报,瑞基奥仑赛2023年上半年销售收入达8770万元。作为药明巨诺的首款产品,倍诺达此前已在国内获批两个适应症,即用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的r/r大B细胞淋巴瘤(LBCL),以及于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤(r/r FL)患者。今年1月,药明巨诺宣布瑞基奥仑赛针对复发或难治套细胞淋巴瘤患者的新适应症上市许可申请已获得国家药监局受理。去年4月,瑞基奥仑赛用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的临床试验申请也已获得批准。

驯鹿生物的BCMA靶向CAR-T疗法伊基奥仑赛于2023年6月获得国家药监局批准,成为国内首款获批靶向BCMA的CAR-T产品,其定价为116.6万元,尚未有销售业绩披露。

合源生物纳基奥仑赛于2023年11月获批上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL),是国内首款获批上市的用于治疗急淋白血病的CAR-T产品,其定价为99.9万元,是目前国内获批CAR-T产品中定价最低的,打破了CAR-T疗法百万的定价门槛。

来源:医谷网

为你推荐

上海已有近千家药店可通过支付宝线上医保“外卖买药”资讯

上海已有近千家药店可通过支付宝线上医保“外卖买药”

医谷记者从支付宝处获悉,截至目前,上海已有超950家药店支持医保外卖购药,占全市1900家定点药店一半以上,覆盖全市范围内益丰大药房、海王星辰、叮当快药、华氏、国大、第一医...

2024-04-16 21:28

第七十九批仿制药参比制剂目录资讯

第七十九批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第七十九批)。

2024-04-16 18:05

医保目录新增肿瘤用药100种,高居所有治疗领域首位资讯

医保目录新增肿瘤用药100种,高居所有治疗领域首位

据中国医疗保险文章消息:现行版医保目录共计有西药和中成药3088种,其中肿瘤治疗相关用药241种。自2018年国家医保局成立以来,医保目录累计新增744种药品,其中肿瘤用药达到100...

2024-04-15 18:30

金斯瑞生物科技正式加入“科学碳目标倡议”(SBTi),以实际行动践行可持续发展承诺资讯

金斯瑞生物科技正式加入“科学碳目标倡议”(SBTi),以实际行动践行可持续发展承诺

科学碳目标倡议(SBTi)由全球环境信息研究中心(CDP)、联合国全球契约组织(UNGC)、世界资源研究所(WRI)和世界自然基金会(WWF)联合发起

2024-04-15 15:01

橼酸铋钾胶囊处方药转换为非处方药资讯

橼酸铋钾胶囊处方药转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾胶囊由处方药转换为非处方药。药品上市许可持有人需在2025年1月6日前完...

2024-04-14 13:00

安永发布《智启新质生产力:生成式人工智能在医疗医药领域的潜在应用》白皮书资讯

安永发布《智启新质生产力:生成式人工智能在医疗医药领域的潜在应用》白皮书

安永在第四届中国国际消费品博览会上发布《智启新质生产力:生成式人工智能在医疗医药领域的潜在应用》白皮书。

2024-04-14 12:01

携手抗帕:精准筛查,高效防治,提升帕金森病患者生活质量资讯

携手抗帕:精准筛查,高效防治,提升帕金森病患者生活质量

2024年4月11日是第28个“世界帕金森病日”。

2024-04-14 11:54

湖南卫健委进一步规范公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材采购管理资讯

湖南卫健委进一步规范公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材采购管理

近日,为进一步规范医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理,湖南省卫健委发布《关于进一步规范全省公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理的通知》,自2024年5月...

2024-04-13 17:40

梯瓦宣布瑞玛奈珠单抗偏头痛预防性治疗在华III期研究结果,确认其有效性和安全性资讯

梯瓦宣布瑞玛奈珠单抗偏头痛预防性治疗在华III期研究结果,确认其有效性和安全性

瑞玛奈珠单抗通过在华III期研究数据证实其有效性,每月偏头痛天数显著减少

2024-04-13 09:52

22个药品在辽宁省主动申请降价资讯

22个药品在辽宁省主动申请降价

近日,辽宁省公共资源交易中心发布《关于执行盐酸肾上腺素注射液等22个药品主动降价结果的通知》,收到天津金耀药业有限公司等企业投标的22个药品产品在辽宁省主动降价的申请。

2024-04-12 21:59

注册申报:化学仿制药生物等效性研究摘要资讯

注册申报:化学仿制药生物等效性研究摘要

本摘要适用于以药动学参数为终点评价指标的生物等效性研究。申请豁免生物等效性研究的品种,可在生物等效性研究总结部分陈述豁免理由,并根据实际情况简化摘要撰写内容。采用药...

2024-04-11 23:09

欧姆龙携创新产品及解决方案亮相第89届CMEF,开启数“智”化“心”时代慢病管理格局资讯

欧姆龙携创新产品及解决方案亮相第89届CMEF,开启数“智”化“心”时代慢病管理格局

今天,第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“CMEF”)在上海国家会展中心盛大开幕。

2024-04-11 20:59

国产首个罗普司亭生物类似药获批上市资讯

国产首个罗普司亭生物类似药获批上市

日前,据国家药监局官网显示,齐鲁制药申报的罗普司亭生物类似药上市申请已获得批准,用于治疗免疫性血小板减少症(ITP),成为国内首个获批上市的罗普司亭生物类似药。

2024-04-11 16:18

诺和诺德新减肥药在华申请临床试验资讯

诺和诺德新减肥药在华申请临床试验

近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网信息显示,诺和诺德1类新药Amycretin片的临床试验申请获得受理,药品类型为治疗用生物制品。资

2024-04-11 13:48

聚焦新质生产力,医工科技创新产业化平台——海医汇正式发布资讯

聚焦新质生产力,医工科技创新产业化平台——海医汇正式发布

4月10日,由盈康一生·海医汇举办的大健康生态大会暨海医汇平台发布仪式在上海召开。现场,在多位专家、学者及生态方共同见证下,医工科技创新产业化平台——“海医汇”正式成立...

2024-04-11 10:44

万泰生物九价HPV疫苗III期研究结果揭盲,即将申报上市资讯

万泰生物九价HPV疫苗III期研究结果揭盲,即将申报上市

昨日(4月10日),万泰生物发布公告称,其与厦门大学合作研发的“重组人乳头瘤病毒6 11 16 18 31 33 45 52 58型九价HPV疫苗(大肠埃希菌)III期主临床试验V8期访视(共...

2024-04-11 09:52

2024乌镇健康大会:超3000亿市场规模,百度健康给出医药数字营销“三板斧”资讯

2024乌镇健康大会:超3000亿市场规模,百度健康给出医药数字营销“三板斧”

4月8日-12日,以“韧性、驭变”为主题的2024乌镇健康大会在浙江乌镇举行,期间百度大健康事业群组药企营销总经理毛及在中国医药数字化产业论坛上发表了题为《拉新挖潜,打造数字...

2024-04-11 09:38

昂拓生物完成超5000万美元A轮融资,加快核酸管线布局资讯

昂拓生物完成超5000万美元A轮融资,加快核酸管线布局

近日,昂拓生物宣布完成超过5000万美元的A轮融资。本轮融资由斯道资本、本草资本、华金资本、高榕资本、济峰资本、联新资本、沂景资本、联

2024-04-10 14:47

驭变而行,从“心”出发——欧姆龙健康医疗三赴乌镇健康大会荣膺多项行业大奖资讯

驭变而行,从“心”出发——欧姆龙健康医疗三赴乌镇健康大会荣膺多项行业大奖

近日,2024乌镇健康大会暨第三届中国OTC大会(以下简称“大会”)以“韧性·驭变”为主题盛大开幕。今年,欧姆龙健康医疗(以下简称“欧姆龙”)连续第三年参与大会,并携多款循...

2024-04-10 12:48

上海九院成功研制世界首个基于基因编辑技术治疗先天性耳聋基因疗法资讯

上海九院成功研制世界首个基于基因编辑技术治疗先天性耳聋基因疗法

日前,据上海交通大学医学院附属第九人民医院(以下简称“上海九院”)官微信息,该院研究团队已成功研制出世界首个基于基因编辑技术治疗先天性耳聋基因疗法。具体而言,这是一...

2024-04-10 10:12