近日,Argenx公司发布2023年财报,数据显示,其全年营收12.69亿美元,其中,用于重症肌无力(MG)治疗的创新药物Vyvgart(艾加莫德α注射剂)和Vyvgart SC(艾加莫德α皮下注射剂)是绝对的营收主力,为其贡献了11.91亿美元的销售收入。
据了解,MG是一种罕见的慢性自身免疫性疾病,常常会导致人体衰弱和可能危及生命的肌无力,超过85%的MG患者在发病18个月内进展为全身型重症肌无力(gMG),可能影响全身骨骼肌,进而导致虚弱和早期疲劳。临床医生经常会遇到gMG患者复视和面部表情、言语、吞咽和活动困难。在更危及生命的情况下,gMG能够影响控制唿吸的肌肉。在中国,据估计,大约有20万重症肌无力患者,当前的主要治疗方案包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂和静脉注射免疫球蛋白等,但临床上缺少高级别循证医学证据支持的创新治疗手段,存在巨大的未满足需求。
艾加莫德是一款人IgG1抗体的Fc片段,可与新生儿Fc受体(FcRn)结合,旨在减少致病性免疫球蛋白G(IgG)抗体并阻断IgG循环,该产品包括静脉输注剂型和皮下注射剂型两种剂型。2021年12月,艾加莫德获得美国FDA批准上市,截止目前,还已在欧盟和中国获批用于AChR抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)治疗,在日本,则获批用于治疗对类固醇或非类固醇免疫抑制疗法(ISTs)没有充分应答的成人gMG患者。
2021年1月,再鼎医药与Argenx达成独家授权合作,获得艾加莫德在大中华区(中国内地,香港、澳门和台湾地区)的开发和商业化权益。2023年7月,艾加莫德获得国家药监局批准,商品名为卫伟迦,2023年9月,卫伟迦正式在中国上市,并在上市首年进入国家医保目录,根据再鼎医药2023年财报,卫伟迦中国区销售收入为1000万美元,这也意味着上市仅三个月,卫伟迦就卖了近7200万元,这对于一款罕见病药物来说,是一个不错的业绩。
另据再鼎医药披露,据估算,仅2024年1月,就有近1000名患者接受治疗卫伟迦的治疗,预计其2024年收入将超过7000万美元。此外,艾加莫德(皮下注射剂型)也已获得国家药监局受理。
来源:医谷网
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