医药

八月全球有哪些新药获批?

八月全球有哪些新药获批?

骄阳似火的八月,总结成果共有23个批准药品上市,其中FDA批准15个(包含8个化药仿制药批准和1个生物类似物批准),EMA批准7个,以及日本批准1个。

文/小新 2016-09-08 14:38

阿斯利康GAA副总裁钱巍离职,将加入罗氏制药

阿斯利康GAA副总裁钱巍离职,将加入罗氏制药

& 8203;昨日(9月7日),阿斯利康宣布,公司消化、麻醉和抗感染业务部副总裁钱巍将于本月16日正式离任,同时,罗氏制药确认了钱巍将加盟罗氏制药,担任肿瘤第一事业部副总裁,...

2016-09-08 14:29

飞检进入高压期!两类药品将遭重拳整治

飞检进入高压期!两类药品将遭重拳整治

此前,福建省发布了《上半年药品流通监管工作总结及下半年工作安排》(下称《总结》)。

2016-09-08 14:20

FDA授予Keytruda一线治疗肺癌优先审评资格及突破性疗法认定

FDA授予Keytruda一线治疗肺癌优先审评资格及突破性疗法认定

今日(9月8日),默沙东宣布FDA已经授予了其免疫疗法产品 Keytruda(pembrolizumab)补充生物制品申请(sBLA)的优先审评资格,此次获批意味着Keytruda可用于治疗含铂化疗及EGF...

2016-09-08 14:09

糖化雷公藤甲素成为传统中药抗癌的“巡航导弹”

糖化雷公藤甲素成为传统中药抗癌的“巡航导弹”

二十几年前,中国的一个广告牌引起了一位化学生物学家的兴趣。该广告宣称,“雷公藤”提取物是一种免疫抑制剂。对一项已发表的研究进行简明回顾表明,这种提取物的关键成分,小...

文/coo 2016-09-08 13:55

一文读懂美国新药审评政策

一文读懂美国新药审评政策

新药审评是美国食品药品管理局(简称FDA)重要职能之一。FDA将加快新药审评、促进创新发展作为其一项重要使命。近年来,FDA开展了一系列改革活动,大大缩短了新药审评时间。从19...

2016-09-08 10:45

52个细节答疑:官方关于仿制药一致性评价的表述

52个细节答疑:官方关于仿制药一致性评价的表述

7月26日,国家总局在广州召开了“仿制药质量和疗效一致性评价培训班”,根据答疑录音,整理笔记如下。无删减,力争客观。

2016-09-08 08:55

我国五大生物药出口产品详析:人用疫苗逆势猛增71.7%

我国五大生物药出口产品详析:人用疫苗逆势猛增71.7%

随着新疫苗的上市以及全球各地区疫情频发,疫苗市场具有较大发展空间。2014年,疫苗销售额已经占到全球抗感染类药品市场的33 68%,未来五年全球疫苗行业仍将以7%的速度增长。

2016-09-07 16:03

众友健康获天士力大健康产业基金5亿元投资

众友健康获天士力大健康产业基金5亿元投资

9月6日,众友健康与天士力大健康产业基金等正式签订战略投资协议,天士力将投资5亿元人民币以获得众友健康10%以下的股份。

2016-09-07 13:00

未来5年最畅销的糖尿病药物TOP10

未来5年最畅销的糖尿病药物TOP10

糖尿病是最常见的慢性疾病之一,全球糖尿病的市场规模已经接近600亿美元,糖尿病药物也是琳琅满目,令医生和病人眼花缭乱,不知如何选择。由此,从销售额的角度出发,来盘点一下...

文/风云 2016-09-07 12:46

喜讯!欧盟批准百时美类风湿药Orencia联合氨甲喋呤(MTX)用于MTX初治类风湿性关节炎群体

喜讯!欧盟批准百时美类风湿药Orencia联合氨甲喋呤(MTX)用于MTX初治类风湿性关节炎群体

美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Orencia(abatacept,阿巴西普)静脉输液(IV)和皮下注射剂(SC),联合氨甲喋呤(MTX),用于既往未接受MTX...

2016-09-07 11:19

重点城市公立医院降血脂药市场分析

重点城市公立医院降血脂药市场分析

血脂异常是一种全身性疾病,血脂异常是心血管疾病危险因素之一。米内网-重点城市公立医院化学药终端竞争格局显示,2010年-2015年在重点城市公立医院中,降血脂药市场规模呈上升...

2016-09-07 09:49