近日，美国FDA批准扩大辉瑞肺炎球菌疫苗Prevnar 13适用年龄范围，今后Prevnar 13将可以用于18至49岁成人。此前该疫苗除了适用于全年龄段的儿童之外，仅适用于50岁及以上的成人，用于预防13种肺炎链球菌引起的肺炎。
Prevnar 13是辉瑞疫苗产业管线的重要产品，最初是由惠氏公司研发的。2009年，惠氏在其畅销疫苗Prevnar的基础上研发了Prevnar 13，并获得了FDA的优先审批资格。Prevnar13可以预防13种血清型肺炎链球菌，该病菌可导致一系列的疾病，包括耳部感染、肺炎和脑膜炎等。2009年下半年，Prevnar13被制药巨头辉瑞收购，从此成为辉瑞旗下产品。
2009年年底，辉瑞表示Prevnar13的临床试验可以表明该疫苗可以有效预防13种血清型肺炎链球菌造成的感染，此时该疫苗还是专门为了婴幼儿设计的。2010年2月，FDA批准疫苗Prevnar13上市，专门给6个月到5岁儿童接种。2011年5月，辉瑞公司称，对于50岁及以上成年人，Prevnar13疫苗和默沙东（Merck&Co）的标准疫苗纽莫法多价性肺炎双球菌疫苗（Pneumovax23）等效，后者获批用于老人。2011年年底，Prevnar13获FDA批准用于50岁以上成人。2013年7月，该疫苗获得欧盟委员会批准，用于18至49岁成人。
肺炎链球菌造成的感染是最常见的社区感染性肺炎，对儿童和50岁以上老人造成严重的健康威胁。Prevnar13能够有效预防儿童和成人的侵入性肺炎链球菌感染。据悉该疫苗的价格不菲，2010年该疫苗的价格约108 美元，全程接种4剂约432美元，并且由于该疫苗已经列入美国的免疫计划，接种人群多，保证了辉瑞的巨额收入。此次获批，也意味着Prevnar13成为全年龄段适用的肺炎疫苗。
原文检索
《FDA expands use of Pfizer’s Prevnar》
来源：生物谷
为你推荐
资讯 手术机器人公司思博慧医宣布完成近亿元Pre-A+轮融资
近日，思博慧医宣布完成近亿元Pre-A+轮融资。本轮由诺庾资本领投，浦东创投、片仔癀盈科基金、同杨基金、太湖空天动力启明星跟投。所获资金将主要用于全自动磁控介入手术机器人...
2026-09-20 15:35
资讯 国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强罕见病防治工作的通知》
到2026年底前，各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团均应当至少依托1家省属及以上医院开设罕见病门诊，辖区内300万人口以上的地市均应当至少依托1家医院开设罕见病门诊，安排...
2026-09-20 13:47
资讯 2016年-2025年：国内化学仿制药累计销售额TOP10
从十年累计销售额来看，TOP10品种合计超过2400亿元，展现了中国仿制药市场雄厚的体量基础。其中，扬子江药业的地佐辛注射液以420 79亿元的累计销售额高居榜首，是榜单中唯一突...
2026-09-20 09:07
资讯 全球首个专家级通用医疗影像模型，一次识别146种病症
9月18日消息，阿里巴巴达摩院与浙江大学医学院附属第一医院等机构研发出通用医疗影像AI模型DAMO RADAR，并登上国际顶级学术期刊《科学》（Science）。
2026-09-18 17:12
资讯 金斯瑞与礼来TuneLab达成合作，推动AI制药湿实验服务
根据协议，金斯瑞生物将向Lilly TuneLab参与企业提供湿实验服务，助力其快速生成实验数据，将AI预测转化为生物学验证数据，加速候选药物评估。
2026-09-18 15:51
资讯 医药工业发展十五五规划
规模以上医药工业企业营业收入超过3 5万亿元，创新药产业规模增速年均达到20%以上，全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上；年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达...
2026-09-18 13:45
资讯 全球首个核药仿制药获完全批准
9月14日，Curium宣布Bexlutry（[177lu]氧奥曲肽，研发代号：PNT2003）获得FDA批准上市。该药物是Lutathera的仿制药，也是全球首个获批上市的核药仿制药。
2026-09-18 11:58
资讯 康方生物第4个ADC获批临床，加速布局IO+ADC方向
近日，康方生物（9926 HK）宣布，其自主研发的创新双抗ADC药物AK158D1(EGFR Trop2 双抗ADC)，已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，开展用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。
2026-09-18 11:18
资讯 体内CAR-T出海
近日，河北森朗生物科技有限公司（森朗生物）与美国Tempest Therapeutics（Tempest）签署独家选择权协议，授权Tempest可独家引进森朗生物CD7靶向慢病毒载体平台及多款体内CAR-T候选药物。
2026-09-17 17:15
资讯 迈英诺医药完成超 2 亿元 A 轮融资，全球首个局部给药泛 JAK / 泛 Trk 多靶点抑制剂进入中美 II 期临床
本轮融资由阳光融汇资本领投，厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投
2026-09-17 16:23
资讯 华东医药携手美柏生物，ECM胶原蛋白MB007独家战略合作落地
就细胞外基质（Extracellular Matrix，ECM）胶原蛋白MB007产品在中国市场达成独家战略合作
2026-09-17 16:17
资讯 全球范围内，达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症
直观医疗近日宣布，达芬奇SP单孔手术系统经阴道妇科手术适应症已获得欧盟CE认证，这是该系统在全球范围内首次获批此适应症。
2026-09-17 16:17
资讯 《医药代表管理办法》备案政策问答（二），非首次备案医药代表因学历、专业不符合《办法》规定可否备案
9月16日，国家医药代表备案平台发布《备案政策问答（二）》。国家药监局收集、整理了部分与备案相关的问题，进行解答。
2026-09-17 11:08
资讯 字节跳动Anew Labs完成2.9亿美元融资
本轮融资由原红杉中国HSG、IDG资本和高瓴投资领投，五源资本担任联合领投方。其他投资者还包括高榕创投、春华创投、博裕资本，以及战略投资者SBP Group和国资背景的上海未来产...
2026-09-17 10:36