11月14日,2026年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》正式对外发布。
今年共新增107种药品,其中51个为1类创新药,创历史新高。新增品种覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、精神疾病等多个临床急需治疗领域。同时,将34种临床价值有限、有更好替代方案或说明书信息项缺失且无法供应的药品调出目录。综合调入、调出及剂型合并,2026年版国家医保药品目录净增78个编号,药品总数达到3331个,其中西药1935个、中成药1396个。今年还根据《中国药典》(2025年版)对中药饮片名称予以调整,部分品种合并编号,调整后中药饮片885个。
首个CAR-T细胞治疗纳入国家医保
备受瞩目的细胞治疗在今年终于实现“零”的突破。药明巨诺(02126.HK)的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达)进入国家基本医保目录,成为中国首个且目前唯一进入国家基本医保目录的CAR-T产品。
瑞基奥仑赛注射液于2021年9月获得国家药监局的批准,截至目前,已获批三项适应症并全部纳入本次医保调整,分别为:经二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤;经二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤(附条件批准);经包含布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤。
根据药明巨诺今日披露的信息,瑞基奥仑赛注射液累计超过1200例患者接受了治疗。此前,瑞基奥仑赛注射液的价格为129万元,不过药明巨诺今日公开信息中,并未透漏具体进入医保的价格,但显然价格进行了大幅下调。相关公开信息显示,瑞基奥仑赛注射液进入医保的价格或在30万以内,这与目前质子重离子治疗的价格差不多,经过报销,患者自付价格或在10万以内。根据药明巨诺发布的半年报,2026年上半年,瑞基奥仑赛注射液实现产品收入1.112亿元,较2025年同期增加0.3亿元。
另值得一提的是,根据国家医保局此前公开的2026年国谈申报信息,重庆精准生物的普基奥仑赛注射液、恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液三款CAR-T治疗产品都申请了国家医保谈判。不过显然由于价格原因,并未纳入,最终普基奥仑赛注射液、雷尼基奥仑赛注射液纳入了本年度商保创新药目录,合源生物的纳基奥仑赛注射液已于去年纳入。
商保创新药目录由19 种增至 28 种
今年,商保创新药目录规模由 19 种扩容至 28 种。本年度共有 12 款新药新增纳入商保创新药目录;同时,原有目录内 2 款品种转入基本医保目录,因此最终目录数量为 28 种,而非简单相加的 31 种。国家医保局在年度调整方案中首次建立了商保创新药目录与基本医保目录之间的正式衔接通道,允许商保目录内药品申报基本医保目录。
除重庆精准生物的普基奥仑赛注射液、恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液纳入商保创新药目录外,科济药业(02171.HK)旗下恺兴生命科技(上海)有限公司的舒瑞基奥仑赛注射液(商品名:恺力美)也进入了该目录,适应症为用于治疗CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌,该药是全球首款获批上市的实体瘤 CAR-T 疗法。根据此前公布的价格为99 万元。
此外,中国首个血友病基因治疗药物,信致医药的波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)也纳入了商保创新药目录,根据目前公开的信息,用于中重度血友病 B,患者自付价格已从最初的 279 万元降至139 万元及以下,并已在多地惠民保中获得约30%的报销覆盖。
整体而言,今年的国家医保目录和商保创新药目录调整,对于细胞、基因先进疗法从政策方面而言是一个非常不错的年份。
2026版国家医保目录新增药品
2026版商保创新药目录新增药品
来源:医谷网
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