医药

全国人大常委会将在8省(市)开展药品管理法执法检查

全国人大常委会将在8省(市)开展药品管理法执法检查

近日,全国人大常委会药品管理法执法检查组第一次全体会议在京举行,正式启动药品管理法执法检查工作。中共中央政治局常委、全国人大常委会委员长张德江对此次执法检查作出批示...

2017-04-01 11:22

继诺华后,Kite制药CAR-T产品KTE-C19今日正式向FDA提交上市申请

继诺华后,Kite制药CAR-T产品KTE-C19今日正式向FDA提交上市申请

4月1日据外媒消息,Kite Pharma也宣布正式向FDA完成提交CAR-T疗法KTE-C19(后改名为“axicabtagene ciloleucel”)的生物制品许可申请(BLA)滚动申报,适应症为不适合自体干...

2017-04-01 10:21

国家干细胞临床研究项目备案材料的补充说明(附申请表)

国家干细胞临床研究项目备案材料的补充说明(附申请表)

干细胞临床研究项目备案材料的补充说明 干细胞临床研究项目备案申请表 干细胞临床研究机构备案申请表

2017-04-01 09:42

4月1日起,停征药品保护费、认证费、检验费等费用

4月1日起,停征药品保护费、认证费、检验费等费用

今日(3月31日),国家食药监总局在官网公布关于停征药品保护费、认证费和麻醉、精神药品进出口许可证费的公告。公告指出,自2017年4月1日起,停征药品保护费、认证费、检验费(...

2017-03-31 16:52

CAR-T冲刺赛开始!诺华首款CAR-T产品CTL019获FDA优先审评资格

CAR-T冲刺赛开始!诺华首款CAR-T产品CTL019获FDA优先审评资格

3月29日,诺华官网发布消息称,FDA批准其公司CAR-T细胞治疗候选药物CTL019的生物药品许可申请(BLA)进入优先审查。

2017-03-31 16:51

降价50%以上,45药品想通吃全国市场!

降价50%以上,45药品想通吃全国市场!

正在紧锣密鼓进行中的全国药价谈判很可能会撕开药价更大的口子

文/观沧海 2017-03-31 10:15

两票制带动了CSO热,而杏园却要从药企对民营医院的CSO+医药B2B上分一杯羹

两票制带动了CSO热,而杏园却要从药企对民营医院的CSO+医药B2B上分一杯羹

两票制、营改增的大背景下,CSO成为医药行业备受关注的话题。从民营医院药品比价工具过渡到医药B2B平台的杏园科技,这回也加入了战局。

文/zi跃 2017-03-31 10:07

4企业5批次药品不合格遭立案调查

4企业5批次药品不合格遭立案调查

昨日(3月30日),CFDA发布了关于5批次药品不合格的通告,通告表示,经黑龙江省食品药品检验检测所检验,西国润制药有限公司生产的批号为1405001和1504011、长春长红制药有限公...

2017-03-31 10:03

汤臣倍健下血本捧的单品,到底值不值?

汤臣倍健下血本捧的单品,到底值不值?

“增长放缓、新品乏力”,国产保健品龙头企业汤臣倍健这样形容自己所处的现状。的确,汤臣倍健不久前交出的2016年年报数据并不漂亮:营收23

2017-03-30 17:15

囊性纤维化新药组合喜获两项3期临床成功

囊性纤维化新药组合喜获两项3期临床成功

今日(3月29日),Vertex Pharmaceuticals 宣布,Tezacaftor(VX-661) ivacaftor 联合治疗 12 岁及以上的囊性纤维化(CF)患者的两项 3 期研究结果显示,他们肺功能有统计学意义的显着改善。

2017-03-30 15:49

复星人事大变动,陈启宇升任联席主席,郭广昌要打造全球大健康领域的华为

复星人事大变动,陈启宇升任联席主席,郭广昌要打造全球大健康领域的华为

昨日晚间开始,复星医药梁信军裸辞的消息刷屏了朋友圈,随后深夜,复星国际(0656 HK)在港交所发布公告称,梁信军由于健康原因,自3月28日辞任公司执行董事、副董事长、首席执行...

2017-03-29 17:02